Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af B. Braun Periferal Advantage-program på komplikationer, opholdstid og første stiks succes af PIVC-terapi

28. juli 2022 opdateret af: B. Braun Medical Inc.

Vurdering af effekten af ​​B. Brauns perifere fordelsprogram på komplikationer, opholdstid og første stiks succes af PIVC-terapi

Enkeltsekvens klinisk undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af ​​B. Braun PA på forbedrede kliniske resultater, opholdstid og first stick-succes af PIVC ved brug af B. Braun Peripheral Advantage (PA) af registrerede sygeplejersker (RN'er).

Undersøgelsen vil blive udført på akutafdelingen (ED) og/eller medicinsk kirurgisk (MS) gulv(e)/enhed(er) på flere hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RN'er skal gennemføre alle de påkrævede B. Braun-træninger i trin 2 for at deltage i trin 3 og 4.

Emner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen ≥18 år;
  2. Forsøgspersonen eller forsøgspersonens LAR accepterer frivilligt, at forsøgspersonen vil deltage i denne undersøgelse og er i stand til at forstå og underskrive Informed Consent Form (ICF);
  3. Har en medicinsk tilstand, der kræver en PIVC, der forventes at vare i mindst 48 timer;
  4. Har intakt hud på indføringsstedet;
  5. Hvis patienten har en eksisterende IV i den ene arm, skal han/hun have en levedygtig kontralateral arm til yderligere PIVC-indsættelse.

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke opfylde nogen af ​​følgende ekskluderingskriterier:

  1. deltager i øjeblikket i en anden medicinsk udstyrs- eller farmaceutisk undersøgelse;
  2. Efter efterforskerens mening ville ikke være egnede kandidater til denne undersøgelse;
  3. Forsøgspersonen eller hans/hendes LAR er ansat i efterforskeren eller studiecentret eller sponsoren eller har direkte involvering i undersøgelsen eller andre undersøgelser under ledelse af den pågældende efterforsker eller studiecenter, eller er familiemedlem til de ansatte eller efterforskeren;
  4. Få en laboratoriebekræftet blodbaneinfektion inden for 48 timer før deltagelse i undersøgelsen. Vurderingen er baseret på kliniske observationer og ikke rutine for alle forsøgspersoner;
  5. Patienten har en eksisterende ikke-undersøgelsesrelateret IV;
  6. Blev fjernet fra et hvilket som helst stadie af undersøgelsen på grund af en AE forbundet med PIVC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase 1 Baseline
Undersøgelsessted for at bruge standardbehandlings-PIVC-enhed(er) og procedure(r) på patienter.
Enhed: Hospital Standard of Care
Standard of Care for PIVC-adgang pr. hospitalsprotokol
Andet: Trin 2 Uddannelse
RN uddannelse og træning i brugen af ​​B. Braun PIVC produkter, enheder og procedurer.
Enhed: B. Braun Peripheral Advantage (PA) Program
B. Braun PA inkluderer: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV-katetre, STEADYCare™ Smallbore Extension Set og PA Education
Andet: Trin 3 Indkøring
Bekendtgørelse af undersøgelses-RN'er med B. Braun-anordninger og -procedurer i kliniske omgivelser.
Enhed: B. Braun Peripheral Advantage (PA) Program
B. Braun PA inkluderer: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV-katetre, STEADYCare™ Smallbore Extension Set og PA Education
Andet: Trin 4 Efteruddannelse
Undersøgelsesstedet bruger B. Braun PIVC-enhed(er) og procedure(r) på patienter.
Enhed: B. Braun Peripheral Advantage (PA) Program
B. Braun PA inkluderer: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV-katetre, STEADYCare™ Smallbore Extension Set og PA Education

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer forbundet med brug af PIVC
Tidsramme: Gennem studieafslutning estimeres 1 år

[Planlagt] Resultat: Evaluer virkningen af ​​B. Braun Peripheral Advantage (PA)-programmet på antallet af stikforsøg med komplikationer forbundet med brug af PIVC.

På grund af den tidlige afslutning i trin 1 blev der ikke indsamlet data fra trin 2 til 4 til at udføre sammenlignende analyser.
Gennem studieafslutning estimeres 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateter Indwell Time
Tidsramme: Op til 48 timer og mellem 48 og 168 timer
Evaluer effekten af ​​B. Braun PA på kateterets opholdstid forbundet med kateterindsættelse.
Op til 48 timer og mellem 48 og 168 timer
Succesrater for første forsøg (First Stick Success)
Tidsramme: Indledende nålestik (basislinje)
Evaluer effekten af ​​B. Braun PA på succesrater for første forsøg (første stiks succes) forbundet med kateterindsættelse.
Indledende nålestik (basislinje)
Samlede omkostninger forbundet med kateterindsættelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning estimeres 1 år
Evaluer effekten af ​​B. Braun PA på de samlede omkostninger forbundet med kateterindsættelse.
Gennem studieafslutning estimeres 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B. Braun Medical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla M Jaekel, RN, Mayo Clinic - La Crosse, WI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-N-H-1801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospital Standard of Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner