Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triggerpoint Dry Needling voor chronische spanningshoofdpijn

20 april 2018 bijgewerkt door: Emine Handan Tüzün, Eastern Mediterranean University

Een gerandomiseerde trial van Dry Needling met triggerpoint versus schijnneedling voor chronische spanningshoofdpijn

In deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie wilden we de effectiviteit onderzoeken van droge naaldbehandeling met triggerpoints bij patiënten met chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij het verminderen van de frequentie, intensiteit, duur en verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). ). In totaal namen 160 CTTH-patiënten deel aan deze dubbelblinde, sham-gecontroleerde gerandomiseerde studie. De patiënten kregen gedurende 2 weken drie keer per week dry needling met steriele roestvrijstalen acupunctuurnaalden van 0,25x40 mm en 0,25x 25 mm. De primaire uitkomstmaat, de hoofdpijnintensiteit, en de secundaire uitkomstmaat, de frequentie en duur van de hoofdpijn, werden voor en na de behandeling verzameld met behulp van een hoofdpijndagboek. Een andere secundaire uitkomstmaat, namelijk de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, werd gemeten vóór de behandeling en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand. HRQoL-beoordelingen van patiënten werden uitgevoerd met behulp van Short Form-36 (SF-36). In de dry-needling (DN)-groep waren zowel de primaire uitkomstmaten als de scores van de SF-36-subschalen significant verbeterd na de behandeling. In de DN-groep waren alle effectgroottes voor hoofdpijnvariabelen groot. De resultaten van deze klinische studie suggereren dat droge naaldbehandeling met triggerpoints bij patiënten met CTTH effectief en veilig is bij het verminderen van de frequentie, intensiteit en duur van hoofdpijn en het verhogen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Global Burden of Disease-studie uit 2013 is terugkerende spanningshoofdpijn wereldwijd de op een na meest voorkomende chronische ziekte, met een voor leeftijd gestandaardiseerde prevalentie van 21,75% (1). Hoewel een hoge prevalentie van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) in alle regio's van de wereld is gemeld, is het ook de meest verwaarloosde aandoening en leidt het tot hoofdpijn die moeilijk te behandelen is (2). Myofasciale pijn kan een belangrijke etiologische rol spelen. Er wordt beweerd dat pijn van pericraniale hoofd-, nek- en schouderspieren verband houdt met het hoofd en wordt ervaren als hoofdpijn (5, 6). Binnen de cervicale musculatuur bevinden zich verschillende hoofd- en nekspieren, bijv. temporale, kauwspieren, bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, temporalis, sub-occipitale spieren, van waaruit triggerpoints (TrP's) doorverwezen pijn naar het hoofd verspreiden (6). Er zijn verschillende farmacologische en niet-farmacologische therapieën voor patiënten met CTTH. Fysiotherapie is de meest gebruikte niet-medicamenteuze behandeling van CTTH. Hoewel sportfysiotherapeuten en orthopedisch fysiotherapeuten al lange tijd dry needling (DN) gebruiken om de pijn en disfunctie die gepaard gaan met myofasciale triggerpoints aan te pakken (11), is er onvoldoende bewijs om sterk te pleiten voor het gebruik van DN voor de behandeling van CTTH (12). In deze dubbelblinde, gerandomiseerde studie wilden we de effectiviteit onderzoeken van droge naaldbehandeling met triggerpoints bij patiënten met CTTH bij het verminderen van de frequentie, intensiteit en duur van hoofdpijn en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen de 20 en 50 jaar oud zijn,
  2. gediagnosticeerd met CTTH volgens de International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3) bètacriteria,
  3. met ten minste één actieve TrP, en
  4. met een pijnintensiteit van meer dan 2 cm op de Visual Analog Scale (VAS).

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met migraine, clusterhoofdpijn, episodische spanningshoofdpijn, secundaire hoofdpijn en aangezichtspijn,
  2. proefpersonen die tijdens de behandeling medicatie gebruikten, behalve eenvoudige analgetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Droog naalden
Terwijl de patiënt zat, maakte de therapeut het gebied eerst schoon met alcohol. Vervolgens werd DN aangebracht in de actieve TrP's op basis van de techniek beschreven door Hong (19). De naald bleef 20 minuten in de triggerpoints. Na verwijdering van de naald werd het gebied gedurende 60 seconden stevig samengedrukt met een wattenstaafje. De DN-procedure gebruikte steriele roestvrijstalen acupunctuurnaalden van 0,25x40 mm en 0,25x 25 mm afmetingen (Hua Long ®). DN werd gedurende 2 weken drie keer per week aangebracht op eerder gediagnosticeerde actieve triggerpoints in de musculatuur van het hoofd en de nek.
Ander: Droog naalden

De triggerpoint DN procedure is uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut. Terwijl de patiënt zat, maakte de therapeut het gebied eerst schoon met alcohol. Vervolgens werd DN aangebracht in de actieve TrP's op basis van de techniek beschreven door Hong (19). De naald bleef 20 minuten in de triggerpoints. Na verwijdering van de naald werd het gebied gedurende 60 seconden stevig samengedrukt met een wattenstaafje. De DN-procedure gebruikte steriele roestvrijstalen acupunctuurnaalden van 0,25x40 mm en 0,25x 25 mm afmetingen (Hua Long ®). DN werd gedurende 2 weken drie keer per week aangebracht op eerder gediagnosticeerde actieve triggerpoints in de musculatuur van het hoofd en de nek.

de Sham Dry Needling-procedure werd toegepast in het vetweefsel dat zich bevond op elk gebied waar een actieve TrPs afwezig was.

Andere namen:
  • Sham dry-needling
SHAM_COMPARATOR: Sham dry-needling
In de Sham Dry Needling (SDN)-groep werd gedurende 2 weken driemaal per week de SDN-procedure toegepast in het vetweefsel op een plek waar een actieve TrPs afwezig was.
Ander: Droog naalden

De triggerpoint DN procedure is uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut. Terwijl de patiënt zat, maakte de therapeut het gebied eerst schoon met alcohol. Vervolgens werd DN aangebracht in de actieve TrP's op basis van de techniek beschreven door Hong (19). De naald bleef 20 minuten in de triggerpoints. Na verwijdering van de naald werd het gebied gedurende 60 seconden stevig samengedrukt met een wattenstaafje. De DN-procedure gebruikte steriele roestvrijstalen acupunctuurnaalden van 0,25x40 mm en 0,25x 25 mm afmetingen (Hua Long ®). DN werd gedurende 2 weken drie keer per week aangebracht op eerder gediagnosticeerde actieve triggerpoints in de musculatuur van het hoofd en de nek.

de Sham Dry Needling-procedure werd toegepast in het vetweefsel dat zich bevond op elk gebied waar een actieve TrPs afwezig was.

Andere namen:
  • Sham dry-needling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van de hoofdpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hoofdpijnintensiteit aan het einde van 2 weken en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.
Op het dagboek registreerden patiënten de hoofdpijnintensiteit, de hoofdpijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm horizontale visuele analoge schaal (cm), (VAS; bereik: 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn)
Verandering ten opzichte van baseline hoofdpijnintensiteit aan het einde van 2 weken en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hoofdpijnfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van de hoofdpijnfrequentie bij aanvang aan het einde van 2 weken en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.
Op het dagboek registreerden patiënten de frequentie van hoofdpijn (dagen per week)
Verandering van de hoofdpijnfrequentie bij aanvang aan het einde van 2 weken en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.
De duur van de hoofdpijn
Tijdsspanne: Verandering van de duur van de hoofdpijn bij aanvang aan het einde van 2 weken en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.
Op het dagboek registreerden patiënten de duur van elke hoofdpijnaanval (uren per dag).
Verandering van de duur van de hoofdpijn bij aanvang aan het einde van 2 weken en aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nulmeting aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-beoordelingen van patiënten werden uitgevoerd met behulp van de Turkse versie van Short Form-36. Het omvat acht schalen met meerdere items die elk tussen de 2 en 10 items bevatten, plus een enkel item om de huidige gezondheid te vergelijken met iemands gezondheid van 1 jaar geleden (gezondheidsovergang). De schalen bestrijken de dimensies fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (P), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (V), sociaal functioneren (SF), emotionele rol (RE) en mentale gezondheid (MH). Alle items die betrekking hebben op elke schaal (exclusief gezondheidstransitie) worden opgeteld en getransformeerd tot een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidstoestand of welzijn aangeeft.
Verandering ten opzichte van de nulmeting aan het einde van de follow-upperiode van 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emine H. Tüzün, Prof.Dr., Instructor
  • Hoofdonderzoeker: Sıla Gildir, MsC., Physical Therapist
  • Hoofdonderzoeker: Goncagül Eroğlu, PT., Physical Therapist
  • Hoofdonderzoeker: Levent Eker, Assist.Prof., Instructor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETK00-2017-0121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn

Klinische onderzoeken op Droog naalden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren