Evaluatie van brekings- en visuele resultaten met de Alcon Toric ReSTOR +2.5 en +3.0 modellen

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:

Opmerking: in het in aanmerking komende oog moet aan de oculaire criteria worden voldaan.

• Bilaterale visueel significante staar
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
• een goede oculaire gezondheid hebben, zonder pathologie die de gezichtsscherpte aantast (buiten restrefractiefouten en cataract)
• Regelmatig hoornvliesastigmatisme van 1.00D tot 2.50D in beide ogen
• Potentiële postoperatieve scherpte van 20/25 of beter

Uitsluitingscriteria:

• Als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is op de proefpersoon of een van beide ogen, mag de proefpersoon niet in het onderzoek worden opgenomen.

  • Onregelmatig astigmatisme (bijv. keratoconus)
  • Hoornvliespathologie (bijv. troebelheid, epitheliale basaalmembraandystrofie (EBMD), Fuch's dystrofie, etc.)
  • Monoculaire status (bijv. amblyopie)
  • Eerdere radiale keratotomie, corneale refractieve chirurgie of andere corneale chirurgie (bijv. hoornvliestransplantatie, Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), lamellaire keratoplastiek)
  • Eerdere operatie aan de voorste of achterste kamer (bijv. Vitrectomie, laseriridotomie)
  • Matig tot gevorderd glaucoom
  • Scheelzien
  • Gebruik van boogvormige incisies voor astigmatismebeheer tijdens de operatie
  • Diabetische retinopathie
  • Maculaire pathologie (bijv. leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, epiretinaal membraan, enz.)
  • Geschiedenis van netvliesloslating
  • Proefpersonen met een acute of chronische ziekte of ziekte die de resultaten van dit onderzoek zou kunnen verwarren (bijv. immuungecompromitteerd, bindweefselziekte, klinisch significante atopische ziekte, diabetes en elke andere dergelijke ziekte of ziekte), waarvan bekend is dat ze postoperatieve visuele scherpte.
  • Deelname aan (of huidige deelname aan) onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van deze studie.

De hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om een ​​patiënt ongeschikt of niet-evalueerbaar te verklaren op basis van medisch bewijs dat aangeeft dat hij niet geschikt is voor het onderzoek.

Zwangerschap heeft een bekend effect op de stabiliteit van refracties en gezichtsscherpte. Als zodanig zullen proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden niet worden stopgezet, maar hun gegevens kunnen worden uitgesloten van effectiviteitsanalyses.