Farmakokinetik og metabolisme af (14C)-mærket PXL770

Inklusionskriterier:

• Sunde kaukasiske hanner
• Alder 30 til 65 år
• BMI 18,5 til 32,0 kg/m2 og kropsvægt på 55 til 95 kg.
• Skal være villig og i stand til at kommunikere og deltage i hele undersøgelsen
• Skal have regelmæssige afføringer (dvs. gennemsnitlig afføringsproduktion på ≥1 og ≤3 afføringer om dagen)
• Skal give skriftligt informeret samtykke
• Regelmæssigt alkoholforbrug på 4-14 enheder alkohol om ugen (1 enhed = ½ pint øl eller en 25 ml shot 40% spiritus, 1,5 til 2 enheder = 125 ml glas vin, afhængig af type)
• Skal acceptere at overholde præventionen

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har modtaget IMP i et klinisk forskningsstudie inden for de foregående 3 måneder eller 90 dage før dag 1
• ethvert stof- eller alkoholmisbrug
• Nuværende rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder.
• Strålingseksponering, inklusive den fra nærværende undersøgelse, eksklusive baggrundsstråling, men inklusive diagnostiske røntgenstråler og andre medicinske eksponeringer, der overstiger 5 mSv i de sidste 12 måneder eller 10 mSv i de sidste 5 år.
• Ingen erhvervsmæssigt udsat arbejdstager, som defineret i ioniserende strålingsregulativ 2017, må deltage i undersøgelsen
• Klinisk signifikant abnorm biokemi, hæmatologi, koagulation eller urinanalyse som vurderet af investigator
• Positiv test for HIV, HBV, HBC
• eGFR <80 ml/min
• Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, kronisk respiratorisk eller GI-sygdom, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, som bedømt af investigator
• Kendt følsomhed over for nogen af ​​bestanddelene eller hjælpestofferne i undersøgelseslægemidlet eller historie med relevant lægemiddel og/eller fødevareallergi (anafylaktiske, anafylaktiske reaktioner)
• Anamnese med lægemiddelinduceret Torsade de Pointe eller tilstedeværelse af et familiært langt QT-syndrom
• Psykisk handicap