PERioperativ barndomsfetma (PEACHY)

IRAS 248493 REC 18/WM/0394 NIHR CPMS ID 40368

Hypoteser

1. Överviktiga och feta barn är ofta närvarande för ingrepp under narkos.
2. Överviktiga barn löper högre risk för perioperativa biverkningar jämfört med deras motsvarigheter med hälsosam vikt.
3. Det finns stor variation i doseringen av paracetamol bland överviktiga barn.
4. Överviktiga barn kan vara mer benägna att uppträda för vissa operationer jämfört med deras motsvarigheter med hälsosam vikt.

Denna observationskohortstudie kommer att äga rum på NHS-sjukhus i Storbritannien med anestesipraktikanter som är anslutna till Pediatric Anesthesia Trainee Research Network (PATRN). För att öka täckningen av webbplatser i Storbritannien kommer projektet att annonseras genom andra forskningsnätverk för praktikanter, inklusive Research and Audit Federation of Trainees (RAFT) och genom Association of Pediatric Anestheists of Great Britain and Ireland (APAGBI) länkmän.

Varje sjukhus som deltar kommer att ha en nominerad anestesikonsult och praktikanter som kommer att fungera som lokala utredare som samlar in data. Data kommer att samlas in för alla barn i åldrarna 2-16 år som väger >12 kg som presenteras för en procedur som involverar generell anestesi under den definierade studieperioden. Detta kommer att vara en vecka (7 dagar i följd). Med hjälp av tidigare PATRN-revisionsprojekt som vägledning, siktar vi på att registrera cirka 90 lokala platser, vilket kommer att ge uppskattningsvis totalt 7 590 barn som deltar i ett ingrepp under allmän anestesi under studieperioden.

Patienterna kommer att identifieras av lokala praktikanter (oberoende av leverans av anestesi men en del av anestesiavdelningen på sjukhuset) från operationsavdelningens listor under studiedagarna. Data kommer att samlas in om alla kvalificerade patienter som genomgår ett ingrepp under allmän anestesi under studieperioden. Liknande verktyg för datainsamling har använts i tidigare PATRN-revisionsprojekt.

Data kommer att samlas in från pappers- eller elektronisk anestesijournal och kliniska anteckningar. Endast rutinmässiga kliniska data kommer att inkluderas och om detta inte är tillgängligt lämnas domänen tom. Data kommer att samlas in med ett enda pappersfallsrapport (CRF) per patient. Detta kommer att initieras av narkosläkaren på operationssalen och slutföras av återhämtningspersonal i PACU. Patientidentifierbar data i form av sjukhusnummer och födelsedatum kommer att samlas in på CRF för spårbarhet vad gäller saknade data.

För att beräkna BMI krävs ålder (till närmaste månad), kön, längd och vikt för varje patient. Det förväntas att alla sjukhus rutinmässigt skulle mäta vikt men vissa sjukhus kanske inte rutinmässigt mäter längd innan ett ingrepp under narkos. NICE-riktlinjer rekommenderar för närvarande att klinisk bedömning ska användas för att bestämma när man ska mäta en persons längd och vikt, inklusive vid rutinmässiga hälsokontroller. Den preoperativa inställningen är en specifik hälsokontroll innan man genomgår generell anestesi och därför en lämplig tidpunkt för att mäta ett barns längd och vikt.

Höjd kommer att mätas med skor borttagna till närmaste 0,1 cm med ett höjdmått med barnets huvud placerat så att Frankfurt-planet är horisontellt. Kroppsvikten kommer att mätas med patienter lätt klädda, till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg. Om den lokala sidan inte kan samla in ålder, kön, längd och vikt kommer vi att be om att ärendet loggas och laddas upp men att ingen annan data samlas in. Det är viktigt att veta hur många fall vi inte kan ta med i analysen på grund av ofullständig data.

Annan information som rutinmässigt skulle registreras i de kliniska anteckningarna om patientens fysiska status, operation, anestesi och specifika perioperativa biverkningar kommer också att samlas in på CRF.

Den färdiga CRF kommer att föras direkt till en säker plats som är tillgänglig för den lokala utredaren. Uppgifterna kommer att matas in elektroniskt via en säker krypterad anslutning till en onlineportal som hanteras av Aberdeen University. Mjukvaran som används för datafångst kommer att vara REDCap (Research Electronic Data Capture - http://www.project-redcap.org). REDCap är en mogen, säker webbapplikation för att bygga och hantera onlineundersökningar och databaser.

Varje datauppsättning som anges kommer att generera en unik identifierare (dvs. data kommer att pseudonymiseras); lokala utredare kommer att uppmanas att föra en logg över sina unika identifierare kopplade till lokala sjukhusets identifikationsnummer. Sjukhusnumret kommer att förbli inom respektive trust, vilket innebär att endast den lokala NHS-personalen som ansvarar för vården har tillgång till personlig identifieringsinformation. Studiedatabasen kommer att stängas för datainmatning ett antal veckor efter studiens slutdatum. De anonymiserade svaren från deltagande sjukhus över hela landet kommer att analyseras av ett team av forskare.