PERioperativ fedme hos barn (PEACHY)

IRAS 248493 REC 18/WM/0394 NIHR CPMS ID 40368

Hypoteser

1. Overvektige og overvektige barn er ofte tilstede for prosedyrer under generell anestesi.
2. Overvektige barn har høyere risiko for perioperative bivirkninger sammenlignet med deres motparter med sunn vekt.
3. Det er stor variasjon i dosering av paracetamol blant overvektige barn.
4. Overvektige barn kan være mer sannsynlig å presentere for visse operasjoner sammenlignet med sine motparter med sunn vekt.

Denne observasjonskohortstudien vil finne sted på NHS-sykehus i Storbritannia med anestesileger i praksis tilknyttet Pediatric Anesthesia Trainee Research Network (PATRN). For å øke dekningen av nettsteder i Storbritannia, vil prosjektet bli annonsert gjennom andre trainee-forskningsnettverk, inkludert Research and Audit Federation of Trainees (RAFT) og gjennom Association of Pediatric Anesthetists of Great Britain and Ireland (APAGBI) linkmen.

Hvert sykehus som deltar vil ha en nominert anestesikonsulent og traineer som vil fungere som lokale etterforskere som samler inn data. Data vil bli samlet inn for alle barn i alderen 2-16 år som veier >12 kg som presenteres for en prosedyre som involverer generell anestesi i løpet av den definerte studieperioden. Dette vil være en uke (7 påfølgende dager). Ved å bruke tidligere PATRN-revisjonsprosjekter som veiledning, tar vi sikte på å registrere omtrent 90 lokale steder som vil gi anslagsvis totalt 7590 barn som deltar på en prosedyre under generell anestesi i løpet av studieperioden.

Pasienter vil bli identifisert av lokale etterforskere (uavhengig av levering av anestesi, men en del av anestesiavdelingen på sykehuset) fra operasjonsavdelingslister på studiedagene. Data vil bli samlet inn på alle kvalifiserte pasienter som gjennomgår en prosedyre under generell anestesi i løpet av studieperioden. Lignende datainnsamlingsverktøy har blitt brukt i tidligere PATRN-revisjonsprosjekter.

Data vil bli samlet inn fra papir- eller elektronisk anestesijournal og kliniske notater. Kun rutinemessige kliniske data vil bli inkludert, og der dette ikke er tilgjengelig vil domenet stå tomt. Data vil bli samlet inn ved å bruke et enkelt skjema for case report (CRF) per pasient. Dette vil bli initiert av anestesilege på operasjonssalen og fullført av tilretteleggingspersonell i PACU. Pasientidentifiserbare data i form av sykehusnummer og fødselsdato vil bli samlet inn på CRF for sporbarhet i form av manglende data.

For å beregne BMI kreves alder (til nærmeste måned), kjønn, høyde og vekt for hver pasient. Det er forventet at alle sykehus rutinemessig vil måle vekt, men noen sykehus kan ikke rutinemessig måle høyden før en prosedyre under generell anestesi. NICE-retningslinjer anbefaler for øyeblikket at klinisk vurdering bør brukes til å bestemme når en persons høyde og vekt skal måles, inkludert ved rutinemessige helsesjekker. Den preoperative innstillingen er en spesifikk helsesjekk før man gjennomgår generell anestesi og derfor et passende tidspunkt for å måle et barns høyde og vekt.

Høyden vil bli målt med skoene fjernet til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et høydemål med barnets hode plassert slik at Frankfurt-planet er horisontalt. Kroppsvekten vil bli målt med pasienter lett kledd, til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en kalibrert elektronisk vekt. Hvis det lokale nettstedet ikke er i stand til å samle inn alder, kjønn, høyde og vekt, vil vi be om at saken logges og lastes opp, men at ingen andre data samles inn. Det er viktig å vite hvor mange saker vi ikke klarer å inkludere i analysen på grunn av ufullstendige data.

Annen informasjon som rutinemessig vil bli registrert i de kliniske notatene knyttet til pasientens fysiske status, kirurgi, anestesi og spesifikke perioperative bivirkninger vil også bli samlet på CRF.

Den fullførte CRF vil bli tatt direkte til et sikkert sted som er tilgjengelig for den lokale etterforskeren. Dataene vil bli lagt inn elektronisk via en sikker kryptert tilkobling til en nettportal administrert av Aberdeen University. Programvaren som brukes for datafangst vil være REDCap (Research Electronic Data Capture - http://www.project-redcap.org). REDCap er en moden, sikker nettapplikasjon for å bygge og administrere online spørreundersøkelser og databaser.

Hvert datasett som legges inn vil generere en unik identifikator (dvs. dataene vil bli pseudonymisert); lokale etterforskere vil bli bedt om å føre en logg over deres unike identifikatorer knyttet til lokale sykehusidentifikasjonsnumre. Sykehusnummeret vil forbli innenfor de respektive trustene, noe som betyr at bare det lokale NHS-personellet som er ansvarlig for omsorg har tilgang til personlig identifiserende informasjon. Studiedatabasen vil være stengt for dataregistrering et antall uker etter studiens fullføringsdato. De anonymiserte svarene fra deltakende sykehus over hele landet vil bli analysert av et team av forskere.