Comparando a eficácia do HTC avançado e padrão

Objetivo Avaliar a eficácia relativa de uma versão aprimorada de teste e aconselhamento de HIV (EHTC) que combina um componente comprovadamente eficaz e novos componentes envolvendo e-saúde e autoavaliação de risco de HIV versus teste e aconselhamento de HIV padrão (SHTC) na redução de comportamentos sexuais de risco e aumento da taxa de retestagem de HIV e percepção de risco entre homens que fazem sexo com homens (HSH) em Hong Kong.

Objetivos Comparar os resultados obtidos do grupo de intervenção (EHTC) e do grupo de controle (SHTC) no mês 6, incluindo: 1) prevalência de sexo anal desprotegido com qualquer tipo e tipos específicos de parceiros sexuais masculinos (parceiros regulares e não regulares) nos últimos seis meses, 2) prevalência de ter feito algum tipo de teste de anticorpos anti-HIV no período de acompanhamento de 6 meses e 3) nível de percepção de risco para HIV.

Desenho do estudo Será conduzido um ensaio randomizado controlado (RCT) de grupos paralelos e não cego. Um total de 430 participantes será alocado aleatoriamente no grupo de intervenção recebendo EHTC (n=215) e no grupo de controle recebendo tratamento padrão HTC (SHTC; n=215). A avaliação será realizada seis meses depois.

Procedimentos de recrutamento Os utilizadores do serviço HTC da AIDS Concern serão abordados pelo pessoal da AIDS Concern. Eles informarão os participantes sobre os detalhes do estudo e os convidarão a participar. Os possíveis participantes interessados ​​em participar do estudo serão avaliados quanto à sua elegibilidade. As garantias serão de anonimato, direito de desistir a qualquer momento e que a recusa não afetará sua chance de usar quaisquer serviços. O consentimento informado verbal em vez do escrito será obtido devido à manutenção do anonimato, mas os pesquisadores de campo assinarão um formulário garantindo que os participantes foram totalmente informados sobre o estudo.

Pesquisa de linha de base e randomização Os participantes preencherão um questionário de linha de base auto-administrado no local. Os participantes são randomizados 1:1 no grupo de intervenção e no grupo de controle. A equipe da ONG sorteará um dos envelopes opacos selados para alocar aleatoriamente os participantes nos grupos de intervenção e controle. Números aleatórios serão gerados por um computador. A randomização de blocos com tamanho de bloco de oito será usada.

Aconselhamento pré-teste e teste rápido Todos os participantes consentidos em ambos os grupos receberão o mesmo aconselhamento pré-teste padrão de atendimento, que atualmente é fornecido pela equipe da ONG. Leva cerca de cinco minutos para ser concluído; cobre conhecimento sobre prevenção do HIV, avaliação de risco e explicação do procedimento e benefícios do HTC. Em seguida, será realizado um teste rápido de anticorpos do HIV (picada no dedo). Os resultados dos testes serão conhecidos em cerca de 15 minutos.

Os participantes do grupo de controle que são alocados para o grupo de controle receberão o HTC padrão de atendimento, que inclui os procedimentos de aconselhamento pré-teste anteriores. No aconselhamento pós-teste, os participantes serão explicados sobre o resultado negativo do teste de HIV (p. período de janela para triagem). Eles também serão lembrados sobre o risco de transmissão do HIV e facilitados para estabelecer metas específicas para o uso consistente de preservativos. O aconselhamento pós-teste padrão de atendimento dura cerca de 15 minutos.

O grupo de intervenção Além das etapas recebidas pelos membros do grupo de controle, o grupo de intervenção será exposto a quatro componentes de intervenção adicionais.

1. Um videoclipe Enquanto aguardam o resultado do teste de HIV, os participantes do grupo de intervenção assistirão a um videoclipe de 10 minutos apresentando em um tablet a história de um gay contraindo doenças sexualmente transmissíveis em Hong Kong.
2. Um panfleto e aconselhamento pós-teste promovendo o reteste de HIV Durante o aconselhamento pós-teste padrão, a equipe da ONG realizará breves discussões adicionais sobre a importância do reteste de HIV. Um panfleto promovendo o reteste de HIV nos próximos seis meses será preparado por este estudo e distribuído aos participantes depois que eles terminarem de assistir ao vídeo.
3. A calculadora de risco de HIV e-saúde Através de e-mail, SMS ou meios de mídia social, os participantes serão sugeridos 3 e 5 meses após receberem o EHTC para fazer uma autoavaliação de seu próprio risco relacionado ao HIV por meio de um auto de risco de HIV personalizado on-line -avaliação.
4. Breve lembrete de e-saúde para reteste Breves SMS ou mensagens de mídia social serão enviadas aos participantes no Mês 3 e 5.

Avaliação de acompanhamento Os participantes dos grupos de intervenção e controle serão acompanhados seis meses após o recebimento do HTC.

Análise estatística Será realizada uma análise de intenção de tratar. As diferenças de linha de base entre os grupos (intervenção versus controle) nas distribuições de frequência de potenciais fatores de confusão serão comparadas usando o teste qui-quadrado, teste t, teste de Mann-Whitney ou outras estatísticas. Os riscos absolutos e relativos e o número necessário para tratar (e seus intervalos de confiança de 95%) para os resultados primários binários comparando os dois grupos nos meses 6 serão derivados. Comparações ajustadas entre os grupos de intervenção e controle serão feitas para todos os resultados binários, ajustando para quaisquer potenciais fatores de confusão mostrando p<0,2 nas comparações de linha de base entre os grupos (se houver), usando regressão de Poisson modificada com estimativa de variância sanduíche robusta. SPSS 18.0 será utilizado para análise dos dados; p<0,05 (2 lados) será considerado estatisticamente significativo. A equipe de pesquisa é muito experiente na realização de análise de dados.

Planejamento do tamanho da amostra Assumindo que a prevalência de AIU com qualquer parceiro masculino nos últimos seis meses é de 40% no grupo de controle quando medido no mês 6, um tamanho de amostra de 152 por grupo nos permite detectar uma menor diferença entre grupos de AIU de 15% (potência = 0,8, alfa=0,05), levando em uma perda esperada de 30% de acompanhamento no Mês 6. É necessário um tamanho de amostra alvo de cerca de 215 por grupo. O tamanho real da amostra será de 430 (215 para o grupo de intervenção e 215 para o grupo de controle).