Sammenligning af effektiviteten af ​​Enhanced og Standard HTC

Formål At evaluere den relative effektivitet af en forbedret version af HIV-testning og rådgivning (EHTC), der kombinerer en bevist effektiv komponent og nye komponenter, der involverer e-sundhed og HIV-risiko-selvvurdering versus standard-of-care HIV-testning og rådgivning (SHTC) i at reducere seksuel risikoadfærd og øge antallet af hiv-gentestning og risikoopfattelse blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Hong Kong.

Mål At sammenligne resultater opnået fra interventionsgruppen (EHTC) og kontrolgruppen (SHTC) i 6. måned, herunder: 1) forekomsten af ​​ubeskyttet analt samleje med enhver type og specifikke typer af mandlige sexpartnere (almindelige og ikke-regelmæssige partnere) inden for de sidste seks måneder, 2) forekomst af at have taget nogen form for HIV-antistoftest inden for den 6-måneders opfølgningsperiode og 3) niveauet af HIV-risikoopfattelse.

Undersøgelsesdesign Et parallelgruppe og ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført. I alt 430 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppen, der modtager EHTC (n=215), og kontrolgruppen, der modtager standard-of-care HTC (SHTC; n=215). Evaluering vil blive udført seks måneder efter.

Rekrutteringsprocedurer Brugere af AIDS Concerns HTC-tjeneste vil blive kontaktet af personale fra AIDS Concern. De vil orientere deltagerne om detaljerne i undersøgelsen og invitere dem til at deltage. Potentielle deltagere, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive screenet for deres berettigelse. Der vil blive givet garantier om anonymitet, ret til at afslutte når som helst, og at afvisningen vil ikke påvirke deres chance for at bruge nogen tjenester. Mundtligt i stedet for skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet på grund af opretholdelse af anonymitet, men feltarbejderne vil underskrive en formular, der lover, at deltagerne er blevet fuldt informeret om undersøgelsen.

Baseline-undersøgelse og randomisering Deltagerne vil udfylde et selvadministreret baseline-spørgeskema på stedet. Deltagerne er randomiseret 1:1 i interventionsgruppen og kontrolgruppen. NGO'ens personale vil tegne en af ​​de forseglede uigennemsigtige konvolutter for tilfældigt at fordele deltagere i interventions- og kontrolgrupperne. Tilfældige tal vil blive genereret af en computer. Blokrandomisering med blokstørrelse på otte vil blive brugt.

Rådgivning før test og hurtig test Alle deltagere med samtykke i begge grupper vil modtage den samme standard-of-care prætestrådgivning, som i øjeblikket er leveret af NGO-personalet. Det tager cirka fem minutter at gennemføre; den dækker viden om HIV-forebyggelse, risikovurdering og forklaring af proceduren og fordelene ved HTC. En hurtig HIV-antistoftest (fingerstik) vil derefter blive udført. Testresultater vil være kendt om cirka 15 minutter.

Kontrolgruppen Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage standard-of-care HTC, som inkluderer de tidligere præ-test rådgivningsprocedurer. I rådgivningen efter testning vil deltagerne blive forklaret om det negative HIV-testresultat (f.eks. vinduesperiode for screening). De vil også blive mindet om risikoen for HIV-overførsel og blive faciliteret til at opstille specifikke mål for konsistent kondombrug. Den standard-of-care rådgivning efter testning varer i omkring 15 minutter.

Interventionsgruppen Ud over de trin, som medlemmer af kontrolgruppen modtager, vil interventionsgruppen blive eksponeret for fire yderligere interventionskomponenter.

1. Et videoklip Mens de venter på hiv-testresultatet, vil deltagerne i interventionsgruppen se et 10-minutters videoklip, der præsenterer historien om en homoseksuel mand, der får seksuelt overførte sygdomme i Hong Kong på en tablet.
2. En pjece og post-test-rådgivning, der fremmer HIV-gentestning Under standard-post-test-rådgivningen vil NGO-personalet udføre yderligere korte diskussioner om vigtigheden af ​​HIV-gentestning. En pjece, der promoverer hiv-gentestning i de kommende seks måneder, vil blive udarbejdet af denne undersøgelse og blive distribueret til deltagerne, efter at de er færdige med at se videoen.
3. E-sundhed HIV-risikoberegneren Via e-mail, SMS eller sociale medier vil deltagerne blive foreslået 3 og 5 måneder efter modtagelsen af ​​EHTC til at foretage en selvvurdering af ens egen HIV-relaterede risiko gennem en online personlig HIV-risiko-selv -vurdering.
4. Kort e-sundhedspåmindelse til gentestning Korte SMS-beskeder eller beskeder på sociale medier vil blive sendt til deltagerne i måned 3 og 5.

Opfølgningsevaluering Deltagerne i både interventions- og kontrolgruppen vil blive fulgt op seks måneder efter modtagelsen af ​​HTC.

Statistisk analyse vil blive udført Intention-to-treat-analyse. Baselineforskelle mellem grupper (intervention versus kontrol) i frekvensfordelingerne af potentielle confoundere vil blive sammenlignet ved at bruge chi-square test, t-test, Mann-Whitney test eller anden statistik. De absolutte og relative risici og antal, der er nødvendige for at behandle (og deres 95 % konfidensintervaller) for de binære primære resultater, der sammenligner de to grupper på 6. måned, vil blive udledt. Justerede sammenligninger mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive foretaget for alle binære resultater, idet der justeres for eventuelle potentielle konfoundere, der viser p<.2 i basislinjesammenligninger mellem grupper (hvis nogen), ved hjælp af modificeret Poisson-regression med robust sandwich-varians-estimering. SPSS 18.0 vil blive brugt til dataanalyse; p<.05 (2-sidet) vil blive taget som statistisk signifikant. Forskerholdet har stor erfaring med at udføre dataanalyse.

Prøvestørrelsesplanlægning Hvis man antager, at forekomsten af ​​UAI hos alle mandlige partnere i de sidste seks måneder er 40 % i kontrolgruppen målt ved måned 6, giver en stikprøvestørrelse på 152 pr. gruppe os mulighed for at påvise en mindste forskel mellem grupper af UAI på 15 % (effekt=0,8, alfa=0,05), med et forventet tab på 30 % af opfølgningen på 6. måned. Der kræves en målstikprøvestørrelse på omkring 215 pr. gruppe. Den faktiske stikprøvestørrelse vil være 430 (215 for interventionsgruppen og 215 for kontrolgruppen).