Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trigger Point Dry Needling til kronisk spændingshovedpine

20. april 2018 opdateret af: Emine Handan Tüzün, Eastern Mediterranean University

Et randomiseret forsøg med Trigger Point Dry Needling versus Sham Needling for kronisk spændingshovedpine

I dette dobbeltblindede randomiserede forsøg havde vi til formål at udforske effektiviteten af ​​trigger point dry needling hos patienter med kronisk spændingshovedpine (CTTH) i reduktion af hovedpinefrekvens, intensitet, varighed og forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). ).I alt 160 CTTH-patienter deltog i dette dobbeltblindede, sham-kontrollerede randomiserede forsøg. Patienterne modtog dry needling med sterile akupunkturnåle i rustfrit stål på 0,25x40 mm og 0,25x25 mm dimensioner tre gange om ugen i 2 uger. Den primære udfaldsmåling, som var hovedpineintensiteten, og de sekundære udfaldsmålinger, som var hovedpinefrekvensen og varigheden, blev indsamlet ved hjælp af en hovedpinedagbog før og efter behandling. En anden sekundær udfaldsmåling, som var den sundhedsrelaterede livskvalitet, blev målt før behandling og i slutningen af ​​den 1-måneders opfølgningsperiode. HRQoL-vurderinger af patienter blev udført ved brug af Short Form-36 (SF-36). I dry needling-gruppen (DN) var både de primære udfaldsmålinger og scorerne for SF-36-subskalaer signifikant forbedret efter behandling. I DN-gruppen var alle effektstørrelser for hovedpinevariabler store. Resultaterne af dette kliniske forsøg tyder på, at triggerpoint dry needling hos patienter med CTTH er effektiv og sikker til reduktion af hovedpinefrekvens, intensitet, varighed og øget sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge 2013 Global Burden of Disease-undersøgelsen er tilbagevendende spændingshovedpine den næsthyppigste kroniske sygdom på verdensplan med en aldersstandardiseret prævalens på 21,75 % (1). Selvom høj forekomst af kronisk spændingshovedpine (CTTH) er blevet rapporteret i alle verdensregioner, er det også den mest oversete lidelse, og den fører til hovedpine, der er svære at behandle (2). Myofascial smerte kan spille en vigtig ætiologisk rolle. Det er blevet hævdet, at smerter fra perikraniale hoved-, nakke- og skuldermuskler er forbundet med hovedet og opleves som hovedpine (5, 6). Inden for den cervikale muskulatur er der flere hoved- og halsmuskler, f.eks. temporal, masseter, øvre trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, sub-occipitale muskler, hvorfra triggerpunkter (TrPs) spreder refererede smerter til hovedet (6). Der findes adskillige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger til patienter med CTTH. Fysioterapi er den mest anvendte ikke-farmakologiske behandling af CTTH. Selvom sports- og ortopædfysioterapeuter i lang tid har brugt dry needling (DN) til at afhjælpe smerte og dysfunktion forbundet med myofasciale triggerpunkter (11), er der ikke tilstrækkelig evidens til kraftigt at gå ind for brug af DN til behandling af CTTH (12). I dette dobbeltblindede randomiserede forsøg havde vi til formål at udforske effektiviteten af ​​trigger point dry needling hos patienter med CTTH i reduktion af hovedpinefrekvens, intensitet, varighed og forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mellem 20 og 50 år,
  2. diagnosticeret med CTTH i henhold til International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3) betakriterier,
  3. have mindst én aktiv TrP, og
  4. har smerteintensitet større end 2 cm på Visual Analog Scale (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøgspersoner, der har migræne, klyngehovedpine, episodisk spændingshovedpine, sekundær hovedpine og ansigtssmerter,
  2. forsøgspersoner, der brugte nogen form for medicin, undtagen simple analgetika, under behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tør nålning
Mens patienten sad, rensede terapeuten først området med alkohol. Derefter blev DN påført i de aktive TrP'er på basis af teknikken beskrevet af Hong (19). Nålen forblev i triggerpunkterne i 20 minutter. Efter fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i 60 sekunder. DN-proceduren brugte sterile akupunkturnåle i rustfrit stål med dimensionerne 0,25x40 mm og 0,25x25 mm (Hua Long ®). DN blev påført tre gange om ugen i 2 uger, i tidligere diagnosticerede aktive triggerpunkter placeret i muskulaturen i hovedet og nakken.
Andet: Tør nålning

Triggerpunkt DN proceduren blev udført af en certificeret fysioterapeut. Mens patienten sad, rensede terapeuten først området med alkohol. Derefter blev DN påført i de aktive TrP'er på basis af teknikken beskrevet af Hong (19). Nålen forblev i triggerpunkterne i 20 minutter. Efter fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i 60 sekunder. DN-proceduren brugte sterile akupunkturnåle i rustfrit stål med dimensionerne 0,25x40 mm og 0,25x25 mm (Hua Long ®). DN blev påført tre gange om ugen i 2 uger, i tidligere diagnosticerede aktive triggerpunkter placeret i muskulaturen i hovedet og nakken.

Sham Dry Needling-proceduren blev påført i fedtvævet lokaliseret i ethvert område, hvor en aktiv TrPs var fraværende.

Andre navne:
  • Sham Dry Needling
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry Needling
I Sham Dry Needling (SDN)-gruppen, tre gange om ugen i 2 uger, blev SDN-proceduren påført i fedtvævet lokaliseret i et hvilket som helst område, hvor en aktiv TrPs var fraværende.
Andet: Tør nålning

Triggerpunkt DN proceduren blev udført af en certificeret fysioterapeut. Mens patienten sad, rensede terapeuten først området med alkohol. Derefter blev DN påført i de aktive TrP'er på basis af teknikken beskrevet af Hong (19). Nålen forblev i triggerpunkterne i 20 minutter. Efter fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i 60 sekunder. DN-proceduren brugte sterile akupunkturnåle i rustfrit stål med dimensionerne 0,25x40 mm og 0,25x25 mm (Hua Long ®). DN blev påført tre gange om ugen i 2 uger, i tidligere diagnosticerede aktive triggerpunkter placeret i muskulaturen i hovedet og nakken.

Sham Dry Needling-proceduren blev påført i fedtvævet lokaliseret i ethvert område, hvor en aktiv TrPs var fraværende.

Andre navne:
  • Sham Dry Needling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpineintensiteten
Tidsramme: Ændring fra baseline hovedpineintensitet ved udgangen af ​​2 uger og ved afslutningen af ​​1-måneds opfølgningsperiode.
På dagbogen registrerede patienterne hovedpineintensiteten, Hovedpineintensiteten blev evalueret ved hjælp af en 10 cm vandret visuel analog skala (cm), (VAS; område: 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte)
Ændring fra baseline hovedpineintensitet ved udgangen af ​​2 uger og ved afslutningen af ​​1-måneds opfølgningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinefrekvensen
Tidsramme: Ændring fra baseline hovedpinefrekvens ved slutningen af ​​2 uger og ved slutningen af ​​den 1-måneds opfølgningsperiode.
På dagbogen registrerede patienter hyppigheden af ​​hovedpine (dage om ugen)
Ændring fra baseline hovedpinefrekvens ved slutningen af ​​2 uger og ved slutningen af ​​den 1-måneds opfølgningsperiode.
Hovedpinens varighed
Tidsramme: Ændring fra baseline varighed af hovedpine ved slutningen af ​​2 uger og ved slutningen af ​​den 1-måneders opfølgningsperiode.
På dagbogen registrerede patienterne varigheden af ​​hvert hovedpineanfald (timer pr. dag).
Ændring fra baseline varighed af hovedpine ved slutningen af ​​2 uger og ved slutningen af ​​den 1-måneders opfølgningsperiode.
Livskvaliteten
Tidsramme: Ændring fra baseline-vurdering ved udgangen af ​​den 1-måneders opfølgningsperiode.
De sundhedsrelaterede livskvalitetsvurderinger af patienter blev udført ved hjælp af den tyrkiske version af Short Form-36. Det inkluderer otte multi-item skalaer, der indeholder mellem 2 og 10 elementer hver, plus et enkelt element til at sammenligne nuværende helbred med en persons helbred for 1 år siden (sundhedsovergang). Skalaerne dækker dimensionerne af fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (P), generel sundhed (GH), vitalitet (V), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Alle punkter, der vedrører hver skala (ekskl. sundhedsovergang) summeres og transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer en bedre helbredstilstand eller velvære.
Ændring fra baseline-vurdering ved udgangen af ​​den 1-måneders opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Efterforskere

  • Studiestol: Emine H. Tüzün, Prof.Dr., Instructor
  • Ledende efterforsker: Sıla Gildir, MsC., Physical Therapist
  • Ledende efterforsker: Goncagül Eroğlu, PT., Physical Therapist
  • Ledende efterforsker: Levent Eker, Assist.Prof., Instructor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK00-2017-0121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner