(14C) 標識 PXL770 の薬物動態および代謝

包含基準:

• 健康な白人男性
• 年齢 30歳～65歳
• BMI 18.5 ～ 32.0 kg/m2、体重 55 ～ 95 kg。
• 積極的にコミュニケーションをとり、研究全体に参加できる必要があります
• 定期的な排便が必要です（つまり、1日あたりの平均排便量が1回以上、3回以下）
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある
• 週当たりのアルコール摂取量が 4 ～ 14 ユニットである (1 ユニット = 1/2 パイント ビール、または 40% 蒸留酒 25 mL ショット、1.5 ～ 2 ユニット = 125 mL グラスワイン、種類に応じて異なる)
• 避妊を遵守することに同意する必要があります

除外基準:

• -過去3か月以内または1日目前の90日以内に臨床研究研究でIMPを受けた被験者
• 薬物乱用またはアルコール乱用
• 現在喫煙者および過去 12 か月以内に喫煙していた人。
• 過去 12 か月で 5 mSv を超える、または過去 5 年間で 10 mSv を超える、背景放射線を除く、診断用 X 線およびその他の医療被ばくを含む、本研究による放射線被ばくを含む放射線被ばく。
• 2017 年電離放射線規制に定義されているように、職業的に被曝した労働者は研究に参加してはならない
• 研究者が判断した臨床的に重大な生化学、血液学、凝固または尿検査の異常
• HIV、HBV、HBCの検査陽性
• eGFR <80 mL/分
• -研究者によって判断された、臨床的に重大な心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、慢性呼吸器疾患または消化器疾患、神経疾患または精神疾患の病歴
• -治験薬の成分または賦形剤のいずれかに対する既知の感受性、または関連する薬剤および/または食物アレルギー（アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応）の病歴
• 薬物誘発性のトルサード・ド・ポワントの病歴または家族性QT延長症候群の存在
• 精神障害者