Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse efter godkendelse af AcrySof® IQ ReSTOR® Toric IOL'er

12. oktober 2023 opdateret af: Alcon Research
Dette er en prospektiv, multicenter, aktiv overvågningsundersøgelse efter godkendelse. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere frekvensen af ​​post-kirurgisk intraokulær inflammation (baseret på en specificeret tilfældedefinition) rapporteret inden for en 180-dages post-kirurgisk periode efter forsøg på implantation af en ACRYSOF IQ RESTOR Toric eller ACRYSOF IQ RESTOR IOL i OS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis et andet øje vil deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersonerne modtage den anden øjenoperation for grå stær inden for 60 dage efter screeningsbesøg 0. Fire postoperative opfølgningsbesøg er planlagt til at finde sted efter 1-2 dage, 7-14 dage, 30- 60 dage og 90-180 dage for hvert tilmeldt øje. Deltagerens deltagelse i denne undersøgelse forventes at vare op til 7 måneder, inklusive i alt 6 studiebesøg for forsøgspersoner implanteret i det ene øje og op til 11 besøg for forsøgspersoner implanteret i begge øjne. Efter afslutningen af ​​de 180 dages opfølgningsbesøg vil forsøgspersonerne blive forladt fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2449

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • Trinity Research Group
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85003
        • Eye Doctors of Arizona
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • InSight Vision Center
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Harvard Eye Associates
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Wolstan Goldberg Eye Associates
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Eye Center of Northern Colorado, PC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Central Florida Eye Specialists
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
        • Mid Florida Eye Center
      • Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
        • Newsom Eye and Laser Center
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33323
        • SightTrust Eye Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Gainesville Eye Associates
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Sabates Eye Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Durrie Vision
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40220
        • Senior Health Services
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71118
        • Willis-Knighton Eye Institute South
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55421
        • Chu Vision Institute
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Associated Eye Care
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Moyes Eye Center
      • Town And Country, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • St. Louis Eye Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • Raymond Fong Eye Care
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12603
        • Seeta Eye Center
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Forenede Stater, 28387
        • Carolina Eye Associates
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Bergstrom Eye Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Vision for Life
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76018
        • Kleinman Evangelista Eye Center of Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Keystone Research
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • El Paso Eye Surgeons
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Chu Eye Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Berkeley Eye Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Houston Eye Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Alkek Eye Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • The Eye Institute of Utah
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Piedmont Eye Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24011
        • Vistar Eye Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Northwest Eye Surgeons
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Centro Oftalmologico Metropolitano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ grå stær i undersøgelsens øje(r)

  • Planlagt implantation i mindst ét ​​øje med:

    • Kohorte 1: En ACRYSOF IQ RESTOR +3.0 D Multifocal Toric IOL (modeller SND1T3, SND1T4, SND1T5 eller SND1T6) eller en ACRYSOF IQ RESTOR +2.5 D Multifocal Toric IOL'er (modeller SV25T3, SV25T4, SV25T-produktet, SV25T6 og SV25T6) mærkning fra november 2018 til juli 2020
    • Kohorte 2: En ACRYSOF IQ RESTOR +3.0 D Multifocal Toric IOL (Modeller SND1T3, SND1T4, SND1T5 eller SND1T6), eller en ACRYSOF IQ RESTOR +2.5 D Multifocal IOL (Model SV25T0) i overensstemmelse med produktmærkningen efter juli 2020.
  • I stand til at forstå og underskrive en erklæring om informeret samtykke
  • Villig og i stand til at gennemføre alle nødvendige postoperative besøg
  • Andre protokolspecificerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med klinisk signifikant okulær, inklusive adnexa, eller intraokulær infektion eller betændelse (ved screeningsbesøget før operationen eller på operationsdagen)
  • Anamnese med enhver intraokulær inflammation inden for de seneste 12 måneder (f.eks. uveitis, choroiditis)
  • Kombinerede procedurer, der introducerer et yderligere medicinsk udstyr under operation for grå stær (f.eks. operation for grå stær med implantation af glaukomstent)
  • Andre protokol-specificerede eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
ACRYSOF IQ RESTOR Multifocal Toric IOL (+3,0 D eller +2,5 D) implanteret i mindst det ene øje under operation for grå stær, med implantation fra november 2018 til juli 2020.
Enhed: ACRYSOF IQ RESTOR +3.0 Multifocal Toric IOL
Intraokulær linse (IOL) beregnet til visuel korrektion af afaki hos voksne patienter med og uden presbyopi, som ønsker nærsyn, mellemsyn og afstandssyn, reduktion af resterende cylinder og øget brilleuafhængighed. IOL'er er implanterbare medicinske anordninger og er beregnet til langtidsbrug i løbet af kataraktpersonens levetid.
Andre navne:
  • Modellerne SND1T3, SND1T4, SND1T5 og SND1T6
Enhed: ACRYSOF IQ RESTOR +2,5 D Multifocal Toric IOL
Intraokulær linse (IOL) beregnet til visuel korrektion af afaki hos voksne patienter med og uden presbyopi, som ønsker nærsyn, mellemsyn og afstandssyn, reduktion af resterende cylinder og øget brilleuafhængighed. IOL'er er implanterbare medicinske anordninger og er beregnet til langtidsbrug i løbet af kataraktpersonens levetid.
Andre navne:
  • Modellerne SV25T3, SV25T4, SV25T5 og SV25T6
Procedure: Grå stær operation
Rutinemæssig kataraktoperation med lille snit med IOL-implantation
Eksperimentel: Kohorte 2
ACRYSOF IQ RESTOR +3,0 D Multifocal Toric IOL eller ACRYSOF IQ RESTOR +2,5 D Multifocal IOL implanteret i mindst det ene øje under operation for grå stær, med implantation efter juli 2020.
Enhed: ACRYSOF IQ RESTOR +3.0 Multifocal Toric IOL
Intraokulær linse (IOL) beregnet til visuel korrektion af afaki hos voksne patienter med og uden presbyopi, som ønsker nærsyn, mellemsyn og afstandssyn, reduktion af resterende cylinder og øget brilleuafhængighed. IOL'er er implanterbare medicinske anordninger og er beregnet til langtidsbrug i løbet af kataraktpersonens levetid.
Andre navne:
  • Modellerne SND1T3, SND1T4, SND1T5 og SND1T6
Procedure: Grå stær operation
Rutinemæssig kataraktoperation med lille snit med IOL-implantation
Enhed: ACRYSOF IQ RESTOR +2,5 D Multifokal IOL
Intraokulær linse (IOL) beregnet til visuel korrektion af afaki hos voksne patienter med og uden presbyopi, som ønsker nær-, mellem- og afstandssyn med øget brilleuafhængighed. IOL'er er implanterbare medicinske anordninger og er beregnet til langtidsbrug i løbet af kataraktpersonens levetid.
Andre navne:
  • Model SV25T0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af øjne med post-kirurgisk intraokulær inflammation - ved øjet - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter implantation, hvert øje. Det andet øje blev implanteret inden for 20 dage efter det første øje.
Post-kirurgisk intraokulær inflammation blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation, angivet med mere end eller lig med 3+ vandige celler inden for de første 14 dage efter operationen og/eller større end eller lig med 2+ vandige celler mere end 14 dage og mindre end eller lig med 60 dage postoperativt og/eller større end eller lig med 1+ vandig celle mere end 60 dage postoperativt eller senere. Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter implantation, hvert øje. Det andet øje blev implanteret inden for 20 dage efter det første øje.
Hyppighed af øjne med post-kirurgisk intraokulær inflammation - overordnede øjne - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter implantation, hvert øje. Det andet øje blev implanteret inden for 20 dage efter det første øje.
Post-kirurgisk intraokulær inflammation blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation, angivet med mere end eller lig med 3+ vandige celler inden for de første 14 dage efter operationen og/eller større end eller lig med 2+ vandige celler mere end 14 dage og mindre end eller lig med 60 dage postoperativt og/eller større end eller lig med 1+ vandig celle mere end 60 dage postoperativt eller senere. Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter implantation, hvert øje. Det andet øje blev implanteret inden for 20 dage efter det første øje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af øjne med toksisk anteriort segmentsyndrom (TASS) - ved øjet - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter implantation, hvert øje. Det andet øje blev implanteret inden for 20 dage efter det første øje.
TASS blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund: Større end eller lig med 3+ vandige celler, ikke-infektiøs ætiologi og hurtig indtræden (op til og inklusive 2 dage post-operativt). Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter implantation, hvert øje. Det andet øje blev implanteret inden for 20 dage efter det første øje.
Hyppighed af øjne med toksisk anteriort segmentsyndrom (TASS) - overordnede øjne - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
TASS blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund: Større end eller lig med 3+ vandige celler, ikke-infektiøs ætiologi og hurtig indtræden (op til og inklusive 2 dage post-operativt). Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Hyppighed af øjne med akut postoperativ endoftalmitis - ved øjet - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Akut postoperativ endophthalmitis blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund: Større eller lig med 3+ vandige celler, ætiologi (infektiøs pr. positiv kultur af okulære medier; ikke-infektiøs pr. negativ kultur af okulære medier) , inflammatoriske celler i glaslegemet og/eller glaslegemeabscessen og hurtig indtræden (3 til 14 dage postoperativt). Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Hyppighed af øjne med akut postoperativ endoftalmitis - overordnede øjne - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Akut postoperativ endophthalmitis blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund: Større eller lig med 3+ vandige celler, ætiologi (infektiøs pr. positiv kultur af okulære medier; ikke-infektiøs pr. negativ kultur af okulære medier) , inflammatoriske celler i glaslegemet og/eller glaslegemeabscessen og hurtig indtræden (3 til 14 dage postoperativt). Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Hyppighed af øjne med kronisk postoperativ endoftalmitis - ved øjet - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Kronisk postoperativ endophthalmitis blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund: Større end eller lig med 1+ vandig celle, ætiologi (infektiøs pr. positiv kultur af okulære medier; ikke-infektiøs pr. negativ kultur af okulære medier ), inflammatoriske celler i glaslegemet og forsinket indtræden (mere end 14 dage efter operationen). Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Hyppighed af øjne med kronisk postoperativ endoftalmitis - overordnede øjne - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Kronisk postoperativ endophthalmitis blev defineret som forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund: Større end eller lig med 1+ vandig celle, ætiologi (infektiøs pr. positiv kultur af okulære medier; ikke-infektiøs pr. negativ kultur af okulære medier ), inflammatoriske celler i glaslegemet og forsinket indtræden (mere end 14 dage efter operationen). Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Hyppighed af øjne med ukategoriserede tilfælde af postkirurgisk intraokulær inflammation - ved øjet - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Ukategoriseret post-kirurgisk intraokulær inflammation blev defineret som tegn på forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund, der ikke falder ind under den givne kategori af TASS, Akut postoperativ endoftalmitis eller kronisk postoperativ endoftalmitis: Større end eller lig med 3+ vandige celler inden for de første 14 dage efter operation og/eller større end eller lig med 2+ vandige celler større end 14 dage og mindre end eller lig med 60 dage efter operation og/eller større end eller lig med 1 + vandig celle mere end 60 dage postoperativt eller senere. Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Hyppighed af øjne med ukategoriserede tilfælde af postkirurgisk intraokulær betændelse - overordnede øjne - kohorte 2
Tidsramme: Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation
Ukategoriseret post-kirurgisk intraokulær inflammation blev defineret som tegn på forværret intraokulær inflammation inden for 180 dage efter IOL-implantation forbundet med følgende fund, der ikke falder ind under den givne kategori af TASS, Akut postoperativ endoftalmitis eller kronisk postoperativ endoftalmitis: Større end eller lig med 3+ vandige celler inden for de første 14 dage efter operation og/eller større end eller lig med 2+ vandige celler større end 14 dage og mindre end eller lig med 60 dage efter operation og/eller større end eller lig med 1 + vandig celle mere end 60 dage postoperativt eller senere. Hændelsesraten (pr. 1000 IOL-implantater) blev beregnet som "Totalt antal rapporterede hændelser / Totalt antal implantater X 1000." Ingen formel sikkerhedshypotese var forudspecificeret for dette resultatmål. Dette resultatmål var kun forudspecificeret for kohorte 2.
Dag 90 til 180 efter anden øjenimplantation, med den anden implantation op til 20 dage efter den første øjenimplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Sr. Clinical Trial Lead, CRD Surgical, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILR431b-P001
  • P040020 (Anden identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACRYSOF IQ RESTOR +3.0 Multifocal Toric IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner