Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen kuntoutus SMART Glove -järjestelmällä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Distaalisten yläraajojen kuntoutus SMART-käsinejärjestelmällä ja transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) aivohalvauspotilaille: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn kahdenvälisen tDCS- ja VR-pohjaisen hoidon vaikutusta distaaliseen yläraajojen harjoitteluun potilailla, joilla on aivohalvaus. Oletimme, että kokeellinen ryhmä (VR-pohjainen harjoittelu kaksois-tDCS:llä) parantaisi yläraajan distaalista toimintaa kontrolliryhmän sijaan (VR-pohjainen harjoittelu kaksois-tDCS:llä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 kokeelliseen ryhmään (VR-pohjainen koulutus dual-tDCS:llä; VR-Dual) tai kontrolliryhmään (VR-pohjainen koulutus dual-tDCS:llä; VR-Sham). Molemmissa olosuhteissa VR-Dual ja VR-Sham -ryhmä alkoivat samaan aikaan (20 minuuttia). Terapeutti ja potilaat sokaisivat sen suhteen, saivatko potilaat todellista vai näennäistä DCS:ää. Tutkimuksen hyväksyi Korean kansallisen kuntoutuskeskuksen eettinen komitea, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 142884
        • Rekrytointi
        • National Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäistä kertaa iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • yksipuoliset yläraajan toimintahäiriöt aivohalvauksen jälkeen
  • vähintään 3 pisteen läsnäolo Medical Research Councilissa (MRC)
  • pisteet ≥ 4 Brunnstrom-lavalla
  • pisteet ≥ 25 Mini-Mental Status Examin (K-MMSE) korealaisessa versiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 20 vuotta
  • ranteiden ja sormien spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS) ≥ 2
  • hallitsematon verenpainetauti, sydänvaivoja, infektio tai mikä tahansa aiempi kohtaus tai epilepsia
  • neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat motorisia puutteita
  • ei pysty suorittamaan tehtävää tai ymmärtämään ohjeita
  • sydämentahdistimen läsnäolo, raskaus, kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMART Glove -järjestelmä, jossa on kaksois-tDCS
VR-pohjainen SMART Glove -järjestelmä, jossa on kaksois-tDCS
Laite: SMART Glove -järjestelmä tDCS:llä
yhdistetty kahdenvälinen tDCS- ja VR-pohjainen hoito distaalisen yläraajan harjoitteluun potilailla, joilla on aivohalvaus.
Huijausvertailija: SMART Glove -järjestelmä vale-tDCS:llä
VR-pohjainen SMART Glove -järjestelmä vale-tDCS:llä
Laite: SMART Glove -järjestelmä vale-tDCS:llä
yhdistetty kahdenvälinen tDCS- ja VR-pohjainen hoito distaalisen yläraajan harjoitteluun potilailla, joilla on aivohalvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
Laatikon ja lohkon testitulosten muutos
lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista (FMA)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
FMA-pisteiden muutos
lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti (JTT)
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
JTT:n tulosten muutos
lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
Odon voimakkuuden muutos (JAMAR) -pisteet
lähtötaso (T0), ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä (T3)
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)
SIS-pisteiden muutos
ennen interventiota 1 viikon lähtötilanteen jälkeen (T1), 5 viikon toimenpiteen jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRC-2016-03-026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset SMART Glove -järjestelmä tDCS:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa