- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03747900
Dry Needling e tossina botulinica nella gestione della spasticità post-ictus
Il Dry Needling aumenta l'efficacia dell'iniezione di tossina botulinica nel trattamento della spasticità post-ictus: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34668
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con primo ictus
- Avere la scala di Ashworth modificata di 2 e 3 livelli di spasticità nei muscoli flessori del gomito del lato emiplegico
- Non avere alcuna patologia articolare che impedirebbe i movimenti passivi dell'articolazione del gomito interessata
Criteri di esclusione:
- Avere un problema mentale
- Presenza di limitazione o trascuratezza dell'orientamento alla cooperazione
- Uso di un agente antispastico orale
- Applicazione BTX-A negli ultimi 3 mesi
- Lesione del nervo periferico nell'estremità superiore del lato interessato
- Presenza di ferite nell'area in cui verrà applicata la procedura
- Pazienti con una controindicazione per l'applicazione di BTX-A
- Pazienti con fobia dell'ago
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: BTX-A
I pazienti sono stati sottoposti a iniezioni di 200 U BTX-A nel muscolo bicipite brachiale.
|
200 U Iniezione di tossina botulinica di tipo A nel muscolo bicipite brachiale spastico.
|
ACTIVE_COMPARATORE: BTX-A+Agugliatura a secco
Il dry needling è stato somministrato per 4 volte in totale dopo l'iniezione di BTX-A.
|
Dry needling per 4 volte in totale nel muscolo bicipite brachiale spastico dopo l'iniezione di tossina botulinica di tipo A.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6 mesi.
|
La scala di Ashworth modificata (MAS) misura la spasticità durante lo stiramento passivo dei tessuti molli. MAS è una scala ordinale a sei punti per classificare la resistenza incontrata durante tale allungamento muscolare passivo. MAS classifica la spasticità come segue: 0: Nessun aumento del tono muscolare. 1: Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate sono mosse in flessione o estensione. 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa seguita da una resistenza minima per il resto dell'arco di movimento, ma la/e parte/i interessata/e è/sono facilmente spostabile/i. 2: Aumento più marcato del tono muscolare durante la maggior parte del range di movimento, ma la/e parte/i interessata/e si muove facilmente. 3: Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile. 4: la/e parte/i interessata/e è/sono rigida/e in flessione o estensione. |
6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Spasticità muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori del rilascio di acetilcolina
- Agenti neuromuscolari
- Tossine botuliniche
- Tossine botuliniche, tipo A
- abobotulinumtoxin A
Altri numeri di identificazione dello studio
- MuratKOSEM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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