- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03747900
Dry Needling og Botulinum Toxin i behandlingen af poststroke spasticitet
Forøger Dry Needling effektiviteten af botulinumtoksininjektion i behandlingen af poststroke spasticitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med første gangs slagtilfælde
- At have modificeret Ashworth-skala på 2 og 3 spasticitetsniveauer i albuebøjermusklerne på den hemiplegiske side
- Ikke at have nogen ledpatologi, der ville forhindre passive bevægelser af det involverede albueledd
Ekskluderingskriterier:
- Har et psykisk problem
- Tilstedeværelse af samarbejdsorienteret begrænsning eller forsømmelse
- Brug af et oralt antispastisk middel
- BTX-A ansøgning inden for de sidste 3 måneder
- Perifer nerveskade i den berørte side overekstremitet
- Sårtilstedeværelse i det område, hvor proceduren vil blive anvendt
- Patienter med kontraindikation for BTX-A-applikation
- Patienter med nålefobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: BTX-A
Patienterne gennemgik 200 U BTX-A-injektioner i biceps brachii-muskel.
|
200 U Botulinumtoksin type A-injektion i den spastiske biceps brachii-muskel.
|
ACTIVE_COMPARATOR: BTX-A+Dry needling
Dry needling blev administreret 4 gange i alt efter BTX-A-injektionen.
|
Tør nål 4 gange i alt i den spastiske biceps brachii muskel efter Botulinum toksin type A injektionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder.
|
Modified Ashworth Scale (MAS) måler spasticitet under passiv udstrækning af blødt væv. MAS er en 6-punkts ordinalskala til bedømmelse af den modstand, man møder under sådan passiv muskelstrækning. MAS graderer spasticitet som følger: 0: Ingen stigning i muskeltonus. 1: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension. 1+: En lille stigning i muskeltonus, manifesteret af en fangst efterfulgt af minimal modstand gennem resten af bevægelsesområdet, men den eller de berørte del(er) er let at flytte. 2: Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet, men den eller de berørte dele flyttes let. 3: Betydelige stigninger i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig. 4: Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension. |
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelhypertoni
- Muskelspasticitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Neuromuskulære midler
- Botulinum toksiner
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoxinA
Andre undersøgelses-id-numre
- MuratKOSEM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Botulinumtoksin type A
-
Walter Reed Army Medical CenterUkendt
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtSpasticitet som følge af slagtilfældeKorea, Republikken
-
HugelAfsluttetBenign masseterisk hypertrofiKorea, Republikken
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyAfsluttetRynker i frontalområdetBrasilien
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Medy-ToxAfsluttet
-
Mohit KheraAllerganAfsluttet
-
HugelSihuan Pharmaceutical LimitedAfsluttetGlabellar linjerKorea, Republikken
-
The Crown InstituteAfsluttet
-
Zeng ChanghaoRekrutteringCricopharyngeal AchalasiaTaiwan