BMA vs Cortison for Glenohumeral slidgigt (BMAC)

Glenohumeral joint (GHJ) slidgigt (OA) er en smertefuld, progressiv og invaliderende tilstand, der forringer livskvaliteten. I øjeblikket er den eneste "kur" mod gigt total udskiftning af led. Dette er en større operation, der indebærer betydelige risici, herunder infektion, stivhed, begrænset bevægeudslag, peri-protetisk fraktur og løsning. Desuden er der permanente postoperative restriktioner, og hos unge eller aktive mennesker er der en betydelig andel af tidlige revisionsoperationer. Derfor er målet med tidlig skulder-OA-behandling symptomkontrol og udsættelse eller forebyggelse af behovet for ledudskiftning.

Indledende behandlingsmuligheder omfatter fysioterapi, smertestillende medicin og intraartikulære injektioner. Kortikosteroidinjektioner er de mest almindeligt anvendte injicerbare midler, der anvendes ved GHJ OA, med tidligere undersøgelser, der rapporterer god, kortvarig smertelindring og klinisk forbedring med kortikosteroidinjektioner til OA i skulder. Kortikosteroidinjektioner kan dog beskadige kollagenmatrixen af ​​sener og ledbånd omkring skulderen ved gentagne injektioner. Intraartikulære hyaluronsyre (HA) injektioner er blevet foreslået som et alternativ til kortikosteroidinjektioner og har vist en klinisk signifikant forbedring af smerte og funktion, omend med en begrænset effektstørrelse.

Knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMA) injektioner er en relativt ny mulighed for behandling af OA. BMA er et biologisk produkt, der fremstilles ved centrifugering af patientens egen knoglemarv, hvilket producerer en cellulær ækvivalent til hoftekammens knogletransplantat. Dette aspirat har vist sig at indeholde blandt andre nukleerede celler, mesenkymale stamceller (MSC'er) og hæmatopoietiske stamceller (som direkte kan omdannes til stromale MSC'er). Ydermere kan denne minimalt invasive procedure udføres som en ambulant procedure, hvilket sparer operationsstuen. tid.

Foreløbige undersøgelser af intraartikulære knæinjektioner af BMA til tidlig OA har rapporteret statistisk signifikante fordele i forbedret smertescore og funktion, med få bivirkninger. Virkningsmekanismen er sandsynligvis gennem parakrine virkninger udøvet af MSC'er, hvor resultatet er antiinflammatoriske og potentielt regenerative egenskaber. Disse resultater er opmuntrende for brugen af ​​BMA i skulderen, som er et ikke-vægtbærende led. Derfor mener efterforskerne, at de kliniske forbedringer, der ses ved BMA-injektioner for knæ-OA, også vil kunne ses i skulderen i lige så høj eller større grad.

Til dato er der ingen forsøg, der undersøger injicerbare stamcelleterapier i skulderen. Efterforskerne sigter mod at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​BMA-injektioner til behandling af tidlig til midt-stadium GHJ OA.

1.2 Betydningen af ​​nuværende undersøgelse

Resultater fra en prospektiv randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af BMA GHJ-injektioner vil give værdifuld tidlig information om en alternativ behandling for GHJ OA. Denne nye undersøgelse vil også bidrage med kliniske data til den voksende pulje af forskning omkring BMA i behandlingen af ​​slidgigt.

Denne forskergruppe foreslår et randomiseret klinisk forsøg, der prospektivt sammenligner BMA GHJ-injektioner versus Depo Medrol Cortisone GHJ-injektioner. Denne undersøgelse vil omfatte omfattende kliniske, funktionelle og fælles specifikke patientresultatscores.

Efter en omfattende litteraturgennemgang, så vidt efterforskernes viden er, er der ingen undersøgelser af effektiviteten af ​​BMA-injektioner til behandling af GHJ OA. Således vil denne undersøgelse være den første til at rapportere om sikkerhed, effektivitet og omkostninger forbundet med BMA-injektioner.

Denne innovative undersøgelse har potentialet til at afdække en ny og mere effektiv terapi, der kan tilføjes til en ortopædkirurgs arsenal i behandlingen af ​​GHJ OA. Dette ville give forbedret pleje og behandling for mennesker, der er handicappede af GHJ OA. Derudover vil denne viden være anvendelig for en række læger, der behandler GHJ OA fra den almene ortopædkirurg til smertesubspecialister.