(14C)-标记的 PXL770 的药代动力学和代谢

纳入标准：

• 健康的白人男性
• 年龄 30 至 65 岁
• BMI 18.5 至 32.0 kg/m2，体重 55 至 95 kg。
• 必须愿意并能够沟通并参与整个研究
• 必须有规律的排便（即平均每天排便 ≥ 1 次和 ≤ 3 次）
• 必须提供书面知情同意书
• 每周定期饮酒 4-14 单位酒精（1 单位 = ½ 品脱啤酒，或 25 毫升 40% 烈酒，1.5 至 2 单位 = 125 毫升葡萄酒，视类型而定）
• 必须同意坚持避孕

排除标准：

• 在前 3 个月或第 1 天前 90 天内在临床研究中接受过任何 IMP 的受试者
• 任何药物或酒精滥用
• 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。
• 辐射暴露，包括本研究中的辐射暴露，不包括背景辐射但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去 12 个月内超过 5 mSv 或在过去 5 年内超过 10 mSv。
• 2017 年《电离辐射条例》中定义的职业暴露人员不得参加该研究
• 由研究者判断的具有临床意义的异常生化、血液学、凝血或尿液分析
• HIV、HBV、HBC 阳性检测
• eGFR <80 毫升/分钟
• 根据研究者的判断，具有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病、神经或精神疾病的病史
• 已知对研究药物的任何成分或赋形剂敏感或相关药物和/或食物过敏史（过敏反应、类过敏反应）
• 药物诱发的尖端扭转型室性心动过速史或存在家族性长 QT 综合征
• 弱智