Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidettujen syöpäpotilaiden fyysisen kunnon kehitys (PROTECT-01)

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Centre Paul Strauss

Mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA) syövän hoidon aikana on yksi varsinaisista maailmanlaajuisista terveyssuosituksista, koska useissa kliinisissä tutkimuksissa arvioiduissa parametreissa on havaittu etuja. Paras tieto potilaiden fyysisistä ja lääketieteellisistä ominaisuuksista, mukaan lukien syövän tyypit ja hoitotyypit, on ensiarvoisen tärkeää potilaan hoidon ja APA-ohjelmien tehokkuuden optimoimiseksi.

Kuvaava, tutkiva ja prospektiivinen tutkimus kolmesta eri populaatiosta:

Yksi populaatio, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota hoidettiin useilla hoitolinjoilla. Kaksi erilaista varhaisen syöpäpotilaan populaatiota, joita hoidettiin platinapohjaisella paksusuolensyövän hoito-ohjelmalla ja rintasyövän taksaanipohjaisella kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Valerie SARTORI

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joris MALLARD

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Rekrytointi
        • Centre PAUL STRAUSS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, jolla on rintasyöpä, jota hoidetaan adjuvanttihoitoa (taksaania) tai paksusuolensyöpää sairastava potilas, jota hoidetaan adjuvanttihoidolla (FOLFOX) tai potilas, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkosyöpä
  • Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita tutkimuskohtaisille arvioinneille
  • Itäinen osuuskunta onkologiaryhmä ≤ 2
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään ranskaa
  • Potilaalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Rekisteröityminen kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on psykiatrisia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Alaikäinen tai suojattu aikuinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen: havainnointikohortti
Fyysisen kunnon ja elämänlaadun arviointi
Muut: Mukautettu fyysinen aktiivisuus
Fyysisen kunnon ja elämänlaadun arviointi hoidon aikana (8 viikon hoidon jälkeen) ja hoitojakson lopussa (paitsi rintasyöpäpotilaat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harjoitustoleranssin kehitys
Aikaikkuna: muutos lähtötason rasitustoleranssista 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Kuvaamaan rasitussietokykyä kuuden minuutin kävelytestillä potilailla, joita hoidettiin (keuhko-, rinta- tai paksusuolensyöpä) 8 viikon hoidon jälkeen.
muutos lähtötason rasitustoleranssista 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Kuvaa objektiivista ja tunnettua väsymystä kroonisen sairauden terapiaväsymyksen toiminnallisella arvioinnilla (41 kohdan asteikko)
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Lihasvoiman kuvaaminen FPmax-arvolla: Sormen koukistajien maksimaalinen voima; (mitattuna Newtonissa dynamometrillä)
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Lihasvoiman kuvaaminen IFP:llä: Sormen koukistajien väsymysindeksi; (mitattuna Newtonissa dynamometrillä)
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
FIEmaxin lihasvoiman kuvaaminen: Polven ojentajien maksimaalinen isometrinen voima; (mitattuna Newtonissa dynamometrillä)
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Lihasvoiman kuvaaminen IFE:llä: Polven ojentajien väsymysindeksi; (mitattuna Newtonissa dynamometrillä)
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
vähärasvaisen kehon massan mittaaminen
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Laihaan kehon massan kuvaaminen impedanssimittarilla
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
keuhkojen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Spirometria mittaa keuhkojen toimintaa, erityisesti sen ilman määrää (tilavuutta), joka voidaan hengittää sisään ja ulos
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Kuvaile ahdistusta sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla (14 kohtaa)
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Fyysisen aktiivisuuden kuvaaminen Global Physical Activity -kyselylomakkeella
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Fyysisen suorituskyvyn indeksin kuvaaminen Short Physical Performance Battery -paristolla, joka on joukko mittareita, jotka yhdistävät kävelynopeuden tulokset
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Fyysisen suorituskyvyn indeksin kuvaaminen Short Physical Performance Battery -paristolla, joka on joukko mittareita, jotka yhdistävät tuolin jalustan tulokset
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
fyysistä tilaa heijastavien parametrien mittaus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Fyysisen suorituskyvyn indeksin kuvaaminen Short Physical Performance Battery -paristolla, joka on ryhmä mittareita, joka yhdistää tasapainotestien tulokset
12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Paul Strauss

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland SCHOTT, Md, Centre PAUL STRAUSS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-001
  • 2019-A00848-49 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Mukautettu fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa