Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåler og botulinumtoksin i behandling av spastisitet etter slag

Øker tørrnåling effekten av botulinumtoksininjeksjon ved behandling av spastisitet etter slag: En randomisert kontrollert studie

Hjerneslag er et klinisk bilde som kan resultere i tap av motoriske, sensoriske og kognitive funksjoner eller koma. Omtrent 75 % av de som overlever hjerneslag utvikler funksjonshemming, og en av årsakene til funksjonshemming er tilstedeværelsen av spastisitet. Effektiv behandling av spastisitet akselererer funksjonell utvinning. Botulinumtoksin type A (BTX-A) injeksjon er en sikker og effektiv metode for behandling av fokal spastisitet. Ettersom dens virkninger over sentrale og perifere nervesystem har blitt forstått, har dry needling nylig blitt introdusert som den nye behandlingen av spastisitet etter hjerneslag i klinisk praksis. Studier som evaluerer effekten av dry needling ved behandling av spastisitet er begrenset i litteraturen, og det er ingen data om langtidseffekten av dry needling i nåværende studier. På den annen side er ikke effekten av dry needling kombinert med andre antispastiske behandlingsmodaliteter undersøkt ennå. I denne studien ble den antispastiske effekten av dry needling påført med BTX-A-injeksjon undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, enkeltblind studie. Pasienter inkludert i studien ble valgt ut fra 59 slagpasienter og randomisert i to grupper; BTX-A injeksjoner og trening i BTX-A Group (n=15), og BTX-A injeksjon og trening, i tillegg med dry needling i BTX-A+Dry needling Group (n=15). Alle pasientene gjennomgikk 200 U BTX-A-injeksjoner i biceps brachii-muskelen under sonografisk veiledning. Pasienter som ble inkludert i BTX-A+Dry needling-gruppen gjennomgikk tørrnåling i totalt 4 ganger etter BTX-A-injeksjon, da den første ble administrert umiddelbart etter BTX-A-injeksjonen, og de resterende tre med tre dagers intervall (3., 6. og 9. dag etter BTX-A-injeksjon). Strekkøvelser for overekstremitets spastiske muskler og styrkeøvelser for antagonistmusklene på hemiplegisk side ble brukt i begge grupper. Pasientene ble fulgt i 3 måneder etter injeksjon. Som et resultat var dataene som ble oppnådd i denne studien kompatible med resultatene om at ultrasonografi (US)-veiledet BTX-A-injeksjon til overekstremiteten sammen med rehabiliteringsprogrammet reduserte spastisiteten etter slag, forbedret de motoriske funksjonene i øvre ekstremiteter, og denne forbedringen fortsatte til 3 måneder etter injeksjon. I tillegg bidrar dry needling kombinert med BTX-A-injeksjon og utført i totalt 4 økter med tre dagers mellomrom til at den antispastiske effekten starter tidligere, blir mer effektiv og opprettholder en lengre varig effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34668
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med førstegangsslag
  • Å ha modifisert Ashworth-skala på 2 og 3 spastisitetsnivåer i albuebøyemusklene på den hemiplegiske siden
  • Ikke ha noen leddpatologi som ville forhindre passive bevegelser av det involverte albueleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Har et psykisk problem
  • Tilstedeværelse av samarbeidsorienterende begrensning eller omsorgssvikt
  • Bruk av et oralt antispastisk middel
  • BTX-A-applikasjon de siste 3 månedene
  • Perifer nerveskade i den berørte siden overekstremitet
  • Sårtilstedeværelse i området der prosedyren skal utføres
  • Pasienter med kontraindikasjon for BTX-A-applikasjon
  • Pasienter med nålefobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BTX-A
Pasientene gjennomgikk 200 U BTX-A-injeksjoner i biceps brachii-muskelen.
200 U Botulinumtoksin type A-injeksjon i den spastiske biceps brachii-muskelen.
ACTIVE_COMPARATOR: BTX-A+Dry needling
Dry needling ble administrert totalt 4 ganger etter BTX-A-injeksjonen.
Tørrnåling i totalt 4 ganger i den spastiske biceps brachii-muskelen etter injeksjonen med botulinumtoksin type A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 6 måneder.

Modified Ashworth Scale (MAS) måler spastisitet under passiv tøying av bløtvev. MAS er en sekspunkts ordinær skala for å gradere motstanden man møter under slik passiv muskelstrekking. MAS graderer spastisitet som følger:

0: Ingen økning i muskeltonus.

1: Litt økning i muskeltonus, manifestert ved en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den eller de berørte delene beveges i fleksjon eller ekstensjon.

1+: Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom resten av bevegelsesområdet, men den/de berørte delen(e) er lett å flytte.

2: Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesområdet, men den/de berørte delen(e) flyttes lett.

3: Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig.

4: Berørte del(er) er (er) stive i fleksjon eller ekstensjon.

6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Botulinumtoksin type A

3
Abonnere