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만성긴장형두통의 통증유발점 건침침

2018년 4월 20일 업데이트: Emine Handan Tüzün, Eastern Mediterranean University

만성 긴장형 두통에 대한 트리거 포인트 건침 대 가짜 침의 무작위 시험

이 이중 맹검 무작위 시험에서 우리는 만성 긴장형 두통(CTTH) 환자의 두통 빈도, 강도, 지속 시간 감소 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 개선에 있어 통증유발점 건식 자침의 효과를 탐색하는 것을 목표로 했습니다. ) 총 160명의 CTTH 환자가 이 이중 맹검 가짜 대조 무작위 시험에 참여했습니다. 환자들은 0.25x40mm 및 0.25x25mm 치수의 멸균 스테인리스 스틸 침을 사용하여 2주 동안 주 3회 건침을 받았다. 두통 강도인 일차 결과 측정과 두통 빈도 및 기간인 이차 결과 측정은 치료 전후의 두통 일기를 사용하여 수집되었습니다. 건강 관련 삶의 질인 또 다른 2차 결과 측정은 치료 전과 1개월 추적 기간이 끝날 때 측정되었습니다. 환자의 HRQoL 평가는 Short Form-36(SF-36)을 사용하여 수행되었습니다. DN(dry needling) 그룹에서 일차 결과 측정치와 SF-36 하위 척도 점수 모두 치료 후 크게 개선되었습니다. DN 그룹에서는 두통 변수에 대한 모든 효과 크기가 컸습니다. 이 임상 시험의 결과는 CTTH 환자의 통증유발점 건식 자침이 두통의 빈도, 강도, 기간을 감소시키고 건강 관련 삶의 질을 높이는 데 효과적이고 안전하다는 것을 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2013년 Global Burden of Disease 연구에 따르면, 재발성 긴장형 두통은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 만성 질환으로, 연령 표준화 유병률은 21.75%입니다(1). 만성긴장형두통(CTTH)의 높은 유병률은 세계 모든 지역에서 보고되었지만 가장 소홀히 취급되는 질환이며 치료하기 어려운 두통을 유발합니다(2). 근막 통증은 중요한 병인학적 역할을 할 수 있습니다. 두개주위 머리, 목 및 어깨 근육으로 인한 통증은 머리와 연관되어 두통으로 경험된다고 주장되었습니다(5, 6). 경추 근육 조직 내에는 여러 개의 머리와 목 근육이 있습니다. 통증유발점(TrPs)이 퍼지는 측두근, 깨물근, 상부승모근, 흉쇄유돌근, 측두근, 후두하근은 머리에 통증을 유발합니다(6). CTTH 환자를 위한 몇 가지 약리학적 및 비약물적 치료법이 있습니다. 물리치료는 CTTH의 가장 일반적으로 사용되는 비약물적 치료입니다. 스포츠 및 정형외과 물리치료사가 근막 발통점과 관련된 통증 및 기능 장애를 해결하기 위해 오랫동안 건침(DN)을 사용해 왔지만(11), CTTH 치료에 DN을 사용하는 것을 강력하게 옹호하기에는 증거가 불충분합니다(12). 이 이중 맹검 무작위 시험에서 CTTH 환자의 두통 빈도, 강도, 지속 시간 감소 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 개선에 있어 통증유발점 건식 자침의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 50세 사이,
  2. ICHD-3(International Classification of Headache Disorders-3) 베타 기준에 따라 CTTH로 진단받은 자,
  3. 적어도 하나의 활성 TrP를 갖고,
  4. VAS(Visual Analog Scale)에서 2cm 이상의 통증 강도를 나타냅니다.

제외 기준:

  1. 편두통, 군발두통, 삽화성긴장형두통, 이차두통 및 안면통증이 있는 대상자,
  2. 치료 중 단순 진통제를 제외한 모든 약물을 사용한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
환자가 앉아있는 동안 치료사는 먼저 알코올로 해당 부위를 청소했습니다. 그런 다음 Hong(19)이 설명한 기술을 기반으로 활성 TrP에 DN을 적용했습니다. 바늘은 20분 동안 트리거 포인트에 남아 있었습니다. 바늘을 제거한 후 면봉으로 해당 부위를 60초 동안 단단히 압착했습니다. DN 절차는 0.25x40mm 및 0.25x25mm 치수(Hua Long ®)의 멸균 스테인리스 스틸 침술 바늘을 사용했습니다. DN은 머리와 목의 근육 조직에 위치한 이전에 진단된 활성 트리거 포인트에 2주 동안 주 3회 적용되었습니다.
다른: 드라이 니들링

트리거 포인트 DN 절차는 인증된 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 환자가 앉아있는 동안 치료사는 먼저 알코올로 해당 부위를 청소했습니다. 그런 다음 Hong(19)이 설명한 기술을 기반으로 활성 TrP에 DN을 적용했습니다. 바늘은 20분 동안 트리거 포인트에 남아 있었습니다. 바늘을 제거한 후 면봉으로 해당 부위를 60초 동안 단단히 압착했습니다. DN 절차는 0.25x40mm 및 0.25x25mm 치수(Hua Long ®)의 멸균 스테인리스 스틸 침술 바늘을 사용했습니다. DN은 머리와 목의 근육 조직에 위치한 이전에 진단된 활성 트리거 포인트에 2주 동안 주 3회 적용되었습니다.

활성 TrP가 없는 모든 부위에 위치한 지방 조직에 가짜 건조 바늘 절차를 적용했습니다.

다른 이름들:
  • 가짜 드라이 니들링
SHAM_COMPARATOR: 가짜 드라이 니들링
SDN(Sham Dry Needling) 그룹에서는 2주 동안 주 3회, 활성 TrPs가 없는 모든 부위에 위치한 지방 조직에 SDN 절차를 적용했습니다.
다른: 드라이 니들링

트리거 포인트 DN 절차는 인증된 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 환자가 앉아있는 동안 치료사는 먼저 알코올로 해당 부위를 청소했습니다. 그런 다음 Hong(19)이 설명한 기술을 기반으로 활성 TrP에 DN을 적용했습니다. 바늘은 20분 동안 트리거 포인트에 남아 있었습니다. 바늘을 제거한 후 면봉으로 해당 부위를 60초 동안 단단히 압착했습니다. DN 절차는 0.25x40mm 및 0.25x25mm 치수(Hua Long ®)의 멸균 스테인리스 스틸 침술 바늘을 사용했습니다. DN은 머리와 목의 근육 조직에 위치한 이전에 진단된 활성 트리거 포인트에 2주 동안 주 3회 적용되었습니다.

활성 TrP가 없는 모든 부위에 위치한 지방 조직에 가짜 건조 바늘 절차를 적용했습니다.

다른 이름들:
  • 가짜 드라이 니들링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 강도
기간: 2주 종료 및 1개월 추적 기간 종료 시 기준선 두통 강도의 변화.
일기에 환자는 두통 강도를 기록했고, 두통 강도는 10cm 수평 Visual Analog Scale(cm)(VAS; 범위: 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)을 사용하여 평가했습니다.
2주 종료 및 1개월 추적 기간 종료 시 기준선 두통 강도의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 빈도
기간: 2주 말과 1개월 추적 기간 말에 베이스라인 두통 빈도의 변화.
일기에 환자들은 두통의 빈도를 기록했습니다(주당 일 수).
2주 말과 1개월 추적 기간 말에 베이스라인 두통 빈도의 변화.
두통 지속 시간
기간: 2주 종료 및 1개월 추적 기간 종료 시 기준선 두통 지속 시간과의 변화.
일기에 환자들은 각 두통 발작의 지속 시간(하루에 몇 시간)을 기록했습니다.
2주 종료 및 1개월 추적 기간 종료 시 기준선 두통 지속 시간과의 변화.
삶의 질
기간: 1개월 후속 조치 기간이 끝날 때 기준선 평가에서 변경됩니다.
환자의 건강 관련 삶의 질 평가는 Short Form-36의 터키어 버전을 사용하여 수행되었습니다. 여기에는 각각 2~10개 항목을 포함하는 8개의 다중 항목 척도와 현재 건강을 1년 전 개인의 건강(건강 전환)과 비교하는 단일 항목이 포함됩니다. 척도는 신체 기능(PF), 신체 역할(RP), 신체 통증(P), 일반 건강(GH), 활력(V), 사회적 기능(SF), 감정 역할(RE) 및 정신 건강의 차원을 다룹니다. (MH). 각 척도(건강 변화 제외)와 관련된 모든 항목은 합산되고 변환되어 0에서 100까지의 척도를 형성합니다. 여기서 점수가 높을수록 더 나은 건강 또는 웰빙 상태를 나타냅니다.
1개월 후속 조치 기간이 끝날 때 기준선 평가에서 변경됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Mediterranean University

수사관

  • 연구 의자: Emine H. Tüzün, Prof.Dr., Instructor
  • 수석 연구원: Sıla Gildir, MsC., Physical Therapist
  • 수석 연구원: Goncagül Eroğlu, PT., Physical Therapist
  • 수석 연구원: Levent Eker, Assist.Prof., Instructor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETK00-2017-0121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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