Farmacocinetica e metabolismo di PXL770 marcato con (14C).

Criterio di inclusione:

• Maschi caucasici sani
• Età da 30 a 65 anni
• BMI da 18,5 a 32,0 kg/m2 e peso corporeo da 55 a 95 kg.
• Deve essere disposto e in grado di comunicare e partecipare all'intero studio
• Deve avere movimenti intestinali regolari (cioè, produzione media di feci di ≥1 e ≤3 feci al giorno)
• Deve fornire il consenso informato scritto
• Consumo regolare di alcol di 4-14 unità di alcol a settimana (1 unità = ½ pinta di birra o un bicchierino da 25 ml di alcol al 40%, da 1,5 a 2 unità = 125 ml di bicchiere di vino, a seconda del tipo)
• Deve accettare di aderire alla contraccezione

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi IMP in uno studio di ricerca clinica nei 3 mesi precedenti o 90 giorni prima del Giorno 1
• qualsiasi abuso di droghe o alcol
• Fumatori attuali e coloro che hanno fumato negli ultimi 12 mesi.
• Esposizione alle radiazioni, inclusa quella del presente studio, esclusa l'adiazione di fondo ma inclusi raggi X diagnostici e altre esposizioni mediche, superiore a 5 mSv negli ultimi 12 mesi o 10 mSv negli ultimi 5 anni.
• Nessun lavoratore professionalmente esposto, come definito nelle Ionizing Radiation Regulations 2017, parteciperà allo studio
• Biochimica, ematologia, coagulazione o analisi delle urine anormali clinicamente significative secondo il giudizio dello sperimentatore
• Test positivo per HIV, HBV, HBC
• eGFR <80 ml/min
• Storia di malattia cardiovascolare, renale, epatica, respiratoria cronica o gastrointestinale clinicamente significativa, disturbo neurologico o psichiatrico, a giudizio dello sperimentatore
• Sensibilità nota a uno qualsiasi dei costituenti o eccipienti del farmaco in studio o anamnesi di allergia rilevante al farmaco e/o al cibo (reazioni anafilattiche, anafilattoidi)
• Storia di torsione di punta indotta da farmaci o presenza di una sindrome del QT lungo familiare
• Handicap mentale