(14C)-표지 PXL770의 약동학 및 대사

포함 기준:

• 건강한 백인 남성
• 30~65세
• BMI 18.5~32.0kg/m2, 체중 55~95kg.
• 전체 연구에 기꺼이 의사 소통하고 참여할 수 있어야 합니다.
• 규칙적인 배변이 있어야 합니다(즉, 하루 평균 배변 횟수가 1회 이상 3회 이하).
• 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 일주일에 4-14단위의 알코올을 규칙적으로 섭취합니다(1단위 = 맥주 ½파인트 또는 40% 알코올 25mL 샷, 1.5-2단위 = 유형에 따라 와인 125mL).
• 피임법 준수에 동의해야 함

제외 기준:

• 1일 이전 3개월 또는 90일 이내에 임상 연구에서 IMP를 받은 피험자
• 모든 약물 또는 알코올 남용
• 현재 흡연자 및 지난 12개월 이내에 흡연한 사람.
• 본 연구를 포함하여 백그라운드 방사선을 제외하고 진단용 X-선 및 기타 의료 노출을 포함하는 방사선 피폭이 지난 12개월 동안 5mSv 또는 지난 5년 동안 10mSv를 초과했습니다.
• 이온화 방사선 규정 2017에 정의된 대로 직업적으로 노출된 근로자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.
• 조사자가 판단한 임상적으로 유의한 비정상적인 생화학, 혈액학, 응고 또는 요검사
• HIV, HBV, HBC 양성 검사
• eGFR <80mL/분
• 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 만성 호흡기 또는 위장관 질환, 신경학적 또는 정신 장애의 병력(조사자가 판단함)
• 연구 약물의 성분 또는 부형제에 대한 알려진 민감성 또는 관련 약물 및/또는 음식 알레르기(아나필락시스, 아나필락시양 반응)의 병력
• 약물 유발 Torsade de Pointe의 병력 또는 가족성 긴 QT 증후군의 존재
• 정신적 장애