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뇌졸중 후 경직의 관리에서 건침과 보툴리눔 독소

건식 니들링이 뇌졸중 후 경련 치료에서 보툴리눔 독소 주사의 효능을 증가시키는가: 무작위 대조 연구

뇌졸중은 운동, 감각 및 인지 기능의 상실 또는 혼수 상태를 초래할 수 있는 임상상입니다. 뇌졸중 생존자의 약 75%에서 장애가 발생하며 장애의 원인 중 하나는 경직입니다. 경련의 효과적인 치료는 기능 회복을 가속화합니다. 보툴리눔 독소 A형(BTX-A) 주사는 국소 경직 관리에 안전하고 효과적인 방법입니다. 중추 및 말초 신경계에 대한 효과가 이해됨에 따라 건식 바늘이 최근 임상에서 뇌졸중 후 경련의 새로운 치료법으로 도입되었습니다. 경직 치료에서 건식 자침의 효능을 평가하는 연구는 문헌에 제한이 있으며 현재 연구에서 건식 자침의 장기적인 효능에 대한 데이터는 없습니다. 한편, 다른 항경련 치료 양식과 병용했을 때 건식 자침의 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 본 연구에서는 BTX-A 주사제를 도포한 건침의 항경련 효능을 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 단일 맹검 연구로 설계되었습니다. 연구에 포함된 환자는 59명의 뇌졸중 환자 중에서 선택되었고 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. BTX-A 그룹(n=15)에서 BTX-A 주사 및 운동, BTX-A+드라이 니들링 그룹(n=15)에서 추가로 드라이 니들링과 함께 BTX-A 주사 및 운동. 모든 환자는 초음파 지도하에 상완이두근에 200 U BTX-A 주사를 받았습니다. BTX-A+건침군에 포함된 환자들은 BTX-A 주사 후 총 4회 건식침을 시행하였는데, 첫 번째는 BTX-A 주사 직후 투여, 나머지 3회는 3일 간격으로 투여하였다. (BTX-A 주사 후 3, 6, 9일째). 상지 경직근 스트레칭 운동과 편마비측 길항근 강화 운동을 두 군 모두 시행하였다. 주사 후 3개월 동안 환자를 추적하였다. 그 결과, 본 연구에서 얻은 데이터는 재활 프로그램과 함께 상지에 초음파(US) 유도 BTX-A 주사가 뇌졸중 후 경직을 감소시키고, 상지 운동 기능을 개선하며, 이러한 개선은 주입 후 3개월까지 계속되었습니다. 또한 BTX-A 주사와 병용하여 3일 간격으로 총 4회 시행하여 항경련 효과를 조기에 시작하여 더욱 효과적이고 오래 지속되도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34668
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중이 처음 있는 환자
  • 편마비 쪽의 팔꿈치 굴근 근육에서 2 및 3 경직 수준의 수정된 애쉬워스 척도를 갖기 위해
  • 관련 팔꿈치 관절의 수동적 움직임을 방해하는 관절 병리가 없음

제외 기준:

  • 정신적 문제가 있음
  • 협력 지향 제한 또는 방치의 존재
  • 경구 항경련제의 사용
  • 최근 3개월간 BTX-A 신청
  • 환측 상지의 말초신경손상
  • 절차가 적용될 부위의 상처 유무
  • BTX-A 적용이 금기인 환자
  • 바늘 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BTX-A
환자들은 상완이두근에 200 U BTX-A 주사를 받았습니다.
200 U 보툴리눔 독소 A형 경련성 상완이두근에 주사.
ACTIVE_COMPARATOR: BTX-A+드라이 니들링
건침은 BTX-A 주사 후 총 4회 시행하였다.
보툴리눔 독소 A형 주사 후 경직성 상완이두근에 총 4회 건침.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 6 개월.

MAS(Modified Ashworth Scale)는 수동 연조직 스트레칭 동안 경련을 측정합니다. MAS는 이러한 수동적 근육 스트레칭 중에 발생하는 저항을 등급화하기 위한 6점 서수 척도입니다. MAS는 경직을 다음과 같이 평가합니다.

0: 근긴장의 증가 없음.

1: 근긴장의 약간의 증가, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위의 끝에서 잡기 및 놓기 또는 최소한의 저항으로 나타납니다.

1+: 근긴장의 약간의 증가, 잡기에 이어 나머지 동작 범위에서 최소한의 저항이 나타나지만 영향을 받는 부분(들)은 쉽게 움직입니다.

2: 대부분의 가동 범위에서 근긴장도가 현저하게 증가하지만 환부가 쉽게 움직입니다.

3: 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어려움.

4: 영향을 받는 부분(들)이 굽히거나 펴질 때 경직됩니다.

6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험

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