Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja stanu fizycznego u leczonych chorych na raka (PROTECT-01)

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Centre Paul Strauss

Adaptowana aktywność fizyczna (APA) podczas leczenia raka jest jednym z aktualnych światowych zaleceń zdrowotnych ze względu na korzyści obserwowane w kilku parametrach ocenianych w wielu badaniach klinicznych. Najlepsza znajomość cech fizycznych i medycznych pacjentów, w tym rodzaju nowotworu i rodzaju leczenia, ma podstawowe znaczenie dla optymalizacji opieki nad pacjentem i skuteczności programów APA.

Opisowe, eksploracyjne i prospektywne badanie 3 różnych populacji:

Jedna populacja z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczona wieloma liniami terapeutycznymi. Dwie różne populacje pacjentów z wczesnym stadium raka, leczonych schematem opartym na platynie w przypadku raka okrężnicy i chemioterapią opartą na taksanach w przypadku raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • Centre PAUL STRAUSS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta z rakiem piersi leczona chemioterapią uzupełniającą (taksan) lub pacjentka z rakiem okrężnicy leczona schematem uzupełniającym (FOLFOX) lub pacjentka z rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami
  • Pacjent bez przeciwwskazań do oceny specyficznej dla badania
  • Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej ≤ 2
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć francuski
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta
  • Rejestracja w krajowym systemie opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami psychicznymi, neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba niepełnoletnia lub osoba dorosła podlegająca ochronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalna: kohorta obserwacyjna
Ocena stanu fizycznego i jakości życia
Inny: Adaptowana aktywność fizyczna
Ocena stanu fizycznego i jakości życia w trakcie leczenia (po 8 tyg. leczenia) oraz pod koniec linii leczenia (z wyjątkiem chorych na raka piersi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: zmiana wyjściowej tolerancji wysiłku po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Opisanie tolerancji wysiłku za pomocą sześciominutowego testu marszu u pacjentów leczonych z powodu raka (płuc, piersi lub jelita grubego) po 8 tygodniach leczenia.
zmiana wyjściowej tolerancji wysiłku po 12 tygodniach od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Opisanie obiektywnego i odczuwanego zmęczenia poprzez Fonkcyjną ocenę terapii chorób przewlekłych-zmęczenie (skala 41 pozycji)
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać siłę mięśniową za pomocą FPmax: Maksymalna siła zginaczy palców; (mierzone w Newtonach za pomocą dynamometru)
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać siłę mięśniową za pomocą IFP: wskaźnik męczliwości zginaczy palców; (mierzone w Newtonach za pomocą dynamometru)
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać siłę mięśni za pomocą FIEmax: Maksymalna siła izometryczna prostowników stawu kolanowego; (mierzone w Newtonach za pomocą dynamometru)
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać siłę mięśniową za pomocą IFE: wskaźnik męczliwości prostowników stawu kolanowego; (mierzone w Newtonach za pomocą dynamometru)
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar stanu beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać beztłuszczową masę ciała za pomocą impedancji
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar czynności płuc
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Spirometria mierzy czynność płuc, w szczególności ilość (objętość) powietrza, które można wdychać i wydychać
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać lęk za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (14 pozycji)
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać poziom aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza globalnej aktywności fizycznej
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Opisanie wskaźnika sprawności fizycznej za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej, która jest grupą miar łączących wyniki prędkości chodu
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby opisać wskaźnik sprawności fizycznej za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej, która jest grupą miar łączących wyniki ze stojaka na krzesło
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
pomiar parametrów odzwierciedlających kondycję fizyczną
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia
Opisanie wskaźnika sprawności fizycznej za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej, która jest grupą miar łączącą wyniki testów równowagi
zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland SCHOTT, Md, Centre PAUL STRAUSS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-001
  • 2019-A00848-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Adaptowana aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj