OBESIDADE INFANTIL PERIOPERATIVA (PEACHY)

IRAS 248493 REC 18/WM/0394 NIHR CPMS ID 40368

hipóteses

1. Crianças com sobrepeso e obesas geralmente se apresentam para procedimentos sob anestesia geral.
2. Crianças obesas correm maior risco de eventos adversos perioperatórios em comparação com crianças com peso saudável.
3. Há uma grande variação na dosagem de paracetamol entre crianças obesas.
4. Crianças obesas podem ser mais propensas a se submeter a certas cirurgias em comparação com crianças com peso saudável.

Este estudo de coorte observacional será realizado em hospitais do NHS no Reino Unido com anestesistas estagiários afiliados à Rede de Pesquisa em Estagiários de Anestesia Pediátrica (PATRN). Para aumentar a cobertura de sites no Reino Unido, o projeto será anunciado por meio de outras redes de pesquisa de trainees, incluindo Research and Audit Federation of Trainees (RAFT) e por meio da Associação de Anestesistas Pediátricos da Grã-Bretanha e Irlanda (APAGBI).

Cada hospital participante terá um consultor anestésico nomeado e estagiários que atuarão como investigadores locais coletando dados. Os dados serão coletados para todas as crianças de 2 a 16 anos de idade com peso >12kg que se apresentam para um procedimento envolvendo anestesia geral durante o período de estudo definido. Será uma semana (7 dias consecutivos). Usando projetos anteriores de auditoria do PATRN como guia, pretendemos inscrever aproximadamente 90 locais, o que dará um total estimado de 7.590 crianças atendidas para um procedimento sob anestesia geral durante o período do estudo.

Os pacientes serão identificados por investigadores estagiários locais (independentes da aplicação da anestesia, mas parte do departamento de anestesia do hospital) a partir das listas do departamento de operações nos dias do estudo. Serão coletados dados de todos os pacientes elegíveis submetidos a um procedimento sob anestesia geral durante o período do estudo. Ferramentas de coleta de dados semelhantes foram usadas em projetos de auditoria PATRN anteriores.

Os dados serão coletados do prontuário anestésico em papel ou eletrônico e das anotações clínicas. Apenas dados clínicos de rotina serão incluídos e, quando não estiverem disponíveis, o domínio será deixado em branco. Os dados serão coletados usando um único formulário de relatório de caso em papel (CRF) por paciente. Isso será iniciado pelo anestesista na sala de cirurgia e concluído pela equipe de recuperação na SRPA. Os dados de identificação do paciente na forma de número do hospital e data de nascimento serão coletados no CRF para rastreabilidade em termos de dados ausentes.

Para calcular o IMC, idade (até o mês mais próximo), sexo, altura e peso são necessários para cada paciente. Prevê-se que todos os hospitais meçam o peso rotineiramente, mas alguns hospitais podem não medir rotineiramente a altura antes de um procedimento sob anestesia geral. As diretrizes do NICE atualmente recomendam que o julgamento clínico seja usado para decidir quando medir a altura e o peso de uma pessoa, inclusive em exames de saúde de rotina. O cenário pré-operatório é um exame de saúde específico antes de ser submetido à anestesia geral e, portanto, um momento apropriado para medir a altura e o peso de uma criança.

A altura será medida com os sapatos removidos para o 0,1 cm mais próximo usando uma medida de altura com a cabeça da criança posicionada de modo que o plano de Frankfurt seja horizontal. O peso corporal será medido com os pacientes levemente vestidos, com precisão de 0,1 kg, usando uma balança eletrônica calibrada. Se o site local não conseguir coletar idade, sexo, altura e peso, solicitaremos que o caso seja registrado e carregado, mas nenhum outro dado seja coletado. É importante saber quantos casos não conseguimos incluir na análise devido a dados incompletos.

Outras informações que seriam rotineiramente registradas nas anotações clínicas relacionadas ao estado físico do paciente, cirurgia, anestesia e eventos adversos perioperatórios específicos também serão coletadas no CRF.

O CRF preenchido será levado diretamente para um local seguro acessível pelo investigador local. Os dados serão inseridos eletronicamente por meio de uma conexão criptografada segura em um portal online gerenciado pela Aberdeen University. O software utilizado para a captura dos dados será o REDCap (Research Electronic Data Capture - http://www.project-redcap.org). O REDCap é um aplicativo da Web maduro e seguro para criar e gerenciar pesquisas e bancos de dados online.

Cada conjunto de dados inserido gerará um identificador único (ou seja, os dados serão pseudonimizados); os investigadores locais serão solicitados a manter um registro de seus identificadores exclusivos vinculados aos números de identificação do hospital local. O número do hospital permanecerá nas respectivas relações de confiança, o que significa que apenas a equipe local do NHS responsável pelos cuidados terá acesso às informações de identificação pessoal. O banco de dados do estudo será fechado para entrada de dados algumas semanas após a data de conclusão do estudo. As respostas anônimas dos hospitais participantes em todo o país serão analisadas por uma equipe de pesquisadores.