- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04074928
Studio sulla sicurezza e l'immunogenicità del QIVc in soggetti pediatrici sani
Uno studio di non inferiorità di fase 3, randomizzato, in cieco, multicentrico, per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di un vaccino contro il virus dell'influenza a subunità quadrivalente (QIVc) a base cellulare e di un vaccino contro il virus dell'influenza quadrivalente (QIV) autorizzato negli Stati Uniti in soggetti sani da 6 mesi in poi 47 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- 84035 CCR Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
- 84040 Southland Clnical Research Center
-
Downey, California, Stati Uniti, 90240
- 84044 Premier Health Research Center
-
Ontario, California, Stati Uniti, 91763
- 84028 Orange County Research Institute
-
Paramount, California, Stati Uniti, 90723
- 84029 Center for Clinical Trials
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95864
- 84012 Benchmark Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123-1881
- 84006 California Research Foundation
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
- 84001 Acevedo Clincal Research Associates
-
Opa-locka, Florida, Stati Uniti, 33054
- 84005 Sunshine Research Center
-
-
Georgia
-
Chamblee, Georgia, Stati Uniti, 30341
- 84052 Tekton Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- 84036 Advanced Clinical Research
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
- 84027 Heartland Research Associates
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- 84020 Heartland Research Associates
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
- 84014 Heartland Research Associates
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- 84026 Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- 84041 Kentucky Pediatric/ Adult Research
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40291
- 84009 Bluegrass Clinical Research Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
- 84008 Meridian Clinical Research
-
Haughton, Louisiana, Stati Uniti, 71037
- 84046 ACC Pediatric Research
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- 84004 Benchmark Research
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- 84022 Med Pharmics
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
- 84053 MedPharmics
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- 84051 Office of Craig A. Spiegel
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
- 84016 Center for Pharmaceutical Research
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
- 84037 Meridian Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68116
- 84017 Meridian Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- 84033 Med Pharmics
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stati Uniti, 13901
- 84013 Regional Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
- 84045 Dayton Clinical
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419
- 84003 PriMed Clinical Research
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Stati Uniti, 57049
- 84015 Meridian Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- 84032 Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- 84007 Benchmark Research
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- 84023 Ventavia Research Group
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- 84042 Universtiy of North Texas Health Science Center
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76135
- 84043 Benchmark Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
- 84047 Ventavia Research Group
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
- 84011 West Houston Clinical Research
-
Keller, Texas, Stati Uniti, 76248
- 84019 Ventavia Research Group
-
San Angelo, Texas, Stati Uniti, 76904
- 84021 Benchmark Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- 84002 Tekton Research
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- 84025 Pediatric Healthcare of NW Houston
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- 84018 Tanner Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- 84050 JBR Clinical Research Group
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- 84048 J. Lewis Research/Foothill Family Clinic South
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- 84031 Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
- 84039 Pediatric Research of Charlottesville
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 6 e 47 mesi il giorno del consenso informato.
- Individui i cui genitori/rappresentanti legalmente accettabili (LAR) hanno volontariamente fornito il consenso informato scritto dopo che la natura dello studio è stata spiegata in base ai requisiti normativi locali, prima dell'ingresso nello studio.
- Individui che possono rispettare le procedure dello studio, incluso il follow-up
- L'individuo è generalmente in buona salute secondo il giudizio medico dell'investigatore
Criteri di esclusione:
- Malattia febbrile acuta (grave).
- Anamnesi di qualsiasi anafilassi, reazioni gravi al vaccino o ipersensibilità, comprese le reazioni allergiche, a qualsiasi componente del vaccino o delle apparecchiature mediche il cui uso è previsto in questo studio
- Una storia nota di sindrome di Guillain-Barré o altre malattie demielinizzanti come l'encefalomielite e la mielite trasversa
- Qualsiasi altra condizione clinica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il soggetto a causa della partecipazione allo studio
- Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale o ha avuto una malattia influenzale documentata negli ultimi 6 mesi prima del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: QIVc
Vaccino influenzale quadrivalente di derivazione cellulare contenente 2 ceppi influenzali di tipo A e 2 ceppi influenzali di tipo B
|
I soggetti precedentemente vaccinati hanno ricevuto una dose intramuscolare di 0,5 ml di QIVc il giorno 1; i soggetti non precedentemente vaccinati hanno ricevuto una dose intramuscolare di 0,5 ml di QIVc il giorno 1 e il giorno 29.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Comparatore QIV
Comparatore vaccino influenzale quadrivalente contenente 2 ceppi influenzali di tipo A e 2 ceppi influenzali di tipo B
|
I soggetti precedentemente vaccinati hanno ricevuto una dose di Comparator QIV il giorno 1; i soggetti non precedentemente vaccinati hanno ricevuto una dose di Comparator QIV il giorno 1 e il giorno 29.
I soggetti di età compresa tra 6 e 35 mesi hanno ricevuto una dose intramuscolare di 0,25 ml di Comparator QIV; i soggetti di età compresa tra 36 e 47 mesi hanno ricevuto una dose intramuscolare di 0,5 ml di Comparator QIV.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint di immunogenicità: titolo medio geometrico (GMT) e rapporto GMT contro i ceppi di vaccino A/H1N1, B/Victoria e B/Yamagata mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) utilizzando virus bersaglio di origine cellulare
Lasso di tempo: Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il rapporto GMT è definito come la media geometrica del titolo HAI post-vaccinazione (28 giorni dopo l'ultima vaccinazione) per il Comparatore QIV divisa per la media geometrica del titolo HAI post-vaccinazione per QIVc.
|
Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: tassi di sieroconversione (SCR) e differenze di SCR rispetto ai ceppi di vaccino A/H1N1, B/Victoria e B/Yamagata mediante analisi HAI utilizzando virus bersaglio di origine cellulare
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
L'SCR è definito come la percentuale di soggetti con un titolo di HAI prima della vaccinazione <1:10 e un titolo di HAI dopo la vaccinazione ≥1:40, o un titolo di HAI prima della vaccinazione ≥1:10 e un aumento ≥4 volte del titolo di HAI dopo la vaccinazione. La differenza SCR è definita come il Comparator QIV SCR meno il QIVc SCR. |
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: GMT e rapporto GMT contro il ceppo del vaccino A/H3N2 mediante analisi di microneutralizzazione (MN) utilizzando virus bersaglio di origine cellulare
Lasso di tempo: Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il rapporto GMT è definito come la media geometrica del titolo MN post-vaccinazione (28 giorni dopo l'ultima vaccinazione) per il Comparatore QIV divisa per la media geometrica del titolo MN post-vaccinazione per QIVc.
|
Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: SCR e differenza di SCR rispetto al ceppo di vaccino A/H3N2 mediante analisi MN utilizzando virus bersaglio di origine cellulare
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
L'SCR è definito come la percentuale di soggetti con un titolo di MN prima della vaccinazione <1:10 e un titolo di MN dopo la vaccinazione ≥1:40, o un titolo di MN prima della vaccinazione ≥1:10 e un aumento ≥4 volte del titolo di MN dopo la vaccinazione. La differenza SCR è definita come il Comparator QIV SCR meno il QIVc SCR. |
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint di immunogenicità: rapporto GMT e GMT contro i ceppi di vaccino A/H1N1, B/Victoria e B/Yamagata mediante analisi HAI utilizzando virus bersaglio derivati dalle uova
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 1 e Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il rapporto GMT è definito come la media geometrica del titolo HAI post-vaccinazione (28 giorni dopo l'ultima vaccinazione) per il Comparatore QIV divisa per la media geometrica del titolo HAI post-vaccinazione per QIVc.
|
Giorno 1 e Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 1 e Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: SCR e differenza di SCR contro i ceppi di vaccino A/H1N1, B/Victoria e B/Yamagata mediante analisi HAI utilizzando virus bersaglio derivati dalle uova
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
L'SCR è definito come la percentuale di soggetti con un titolo di HAI prima della vaccinazione <1:10 e un titolo di HAI dopo la vaccinazione ≥1:40, o un titolo di HAI prima della vaccinazione ≥1:10 e un aumento ≥4 volte del titolo di HAI dopo la vaccinazione. La differenza SCR è definita come il Comparator QIV SCR meno il QIVc SCR. |
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: rapporto GMT e GMT rispetto al ceppo del vaccino A/H3N2 mediante analisi MN utilizzando virus bersaglio derivati dalle uova
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 1 e Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il rapporto GMT è definito come la media geometrica del titolo MN post-vaccinazione (28 giorni dopo l'ultima vaccinazione) per il Comparatore QIV divisa per la media geometrica del titolo MN post-vaccinazione per QIVc.
|
Giorno 1 e Giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Giorno 1 e Giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: SCR e differenza di SCR rispetto al ceppo di vaccino A/H3N2 mediante analisi MN utilizzando virus bersaglio derivati dalle uova
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
L'SCR è definito come la percentuale di soggetti con un titolo di MN prima della vaccinazione <1:10 e un titolo di MN dopo la vaccinazione ≥1:40, o un titolo di MN prima della vaccinazione ≥1:10 e un aumento ≥4 volte del titolo di MN dopo la vaccinazione. La differenza SCR è definita come il Comparator QIV SCR meno il QIVc SCR. |
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: rapporto della media geometrica (GMR) contro i ceppi di vaccino A/H1N1, B/Victoria e B/Yamagata mediante analisi HAI utilizzando virus bersaglio derivati da cellule e da uova
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il GMR è definito come la media geometrica dell'aumento di volte (all'interno del soggetto) nel siero HAI GMT dopo la vaccinazione (Giorno 29/57) rispetto alla prevaccinazione (Giorno 1).
|
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: GMR contro i ceppi di vaccino A/H1N1, B/Victoria e B/Yamagata mediante saggio MN utilizzando virus bersaglio derivati da cellule e da uova
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il GMR è definito come la media geometrica dell'aumento di piega (all'interno del soggetto) nel siero MN GMT dopo la vaccinazione (Giorno 29/57) rispetto alla prevaccinazione (Giorno 1).
|
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di immunogenicità: GMR contro il ceppo di vaccino A/H3N2 mediante saggio MN utilizzando virus bersaglio derivati da cellule e da uova
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Il GMR è definito come la media geometrica dell'aumento di piega (all'interno del soggetto) nel siero MN GMT dopo la vaccinazione (Giorno 29/57) rispetto alla prevaccinazione (Giorno 1).
|
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di sicurezza: percentuale di soggetti con eventi avversi sollecitati (AE)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 dopo ogni vaccinazione (dal giorno 1 al giorno 7 per i soggetti precedentemente vaccinati; dal giorno 1 al giorno 7 e dal giorno 29 al giorno 35 per i soggetti non precedentemente vaccinati)
|
La percentuale di soggetti con almeno un evento avverso sollecitato dal giorno 1 al giorno 7 dopo qualsiasi vaccinazione in studio.
|
Dal giorno 1 al giorno 7 dopo ogni vaccinazione (dal giorno 1 al giorno 7 per i soggetti precedentemente vaccinati; dal giorno 1 al giorno 7 e dal giorno 29 al giorno 35 per i soggetti non precedentemente vaccinati)
|
|
Endpoint di sicurezza: percentuale di soggetti con eventi avversi non richiesti
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
La percentuale di soggetti con almeno un evento avverso non richiesto dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati e dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati. Eventi avversi correlati = considerati almeno possibilmente correlati alla vaccinazione in studio dallo sperimentatore; Gravità = basata sulla massima gravità associata a un termine preferito per un evento avverso segnalato. |
Dal giorno 1 al giorno 29 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 57 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
|
Endpoint di sicurezza: percentuale di soggetti con eventi avversi gravi (SAE), nuova insorgenza di malattia cronica (NOCD) o eventi avversi che hanno portato all'astinenza durante l'intero periodo di studio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 181 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 209 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
La percentuale di soggetti con qualsiasi SAE, NOCD o AE che ha portato al ritiro durante il periodo di studio dal Giorno 1 al Giorno 181 per i soggetti precedentemente vaccinati o dal Giorno 1 al Giorno 209 per i soggetti non precedentemente vaccinati. Definizioni: SAE = eventi avversi definiti come qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dose, ha provocato uno o più dei seguenti eventi: 1. morte, 2. pericolo di vita 3. ricovero richiesto/prolungato 4. disabilità/incapacità persistente o significativa 5. anomalia congenita/ o difetto alla nascita 6. Un evento medico importante e significativo che potrebbe non essere immediatamente pericoloso per la vita o provocare la morte o il ricovero in ospedale ma, sulla base di un appropriato giudizio medico, può mettere a repentaglio il soggetto o può richiedere un intervento per prevenire uno degli altri esiti sopra elencati |
Dal giorno 1 al giorno 181 per i soggetti precedentemente vaccinati; Dal giorno 1 al giorno 209 per i soggetti non precedentemente vaccinati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V130_10
- 2020-002785-13 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie virali
-
ModernaTX, Inc.Reclutamento
-
Nicola IrwinCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Prevenzione del virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV).Australia
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteCompletatoRicoveri per virus respiratorio sinciziale | Infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV). | Immunizzazione contro il virus respiratorio sincizialeAustralia
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAttivo, non reclutanteVolontari sani | Virus di Epstein-Barr (EBV)Australia
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteNon ancora reclutamentoVirus respiratorio sinciziale (RSV) | Virus delle infezioni respiratorieAustralia
-
University of OxfordReclutamentoVirus respiratorio sinciziale | Virus respiratorio sinciziale, umanoTailandia, Repubblica democratica popolare del Laos
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoSano | Infezione da virus di Epstein BarrStati Uniti
-
Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
-
Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.Abogen Biosciences (Shanghai) Co., LtdAttivo, non reclutante
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyCompletatoInfezione da virus respiratorio sinciziale | Infezione da metapneumovirus | Infezione da virus parainfluenzaleAustralia
Prove cliniche su QIVc
-
SeqirusCompletatoInfluenza, umanaBangladesh, Bulgaria, Cechia, Estonia, Honduras, Lettonia, Malaysia, Nuova Zelanda, Pakistan, Filippine, Polonia, Romania, Tailandia, Ucraina, Sud Africa
-
SeqirusCompletatoInfluenza, umanaAustralia, Estonia, Finlandia, Lituania, Filippine, Polonia, Spagna, Tailandia