PerioperATiivinen lasten liikalihavuus (PEACHY)

IRAS 248493 REC 18/WM/0394 NIHR CPMS ID 40368

Hypoteesit

1. Ylipainoiset ja lihavat lapset tulevat yleensä toimenpiteisiin yleisanestesiassa.
2. Lihavilla lapsilla on suurempi riski saada perioperatiivisia haittatapahtumia verrattuna tervepainoisiin kollegoihinsa.
3. Lihavien lasten parasetamolin annostuksissa on suuria eroja.
4. Liikalihavat lapset saattavat joutua todennäköisemmin tiettyyn leikkaukseen verrattuna tervepainoisiin kollegoihinsa.

Tämä havainnollinen kohorttitutkimus tehdään NHS:n sairaaloissa Isossa-Britanniassa anestesiaharjoittelijoiden kanssa, jotka ovat sidoksissa Pediatric Anesthesia Trainee Research Networkiin (PATRN). Ison-Britannian toimipisteiden kattavuuden lisäämiseksi hanketta mainostetaan muiden harjoittelijoiden tutkimusverkostojen kautta, mukaan lukien Research and Audit Federation of Trainees (RAFT) ja Yhdistyneen kuningaskunnan ja Irlannin lastenanestesiologien yhdistyksen (APAGBI) kautta.

Jokaisella osallistuvalla sairaalalla on nimetty anestesiakonsultti ja harjoittelijat, jotka toimivat paikallisina tutkijoina keräämässä tietoja. Tiedot kerätään kaikista 2-16-vuotiaista yli 12 kg painavista lapsista, jotka hakeutuvat yleisanestesiaan liittyvään toimenpiteeseen määritellyn tutkimusjakson aikana. Tämä kestää yhden viikon (7 peräkkäistä päivää). Aiempia PATRN-auditointiprojekteja apuna käyttäen pyrimme rekisteröimään noin 90 paikallista toimipistettä, jotka antavat yhteensä arviolta 7590 yleisanestesiassa olevaa lasta tutkimusjakson aikana.

Paikalliset harjoittelijat tunnistavat potilaat (anestesian toimituksesta riippumatta, mutta osa sairaalan anestesiaosastoa) leikkausosastojen luetteloista tutkimuspäivinä. Tietoja kerätään kaikista kelvollisista potilaista, joille tehdään toimenpide yleisanestesiassa tutkimusjakson aikana. Samanlaisia ​​tiedonkeruutyökaluja on käytetty aiemmissa PATRN-auditointiprojekteissa.

Tiedot kerätään paperista tai sähköisestä anestesiatietueesta ja kliinisistä muistiinpanoista. Vain rutiininomaiset kliiniset tiedot sisällytetään, ja jos niitä ei ole saatavilla, verkkotunnus jätetään tyhjäksi. Tiedot kerätään yhdellä potilaskohtaisella tapausraporttilomakkeella (CRF). Tämän aloittaa anestesialääkäri leikkaussalissa ja suorittaa PACU:n palautushenkilöstö. Potilaiden tunnistettavissa olevat tiedot, kuten sairaalan numero ja syntymäaika, kerätään CRF:iin puuttuvien tietojen jäljitettävyyttä varten.

BMI:n laskemiseksi tarvitaan kunkin potilaan ikä (lähimpään kuukauteen), sukupuoli, pituus ja paino. On odotettavissa, että kaikki sairaalat mittaisivat painon rutiininomaisesti, mutta jotkin sairaalat eivät välttämättä mittaa pituutta rutiininomaisesti ennen yleisanestesiassa tehtävää toimenpidettä. NICE-ohjeissa suositellaan tällä hetkellä, että kliinistä harkintaa tulisi käyttää päätettäessä, milloin mitataan henkilön pituus ja paino, mukaan lukien rutiininomaiset terveystarkastukset. Preoperatiivinen asetus on erityinen terveystarkastus ennen yleispuudutusta ja siksi sopiva aika mitata lapsen pituus ja paino.

Korkeus mitataan kengät irrotettuna lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella käyttämällä korkeusmittausta niin, että lapsen pää on niin, että Frankfurtin taso on vaakasuorassa. Potilaiden paino mitataan kevyesti pukeutuneena 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla. Jos paikallinen sivusto ei pysty keräämään ikää, sukupuolta, pituutta ja painoa, pyydämme tapauksen kirjaamista ja lataamista, mutta muita tietoja ei kerätä. On tärkeää tietää, kuinka monta tapausta emme voi sisällyttää analyysiin puutteellisten tietojen vuoksi.

CRF:ään kerätään myös muita tietoja, jotka kirjataan rutiininomaisesti kliinisiin muistiinpanoihin liittyen potilaan fyysiseen tilaan, leikkaukseen, anestesiaan ja erityisiin perioperatiivisiin haittatapahtumiin.

Täytetty CRF viedään suoraan turvalliseen paikkaan, johon paikallinen tutkija pääsee käsiksi. Tiedot syötetään sähköisesti turvallisen salatun yhteyden kautta Aberdeenin yliopiston ylläpitämään verkkoportaaliin. Tietojen keräämiseen käytettävä ohjelmisto on REDCap (Research Electronic Data Capture - http://www.project-redcap.org). REDCap on kypsä, turvallinen verkkosovellus online-kyselyiden ja tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan.

Jokainen syötetty tietojoukko luo yksilöllisen tunnisteen (eli tiedot pseudonyymitetään); paikallisia tutkijoita pyydetään pitämään lokia yksilöllisistä tunnisteistaan, jotka on linkitetty paikallisiin sairaaloiden tunnusnumeroihin. Sairaalan numero säilyy vastaavien rahastojen sisällä, mikä tarkoittaa, että vain paikallisella hoidosta vastaavalla NHS:n henkilökunnalla on pääsy henkilötietoihin. Tutkimustietokanta suljetaan tietojen syöttämistä varten muutaman viikon kuluttua tutkimuksen päättymispäivästä. Tutkijaryhmä analysoi osallistuvien sairaaloiden anonymisoidut vastaukset eri puolilla maata.