PERioperativ fedme hos børn (PEACHY)

IRAS 248493 REC 18/WM/0394 NIHR CPMS ID 40368

Hypoteser

1. Overvægtige og fede børn kommer ofte til indgreb under generel anæstesi.
2. Overvægtige børn har en højere risiko for perioperative bivirkninger sammenlignet med deres sunde modparter.
3. Der er stor variation i dosering af paracetamol blandt overvægtige børn.
4. Overvægtige børn kan være mere tilbøjelige til at præsentere for visse operationer sammenlignet med deres sunde modparter.

Denne observationelle kohorteundersøgelse vil finde sted på NHS-hospitaler i Storbritannien med anæstesipraktikanter, der er tilknyttet Pediatric Anesthesia Trainee Research Network (PATRN). For at øge dækningen af ​​websteder i Storbritannien, vil projektet blive annonceret gennem andre praktikant-forskningsnetværk, herunder Research and Audit Federation of Trainees (RAFT) og gennem Association of Pediatric Anestheists of Great Britain and Ireland (APAGBI) linkmen.

Hvert hospital, der deltager, vil have en nomineret anæstesikonsulent og praktikanter, der vil fungere som lokale efterforskere, der indsamler data. Data vil blive indsamlet for alle børn i alderen 2-16 år, der vejer >12 kg, der præsenterer for en procedure, der involverer generel anæstesi i den definerede undersøgelsesperiode. Dette vil være en uge (7 sammenhængende dage). Ved at bruge tidligere PATRN-auditprojekter som vejledning, sigter vi mod at tilmelde cirka 90 lokale steder, hvilket vil give et anslået samlet antal på 7590 børn, der deltager i en procedure under generel anæstesi i løbet af undersøgelsesperioden.

Patienterne vil blive identificeret af lokale praktikanter (uafhængig af levering af anæstesi, men en del af anæstesiafdelingen på hospitalet) fra operationsafdelingslister på undersøgelsesdagene. Data vil blive indsamlet om alle kvalificerede patienter, som gennemgår en procedure under generel anæstesi i løbet af undersøgelsesperioden. Lignende dataindsamlingsværktøjer er blevet brugt i tidligere PATRN-revisionsprojekter.

Data vil blive indsamlet fra papir- eller elektronisk anæstesijournal og kliniske noter. Kun rutinemæssige kliniske data vil blive inkluderet, og hvor dette ikke er tilgængeligt, vil domænet stå tomt. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en enkelt papir case report form (CRF) pr. patient. Dette vil blive iværksat af anæstesilægen på operationsstuen og afsluttet af genopretningspersonale i PACU. Patientidentificerbare data i form af hospitalsnummer og fødselsdato vil blive indsamlet på CRF for sporbarhed i form af manglende data.

For at beregne BMI kræves alder (til nærmeste måned), køn, højde og vægt for hver patient. Det forventes, at alle hospitaler rutinemæssigt vil måle vægt, men nogle hospitaler måler muligvis ikke rutinemæssigt højden før en procedure under generel anæstesi. NICE-retningslinjer anbefaler i øjeblikket, at klinisk dømmekraft skal bruges til at beslutte, hvornår man skal måle en persons højde og vægt, herunder ved rutinemæssige helbredstjek. Den præoperative indstilling er et specifikt helbredstjek forud for generel anæstesi og derfor et passende tidspunkt til at måle et barns højde og vægt.

Højden vil blive målt med sko fjernet til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et højdemål med barnets hoved placeret således, at Frankfurt-planet er vandret. Kropsvægten vil blive målt med patienter let klædt, til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en kalibreret elektronisk vægt. Hvis det lokale websted ikke er i stand til at indsamle alder, køn, højde og vægt, vil vi bede om, at sagen logges og uploades, men at der ikke indsamles andre data. Det er vigtigt at vide, hvor mange sager vi ikke kan medtage i analysen på grund af ufuldstændige data.

Andre oplysninger, der rutinemæssigt vil blive registreret i de kliniske noter vedrørende patientens fysiske status, kirurgi, anæstesi og specifikke perioperative bivirkninger, vil også blive indsamlet på CRF.

Den udfyldte CRF vil blive ført direkte til et sikkert sted, der er tilgængeligt for den lokale efterforsker. Dataene vil blive indtastet elektronisk via en sikker krypteret forbindelse til en online portal administreret af Aberdeen University. Softwaren, der bruges til datafangst, vil være REDCap (Research Electronic Data Capture - http://www.project-redcap.org). REDCap er en moden, sikker webapplikation til opbygning og styring af online undersøgelser og databaser.

Hvert datasæt, der indtastes, genererer en unik identifikator (dvs. dataene vil blive pseudonymiseret); lokale efterforskere vil blive bedt om at føre en log over deres unikke identifikatorer knyttet til lokale hospitals identifikationsnumre. Hospitalsnummeret vil forblive inden for de respektive trusts, hvilket betyder, at kun det lokale NHS-personale, der er ansvarligt for pleje, har adgang til personlige identifikationsoplysninger. Studiedatabasen vil være lukket for dataindtastning et antal uger efter undersøgelsens afslutningsdato. De anonymiserede svar fra deltagende hospitaler over hele landet vil blive analyseret af et team af forskere.