Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av B. Brauns perifera fördelsprogram på komplikationer, uppehållstid och första stickframgång av PIVC-terapi

28 juli 2022 uppdaterad av: B. Braun Medical Inc.

Bedömning av effekten av B. Braun Peripheral Advantage-programmet på komplikationer, uppehållstid och första stickframgång av PIVC-terapi

Enkelsekvens klinisk studie utformad för att utvärdera effektiviteten av B. Braun PA på förbättrade kliniska resultat, uppehållstid och första stickframgång för PIVC med B. Braun Peripheral Advantage (PA) av registrerade sjuksköterskor (RNs).

Studien kommer att genomföras på akutmottagningen (ED) och/eller medicinsk kirurgisk (MS) våning(ar)/enheter på flera sjukhus.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • RN:er måste slutföra alla nödvändiga B. Braun-utbildningar i steg 2 för att kunna delta i steg 3 och 4.

Ämnen måste uppfylla alla följande inkluderingskriterier:

  1. Man eller kvinna i åldern ≥18 år;
  2. Försökspersonen eller försökspersonens LAR samtycker frivilligt till att försökspersonen kommer att delta i denna studie och kan förstå och underteckna Informed Consent Form (ICF);
  3. Har ett medicinskt tillstånd som kräver en PIVC som förväntas pågå i minst 48 timmar;
  4. Ha intakt hud på införingsstället;
  5. Om patienten har en befintlig IV i ena armen måste han/hon ha en livskraftig kontralateral arm för ytterligare PIVC-insättning.

Exklusions kriterier:

Ämnen får inte uppfylla något av följande uteslutningskriterier:

  1. deltar för närvarande i en annan medicinteknisk eller farmaceutisk studie;
  2. Enligt utredarens åsikt skulle inte vara lämpliga kandidater för denna studie;
  3. Försökspersonen eller hans/hennes LAR är anställd hos utredaren eller studiecentret, eller sponsorn, eller har direkt engagemang i studien eller andra studier under ledning av utredaren eller studiecentret, eller är familjemedlem till de anställda eller utredaren;
  4. Få en laboratoriebekräftad blodomloppsinfektion inom 48 timmar före deltagande i studien. Bedömningen baseras på kliniska observationer och inte rutin för alla försökspersoner;
  5. Patienten har en befintlig icke-studierelaterad IV;
  6. Togs bort från alla stadier av studien på grund av en AE associerad med PIVC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Steg 1 Baslinje
Studieplats för att använda standardvård PIVC-enhet(er) och procedur(er) på patienter.
Standard of Care för PIVC-åtkomst per sjukhusprotokoll
Övrig: Steg 2 Utbildning
RN utbildning och träning i användningen av B. Braun PIVC produkter, enheter och procedurer.
B. Braun PA inkluderar: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV-katetrar, STEADYCare™ Smallbore Extension Set och PA Education
Övrig: Steg 3 Inkörning
Bekantskap med studiens RN:er med B. Brauns enheter och procedurer i en klinisk miljö.
B. Braun PA inkluderar: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV-katetrar, STEADYCare™ Smallbore Extension Set och PA Education
Övrig: Steg 4 efter utbildning
Studieplatsen använder B. Braun PIVC-enhet(er) och procedur(er) på patienter.
B. Braun PA inkluderar: Christie VeinViewer® Vision2, Introcan Safety® IV-katetrar, STEADYCare™ Smallbore Extension Set och PA Education

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer associerade med PIVC-användning
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 1 år

[Planerat] Resultat: Utvärdera effekten av B. Braun Peripheral Advantage (PA)-programmet på antalet stickförsök med komplikationer i samband med PIVC-användning.

På grund av den tidiga avslutningen i steg 1 samlades inga data in från steg 2 till 4 för att utföra jämförande analyser.

Genom avslutad studie, en uppskattning på 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterns ingångstid
Tidsram: Upp till 48 timmar och mellan 48 och 168 timmar
Utvärdera effekten av B. Braun PA på kateterns uppehållstid i samband med kateterinförande.
Upp till 48 timmar och mellan 48 och 168 timmar
Framgångsfrekvenser vid första försöket (första sticks framgång)
Tidsram: Inledande nålstick (baslinje)
Utvärdera effekten av B. Braun PA på resultat vid första försöket (framgång med första stickan) i samband med kateterinförande.
Inledande nålstick (baslinje)
Sammanlagda kostnader förknippade med kateterinsättning
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 1 år
Utvärdera effekten av B. Braun PA på sammanlagda kostnader förknippade med kateterinförande.
Genom avslutad studie, en uppskattning på 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla M Jaekel, RN, Mayo Clinic - La Crosse, WI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusstandard

3
Prenumerera