Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og Botulinum Toxin i behandlingen af ​​poststroke spasticitet

Forøger Dry Needling effektiviteten af ​​botulinumtoksininjektion i behandlingen af ​​poststroke spasticitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Slagtilfælde er et klinisk billede, der kan resultere i tab af motoriske, sensoriske og kognitive funktioner eller koma. Cirka 75% af de overlevende slagtilfælde udvikler handicap, og en af ​​årsagerne til handicap er tilstedeværelsen af ​​spasticitet. Effektiv behandling af spasticitet fremskynder funktionel restitution. Botulinumtoksin type A (BTX-A) injektion er en sikker og effektiv metode til behandling af fokal spasticitet. Da dets virkninger på det centrale og perifere nervesystem er blevet forstået, er dry needling for nylig blevet introduceret som den nye behandling af spasticitet efter slagtilfælde i klinisk praksis. Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​dry needling til behandling af spasticitet, er begrænsede i litteraturen, og der er ingen data om langtidseffekten af ​​dry needling i nuværende undersøgelser. På den anden side er virkningerne af dry needling, når de kombineres med andre antispastiske behandlingsmodaliteter, endnu ikke undersøgt. I denne undersøgelse blev den antispastiske virkning af dry needling påført med BTX-A-injektion undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt studie. Patienter inkluderet i undersøgelsen blev udvalgt blandt 59 apopleksipatienter og randomiseret i to grupper; BTX-A injektioner og træning i BTX-A gruppe (n=15), og BTX-A injektion og træning, derudover med dry needling i BTX-A+Dry needling gruppe (n=15). Alle patienter gennemgik 200 U BTX-A-injektioner i biceps brachii-muskel under sonografisk vejledning. Patienter, der var inkluderet i BTX-A+Dry needling-gruppen, gennemgik dry needling i 4 gange i alt efter BTX-A-injektion, hvor den første blev administreret umiddelbart efter BTX-A-injektionen, og de resterende tre med tre dages interval (3., 6. og 9. dag efter BTX-A-injektion). Strækøvelser for de spastiske muskler i overekstremiteterne og styrkeøvelser for antagonistmusklerne på den hemiplegiske side blev anvendt i begge grupper. Patienterne blev fulgt i 3 måneder efter injektion. Som et resultat heraf var dataene opnået i denne undersøgelse forenelige med resultaterne af, at ultralyds (US)-guidet BTX-A-injektion til den øvre ekstremitet sammen med genoptræningsprogrammet mindskede spasticiteten efter slagtilfælde, forbedrede de øvre ekstremiteters motoriske funktioner og denne forbedring fortsatte indtil 3 måneder efter injektionen. Derudover bidrager dry needling kombineret med BTX-A-injektion og udført i i alt 4 sessioner med tre dages mellemrum til, at den antispastiske effekt starter tidligere, er mere effektiv og opretholder en længerevarende effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med første gangs slagtilfælde
  • At have modificeret Ashworth-skala på 2 og 3 spasticitetsniveauer i albuebøjermusklerne på den hemiplegiske side
  • Ikke at have nogen ledpatologi, der ville forhindre passive bevægelser af det involverede albueledd

Ekskluderingskriterier:

  • Har et psykisk problem
  • Tilstedeværelse af samarbejdsorienteret begrænsning eller forsømmelse
  • Brug af et oralt antispastisk middel
  • BTX-A ansøgning inden for de sidste 3 måneder
  • Perifer nerveskade i den berørte side overekstremitet
  • Sårtilstedeværelse i det område, hvor proceduren vil blive anvendt
  • Patienter med kontraindikation for BTX-A-applikation
  • Patienter med nålefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BTX-A
Patienterne gennemgik 200 U BTX-A-injektioner i biceps brachii-muskel.
200 U Botulinumtoksin type A-injektion i den spastiske biceps brachii-muskel.
ACTIVE_COMPARATOR: BTX-A+Dry needling
Dry needling blev administreret 4 gange i alt efter BTX-A-injektionen.
Tør nål 4 gange i alt i den spastiske biceps brachii muskel efter Botulinum toksin type A injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder.

Modified Ashworth Scale (MAS) måler spasticitet under passiv udstrækning af blødt væv. MAS er en 6-punkts ordinalskala til bedømmelse af den modstand, man møder under sådan passiv muskelstrækning. MAS graderer spasticitet som følger:

0: Ingen stigning i muskeltonus.

1: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension.

1+: En lille stigning i muskeltonus, manifesteret af en fangst efterfulgt af minimal modstand gennem resten af ​​bevægelsesområdet, men den eller de berørte del(er) er let at flytte.

2: Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet, men den eller de berørte dele flyttes let.

3: Betydelige stigninger i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig.

4: Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension.

6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin type A

3
Abonner