Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af den fysiske tilstand hos behandlede kræftpatienter (PROTECT-01)

10. februar 2020 opdateret af: Centre Paul Strauss

Tilpasset fysisk aktivitet (APA) under behandling af kræft er en af ​​de faktiske globale sundhedsanbefalinger på grund af fordelene observeret i adskillige parametre evalueret i mange kliniske undersøgelser. Et bedste kendskab til patienters fysiske og medicinske karakteristika, herunder kræfttype og behandlingstype, er afgørende for at optimere patientbehandlingen og effektiviteten af ​​APA-programmer.

Beskrivende, eksplorativ og prospektiv undersøgelse af 3 forskellige populationer:

En population med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft behandlet med flere terapeutiske linjer. To forskellige populationer af tidlige cancerpatienter og behandlet med et platinbaseret regime for tyktarmskræft og en taxanbaseret kemoterapi mod brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde med brystkræft behandlet med adjuverende kemoterapi (taxane) eller patient med tyktarmskræft behandlet med adjuverende regime (FOLFOX) eller patient med lokalt fremskreden eller metastatisk lungekræft
  • Patient uden kontraindikation til de undersøgelsesspecifikke vurderinger
  • Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
  • Alder ≥ 18 år
  • Forventet levetid > 6 måneder
  • Kan tale, læse og forstå fransk
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten
  • Registrering i et nationalt sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med psykiatriske, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mindre eller beskyttet voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel: observationskohorte
Evaluering af den fysiske tilstand og livskvalitet
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet
Evaluering af den fysiske tilstand og livskvalitet under behandlingsforløbet (efter 8 ugers behandling) og ved afslutningen af ​​behandlingsforløbet (undtagen for brystkræftpatienter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af træningstolerance
Tidsramme: ændring fra baseline træningstolerance 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive træningstolerance ved en seks-minutters gåtest hos patienter behandlet for kræft (i lunge, bryst eller tyktarm) efter 8 ugers behandling.
ændring fra baseline træningstolerance 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive objektiv og følt træthed ved funktionel vurdering af kronisk sygdom terapi-træthed (41 items skala)
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
For at beskrive muskelstyrke ved FPmax: Maksimal styrke af fingerbøjere; (målt i Newton med et dynamometer)
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
For at beskrive muskelstyrke ved IFP: Træthedsindeks af fingerbøjere; (målt i Newton med et dynamometer)
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
For at beskrive muskelstyrke ved FIEmax: Maksimal isometrisk styrke af knæekstensorer; (målt i Newton med et dynamometer)
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
For at beskrive muskelstyrke ved IFE: Træthedsindeks for knæekstensorer; (målt i Newton med et dynamometer)
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af lean body mass-tilstanden
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive mager kropsmasse ved impedansmeter
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af lungefunktionen
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Spirometri måler lungefunktionen, specifikt mængden (volumen) af luft, der kan indåndes og udåndes
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive angst efter hospitalsangst- og depressionsskala (14 elementer)
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af Global Physical Activity spørgeskema
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive fysisk præstationsindeks ved Short Physical Performance Battery, som er en gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastigheden
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive fysisk præstationsindeks af Short Physical Performance Battery, som er en gruppe mål, der kombinerer resultaterne af stolestanderen
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
måling af parametre, der afspejler den fysiske tilstand
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
At beskrive fysisk præstationsindeks ved Short Physical Performance Battery, som er en gruppe mål, der kombinerer resultaterne af balancetestene
ændring fra baseline fysisk tilstand 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland SCHOTT, Md, Centre Paul Strauss

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-001
  • 2019-A00848-49 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner