- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03747900
Suche igłowanie i toksyna botulinowa w leczeniu spastyczności poudarowej
Czy suche igłowanie zwiększa skuteczność wstrzyknięć toksyny botulinowej w leczeniu spastyczności poudarowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk, 34668
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem po raz pierwszy
- Mieć Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha 2 i 3 poziomy spastyczności w mięśniach zginaczy łokcia po stronie niedowładnej
- Brak jakiejkolwiek patologii stawu, która uniemożliwiałaby bierne ruchy zajętego stawu łokciowego
Kryteria wyłączenia:
- Mając problem psychiczny
- Obecność ograniczenia lub zaniedbania orientacji na współpracę
- Stosowanie doustnego środka przeciwspastycznego
- Aplikacja BTX-A w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uszkodzenie nerwów obwodowych w zajętej stronie kończyny górnej
- Obecność rany w obszarze, w którym zostanie zastosowana procedura
- Pacjenci z przeciwwskazaniem do podania BTX-A
- Pacjenci z fobią igłą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: BTX-A
Pacjentom wykonano iniekcje 200 U BTX-A w mięsień dwugłowy ramienia.
|
200 j. Iniekcja toksyny botulinowej typu A w mięsień spastyczny mięśnia dwugłowego ramienia.
|
ACTIVE_COMPARATOR: BTX-A+Igłowanie na sucho
Suche igłowanie wykonano łącznie 4 razy po wstrzyknięciu BTX-A.
|
Suche igłowanie łącznie 4 razy w mięsień spastyczny mięśnia dwugłowego ramienia po iniekcji toksyny botulinowej typu A.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) mierzy spastyczność podczas pasywnego rozciągania tkanek miękkich. MAS to sześciostopniowa skala porządkowa do stopniowania oporu napotykanego podczas takiego biernego rozciągania mięśni. MAS ocenia spastyczność w następujący sposób: 0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego. 1: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część(e) jest(są) poruszana(e) w zgięciu lub prostowaniu. 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór w pozostałej części zakresu ruchu, ale dotknięta(e) część(e) jest(są) łatwo poruszana. 2: Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresu ruchu, ale dotknięta część (części) jest łatwo poruszana. 3: Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch pasywny. 4: Dotknięta(e) część(e) jest (są) sztywna podczas zginania lub prostowania. |
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Spastyczność mięśni
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory uwalniania acetylocholiny
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Toksyny botulinowe
- Toksyna botulinowa typu A
- abotoksyna botulinowa A
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuratKOSEM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spastyczność, Mięsień
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanySpastyczność jako następstwo udaruRepublika Korei
-
Ju Seok RyuZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
BMI KoreaZakończonyLinie gładziznyRepublika Korei
-
GE HealthcareZakończonyEchokardiografiaStany Zjednoczone
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ZakończonyUmiarkowana do ciężkiej linia gładzizny gładkiejRepublika Korei
-
Jose Alberola-RubioZakończonyBól miednicy | Zaburzenia dna miednicy | Zespół bólu miednicy | Elektromiografia | Zespół EMG | EMG: Miopatia | ElectroPhys: MiopatiaHiszpania
-
Abdel-Maguid RamzyZakończony
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchZakończonyNadciśnienie płucneStany Zjednoczone
-
ATGC Co., Ltd.Rekrutacyjny