En klinisk undersøgelse af det eztetiske tandimplantatsystem (RoseQuartz)

Inklusionskriterier:

1. Patienter af begge køn og mindst 18 år
2. Patienter, for hvem der allerede er truffet beslutning om at bruge et tandimplantat til genoprettelse af eksisterende partiel edentulisme i de forreste (centrale og laterale fortænder), hjørnetænder eller præmolar regioner i underkæben eller maxilla. Anbringelse af implantatet i hunderegionen skal være på et helet sted (ikke til øjeblikkelig ekstraktion)
3. Øjeblikkelig ekstraktion eller et tidligere ekstraheret sted
4. Intakt bukkat bord som verificeret af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) eller radiografi under operation. Hvis patienten er fraværende, skal patienten udelukkes fra tilmelding til undersøgelsen.
5. Patienter skal være fysisk i stand til at tolerere konventionelle kirurgiske og genoprettende procedurer.
6. Patienter med en ansigtslingual bredde på mindst 5,1 mm og en indre tandbredde på mindst 6 mm.
7. Patienter med en tyk gingival biotype (baseret på manglen på gennemsigtighed af den periodontale probe gennem tandkødsmarginen, mens de sonderer den buccale sulcus) vil blive foretrukket, men mangel på denne egenskab vil ikke diskvalificere en patient fra at blive inkluderet i denne undersøgelse.
8. Tilstedeværelse af modsat tandsæt med en funktionel okklusion, der tillader restaurering med en ikke-okkkluderende provisorisk protese.
9. Patienter, der giver et underskrevet informeret samtykke; en patient, der får en implantatoperation, vil fortsætte med at deltage i undersøgelsen, uanset om de modtager genoprettende behandling i henhold til protokol (protokolafvigelse)
10. Patienter, der accepterer at blive evalueret for hvert studiebesøg.
11. Minimum primær stabilitet, indføringsmoment > 35Ncm (dette vil være et kriterium, der er opfyldt på operationstidspunktet)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendte systemiske sygdomme såsom ukontrolleret diabetes, endokrin sygdom, hjertesygdomme, immunkompromitterede eller psykiske lidelser.
2. Patienter med aktuel brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, bisfosfonater eller kortikosteroidbehandlinger.
3. Patienter med aktiv infektion eller alvorlig betændelse i de områder, der er beregnet til implantatplacering.
4. Fanger
5. Patienter med en rygevane på > 10 cigaretter om dagen.
6. Patienter med en historie med terapeutisk stråling til hovedet eller kæben.
7. Patienter med behov for knogletransplantation på stedet for det eller de påtænkte implantationssteder.
8. Patienter, der vides at være gravide ved screeningsbesøget eller planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
9. Patienter med tegn på alvorlige parafunktionelle vaner såsom brugs eller knuger.
10. Patienter med hiv- eller hepatitisinfektion
11. Patienter, som tidligere har svigtet implantater på det sted, der er beregnet til anbringelse af undersøgelsesimplantat
12. Patienter med behov for andre behandlinger eller operationer på et sted, der støder op til det påtænkte implantationssted
13. Patienter med en historie med alvorlig paradentose