Sammenligning af Fluid Rapid Influenza og BinaxNOW Influenza A & B

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige subjekter i enhver alder;

2. Forsøgspersoner, der præsenterer sig for undersøgelsesstedet inden for 4 dage efter symptomdebut, med:

   • Feber ≥ 38,0°C (100,4°F), hvis det tages oralt, eller ≥ 38,5°C (101,2°F), hvis det tages rektalt; eller en selvrapporteret historie med feber eller feberfølelse (inklusiv feber styret af medicin) i fravær af dokumenteret feber;
   • Et eller flere luftvejssymptomer på influenzalignende sygdom, som kan omfatte følgende:
   • Ondt i halsen
   • Løbende eller tilstoppet næse
   • Hoste
   • Et eller flere konstitutionelle symptomer på influenzalignende sygdom, som kan omfatte følgende:
   • Myalgi (ømhed og smerter)
   • Hovedpine
   • Træthed
3. Forsøgspersoner (eller forældre/værge) villige og i stand til at give informeret samtykke;
4. Forsøgspersoner skal tilmeldes arm 3 i det kliniske FLU-05-studie.

Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen til denne studieprotokol skal indhentes før studietilmelding. Hvert forsøgsperson (eller forælder eller værge) skal personligt underskrive og datere forsøgspersonens informerede samtykkeformular forud for hans/hendes deltagelse i denne kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke har mindst tre symptomer på influenzalignende sygdom som beskrevet ovenfor.
2. Forsøgspersoner, der har modtaget influenza-antiviral medicin eller en influenza-undersøgelsesbehandling inden for de foregående 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
3. Forsøgspersoner (børn og voksne), for hvem det er kontraindiceret eller ikke muligt at få aspiratprøver.
4. Personer med en medicinsk tilstand, der forhindrer næseskylninger eller aspirationsprøver i at blive udtaget.
5. Aktivt militært personel (kun deltagende militære studiesteder).
6. Forsøgspersoner (eller forældre/værge), der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke.