En undersøgelse af MPT-0118 i forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske refraktære solide tumorer

Nøgleinklusionskriterier:

1. Har en histologisk eller cytologisk diagnosticeret solid tumor, som er fremskreden eller metastatisk, og som har udviklet sig på eller efter mindst ét ​​systemisk behandlingsregime indgivet for fremskreden eller metastatisk sygdom, eller for hvilken der ikke findes nogen godkendt behandling. Forsøgspersonens forudgående behandling bør omfatte alle godkendte regimer, der har vist en overlevelsesfordel for forsøgspersonens sygdom, stadium og behandlingslinje.
2. Er alderen ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF
3. Har givet skriftligt informeret samtykke
4. Har en ECOG Performance Status på 0 eller 1
5. Har målbar sygdom pr. RECIST 1.1
6. Har en tilstrækkelig tumorprøve.
7. Har tilstrækkelig lever-, nyre-, hæmatologisk, lunge-, hjerte- og koagulationsfunktion.
8. Har en negativ serumgraviditetstest (for kvinder i den fødedygtige alder) ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag 1 før den første dosis af MPT 0118
9. Evne til at sluge og tilbageholde og absorbere oral medicin i tablet- eller knust form oralt eller via sonde (f.eks. nasogastrisk sonde eller perkutan endoskopisk gastrostomi-sonde)

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Har modtaget cytotoksisk kemoterapi, biologisk middel, forsøgsmiddel, checkpoint-hæmmere eller strålebehandling ≤3 uger før den første dosis af MPT-0118
2. Har fået småmolekylære kinasehæmmere eller hormonelle midler ≤14 dage før den første dosis af MPT-0118
3. Har tidligere været behandlet med en MALT1-hæmmer
4. Har klinisk signifikante AE'er, der ikke er vendt tilbage til baseline eller ≤Grade 1 baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
5. Har fået systemiske immunsuppressive midler inden for 14 dage efter den første dosis af MPT-0118
6. Har gennemgået en større operation ≤6 uger eller mindre operation ≤14 dage før den første dosis af MPT-0118
7. Har klinisk signifikant interkurrent sygdom
8. Del B og del C: Er tidligere blevet behandlet med PD-1-, PD-L1- eller CTLA-4-hæmmere og krævet dosisafbrydelse, permanent seponering eller systemisk immunsuppression på grund af immunrelaterede AE'er
9. Har primære centralnervesystem (CNS) tumorer eller hjerne- eller leptomeningeal metastaser.
10. Har human immundefektvirus (HIV) infektion
11. Har aktiv hepatitis B- eller C-infektion
12. Kvinder, der er gravide eller ammer
13. Har en uvilje eller manglende evne til at overholde de procedurer, der kræves i denne protokol
14. Modtager i øjeblikket ethvert andet anticancer- eller forsøgsmiddel