Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B. Braun Peripheral Advantage -ohjelman vaikutus komplikaatioihin, viipymäaikaan ja PIVC-hoidon ensimmäiseen kiinnitysmenestykseen

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: B. Braun Medical Inc.

Arvio B. Braun Peripheral Advantage -ohjelman vaikutuksesta komplikaatioihin, viipymäaikaan ja PIVC-hoidon ensimmäiseen kiinnitysmenestykseen

Yhden sekvenssin kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan B. Braun PA:n tehokkuutta parantuneisiin kliinisiin tuloksiin, viipymäaikaan ja PIVC:n ensimmäiseen kiinnittymiseen käyttämällä rekisteröityjen sairaanhoitajien (RNs) B. Braun Peripheral Advantagea (PA).

Tutkimus suoritetaan päivystysosastolla (ED) ja/tai lääketieteellisen kirurgian (MS) kerroksissa/yksiköissä useissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RN:n on suoritettava kaikki vaaditut B. Braun -koulutukset vaiheessa 2 voidakseen osallistua vaiheisiin 3 ja 4.

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Mies tai nainen vähintään 18 vuotta;
  2. Tutkittava tai tutkittavan LAR vapaaehtoisesti suostuu siihen, että tutkittava osallistuu tähän tutkimukseen ja pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF);
  3. sinulla on sairaus, joka vaatii PIVC:n, jonka odotetaan kestävän vähintään 48 tuntia;
  4. iho on ehjä asennuskohdassa;
  5. Jos potilaalla on IV toisessa käsivarressa, hänellä on oltava elinkelpoinen vastapuolinen käsivarsi lisää PIVC-asennusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  1. osallistut parhaillaan toiseen lääketieteelliseen laitteeseen tai farmaseuttiseen tutkimukseen;
  2. Tutkijan mielestä ei soveltuisi tähän tutkimukseen;
  3. Tutkittava tai hänen LAR-henkilönsä on tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijä tai toimeksiantaja, tai hän on suoraan osallisena tutkimuksessa tai muussa tutkimuksessa kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johdolla tai on työntekijöiden perheenjäsen tai tutkija;
  4. Sinulla on laboratoriossa vahvistettu verenkiertoinfektio 48 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista. Arviointi perustuu kliinisiin havaintoihin, eikä se ole rutiinia kaikille koehenkilöille;
  5. Potilaalla on tutkimukseen liittymätön IV;
  6. Poistettiin mistä tahansa tutkimuksen vaiheesta PIVC:hen liittyvän AE:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe 1 Perustaso
Tutkimuspaikka, jossa käytetään standardinmukaisia ​​PIVC-laitteita ja -toimenpiteitä potilailla.
Laite: Sairaalan hoidon standardi
Hoitostandardi PIVC-käyttöä varten sairaalan protokollan mukaan
Muut: Vaihe 2 Koulutus
RN koulutus ja koulutus B. Braun PIVC -tuotteiden, -laitteiden ja -menettelyjen käytössä.
Laite: B. Braun Peripheral Advantage (PA) -ohjelma
B. Braun PA sisältää: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV -katetrit, STEADYCare™ Smallbore Extension Setin ja PA Educationin
Muut: Vaihe 3 sisäänajo
Tutkimus-RN:ien tutustuminen B. Braun -laitteisiin ja -menetelmiin kliinisissä olosuhteissa.
Laite: B. Braun Peripheral Advantage (PA) -ohjelma
B. Braun PA sisältää: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV -katetrit, STEADYCare™ Smallbore Extension Setin ja PA Educationin
Muut: Vaihe 4 Jälkikoulutus
Tutkimuspaikalla käytetään B. Braun PIVC -laitteita ja -toimenpiteitä potilailla.
Laite: B. Braun Peripheral Advantage (PA) -ohjelma
B. Braun PA sisältää: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV -katetrit, STEADYCare™ Smallbore Extension Setin ja PA Educationin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIVC:n käyttöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 1 vuosi

[Suunniteltu] Tulos: Arvioi B. Braun Peripheral Advantage (PA) -ohjelman vaikutusta PIVC-käyttöön liittyvien komplikaatioiden aiheuttamien kiinnitysyritysten määrään.

Vaiheen 1 varhaisen lopettamisen vuoksi vaiheista 2–4 ​​ei kerätty tietoja vertailevien analyysien suorittamiseksi.
Opintojen valmistuttua arviolta 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin asumisaika
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia ja 48-168 tuntia
Arvioi B. Braun PA:n vaikutus katetrin asettamiseen liittyvään katetrin viipymäaikaan.
Jopa 48 tuntia ja 48-168 tuntia
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentit (first Stick Success)
Aikaikkuna: Ensimmäinen neulanpisto (perusviiva)
Arvioi B. Braun PA:n vaikutus ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentteihin (ensimmäisen tikun onnistuminen), joka liittyy katetrin asettamiseen.
Ensimmäinen neulanpisto (perusviiva)
Katetrin asettamiseen liittyvät kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua arviolta 1 vuosi
Arvioi B. Braun PA:n vaikutus katetrin asettamiseen liittyviin kokonaiskustannuksiin.
Opintojen valmistuttua arviolta 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B. Braun Medical Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla M Jaekel, RN, Mayo Clinic - La Crosse, WI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US-N-H-1801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laitteeseen liittyvät komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Sairaalan hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa