Undersøgelse for at evaluere en prototype af ikke-invasivt blodsukkermålingssystem (ATD)

Inklusionskriterier:

Patient, som har en dokumenteret type 1-diagnose (diagnosticeret under 29 år) eller type 2-diabetes i mere end et år (med negative GAD-antistoftestresultater), og som er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen Mand eller kvinde patient Patient i alderen 18 til 80 år Patienter med et BMI 18-35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Patienten må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

Type 1-patienter diagnosticeret efter 29 år Type 2-patienter med positive GAD-antistof-testresultater Patient med andet aktivt implanterbart medicinsk udstyr, såsom pacemakere Patient, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg med et farmaceutisk produkt Patient med en historie med allergi over for alle anvendte materialer i prototypen sensorer eller materialer, der bruges til at stabilisere enhederne eller kabler, inklusive Rocktape, dobbeltsidet tape og proteseklæbende Kvindelig patient, der er gravid eller ammer

• Patient med enhver skade eller infektion i håndleddet
• Patient, der er uvillig eller ude af stand til at deltage i hvert besøg, fastende fra midnat (vand er tilladt frit) eller fastende i minimum 3 timer (for en eftermiddagssession)
• Patient, der tager paracetamol eller aspirin i de 24 timer forud for hvert besøg
• Patient med klinisk signifikante abnorme værdier i klinisk kemi, som bedømt af PI
• Samtidig sygdom eller en tilstand, der kan interferere med blodsukkerniveauet (f.eks. karcinom, hæmatologisk sygdom, vaskulitis, bindevævssygdom, alkoholneuropati)
• Patient, der ikke er i stand til at give informeret juridisk samtykke
• Nylig (1 måned) episode af DKA, HONK eller svær hypoglykæmi
• Patient på pramlintid (Symlin/Tripro-Amylin)
• Patient, der deltager i besøget under påvirkning af alkohol eller rekreative stoffer
• Patient med svær makrovaskulær sygdom - slagtilfælde, CVD, CKD stadium IV -V Patient, der ikke lykkes med at screene for alkohol og brug af rekreative stoffer.