Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse, der sammenligner en ny medicin oral semaglutid med placebo hos mennesker med type 2-diabetes (PIONEER 11)

4. september 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Kina multiregionalt klinisk forsøg: Effekt og sikkerhed af oral semaglutid versus placebo hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus kun behandlet med diæt og motion

Undersøgelsen sammenligner 2 lægemidler til type 2-diabetes: oral semaglutid (et nyt lægemiddel) og placebo (et dummy-lægemiddel). Forskere vil teste semaglutid for at se, hvor godt det virker sammenlignet med placebo. Undersøgelsen vil også teste, om semaglutid er sikkert. Deltagerne vil enten få semaglutid eller placebo - hvilken behandling afgøres tilfældigt. Deltagerne får 1 tablet om dagen til at tage med op til et halvt glas vand. Deltagerne skal tage tabletten først om morgenen på tom mave. Efter at have taget tabletten må deltagerne ikke spise eller drikke noget i mindst 30 minutter. Efter de 30 minutter kan deltagerne få deres første måltid på dagen og tage anden medicin, de måtte have brug for. Undersøgelsen vil vare i omkring 8 måneder (36 uger). Deltagerne vil have 9 klinikbesøg og 2 telefonopkald med undersøgelseslægen. Ved alle 9 klinikbesøg vil deltagerne få taget blodprøver. Ved 5 af klinikbesøgene skal deltagerne ankomme fastende. Det betyder, at de ikke kan spise i 8 timer før besøget. Det er fint at drikke vand op til 2 timer før besøget. Dette er for nogle af de blodprøver, der vil blive taget ved besøget. Kvinder kan ikke deltage, hvis de er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i studieperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

521

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Algiers, Algeriet, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Algiers, Algeriet, 16049
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230061
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 101200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 404000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Handan, Hebei, Kina, 056002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442008
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yueyang, Hunan, Kina, 414000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 211106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangxi
      • Jiaxing, Jiangxi, Kina, 314001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jining, Shandong, Kina, 272029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Kina, 201200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610071
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis, Serbien, 18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan city, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Khmelnytskyi, Ukraine, 29000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mykolaiv, Ukraine, 54003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poltava, Ukraine, 36039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zaporizhia, Ukraine, 69600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter. Forsøgsrelaterede aktiviteter er alle procedurer, der udføres som en del af forsøget, herunder aktiviteter for at bestemme egnethed til forsøget.
  • Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.

Kun for Algeriet: Mand eller kvinde, alder over eller lig med 19 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

Kun for Taiwan: Mand eller kvinde, alder over eller lig med 20 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c mellem 7,0 -10,0 % (53-86 mmol/mol) (begge inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  • - Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode.
  • Familie eller personlig historie med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN 2) eller medullært thyreoideacarcinom (MTC). Familie defineres som en førstegradsslægtning.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af pancreatitis (akut eller kronisk).
  • Anamnese med større kirurgiske indgreb, der involverer maven, der potentielt påvirker absorptionen af ​​forsøgsproduktet (f. subtotal og total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass operation).
  • Enhver af følgende: myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 180 dage før screeningsdagen.
  • Emner klassificeret i øjeblikket som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse IV.
  • Planlagt koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering kendt på screeningsdagen.
  • Nedsat nyrefunktion målt som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) under 60 ml/min/1,73 m^2 i henhold til Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Formel (CKD-EPI).
  • Personer med alaninaminotransferase (ALT) over 2,5 x øvre normalgrænse (ULN).
  • Tilstedeværelse eller historie af maligne neoplasmer inden for de seneste 5 år forud for screeningsdagen. Basal- og planocellulær hudkræft og ethvert karcinom in-situ er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral semaglutid 3mg
Forsøgspersoner vil forblive på 3 mg i hele behandlingsperioden (26 uger)
Medicin: Oral semaglutid
Tabletter skal tages én gang dagligt i 26 uger
Eksperimentel: Oral semaglutid 7mg
Forsøgspersonerne vil modtage 3 mg i de første 4 uger, 7 mg i resten af ​​behandlingsperioden
Medicin: Oral semaglutid
Tabletter skal tages én gang dagligt i 26 uger
Eksperimentel: Oral semaglutid 14mg
Forsøgspersonerne vil modtage 3 mg i de første 4 uger, 7 mg i de næste 4 uger og 14 mg i resten af ​​behandlingsperioden
Medicin: Oral semaglutid
Tabletter skal tages én gang dagligt i 26 uger
Placebo komparator: Placebo (oral semaglutid)
Forsøgspersonerne vil modtage placebotabletter i hele behandlingsperioden
Medicin: Placebo
Tabletter skal tages én gang dagligt i 26 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i HbA1c i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt (kilogram [kg])
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i kropsvægt i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i FPG i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende 7-punkts selvmålt plasmaglukoseprofil (SMPG): Gennemsnitlig 7-punktsprofil
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i gennemsnitlig 7-punkts SMPG-profil i uge 26 er præsenteret. SMPG blev registreret på følgende 7 tidspunkter: før morgenmad, 90 minutter efter start på morgenmad, før frokost, 90 minutter efter start på frokost, før middag, 90 minutter efter middag og ved sengetid. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende 7-punkts selvmålt plasmaglukoseprofil: Gennemsnitlig postprandial stigning (over alle måltider)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i fastende 7-punkts SMPG: Gennemsnitlig postprandial stigning (over alle måltider) i uge 26 vises. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i kropsvægt (procentdel [%])
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i kropsvægt (målt i kg) i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i BMI i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i taljeomkreds i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende lipidprofil: Total kolesterol (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i total kolesterol (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende lipidprofil: Low-density Lipoprotein (LDL) kolesterol (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i LDL-kolesterol (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende lipidprofil: High-density Lipoprotein (HDL) kolesterol (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i HDL-kolesterol (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fastende lipidprofil: Triglycerider (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i triglycerider (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i kort form-36 version 2 (SF-36v2) (akut version) sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
SF-36 v2.0 er en patientrapporteret undersøgelse af patienters helbred på 36 punkter. SF-36 måler deltagerens overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner (fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed) og to komponent summariske scores (opsummering af fysisk komponent og mental sundhed). komponentoversigt). Range af score for domæner og komponentsammendragsscore: 1-100 (Højere score indikerede en bedre sundhedstilstand). Ændring af baseline i hvert domæne, fysisk komponentresuméscore og mental komponentresuméscore i uge 26 præsenteres. En positiv forandringsscore indikerer en forbedring siden baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c mindre end (<) 7,0 % (53 millimoler pr. mol [mmol/mol]) (mål for American Diabetes Association (ADA) (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c < 7,0 % (53 mmol/mol) (ADA-mål) i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c mindre end eller lig med (<=) 6,5 procent (48 mmol/mol) (American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)-mål) (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c <= 6,5 procent (48 mmol/mol) (AACE-mål) i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c-reduktion større end eller lig med (>=) 1 procent (10,9 mmol/mol) (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c-reduktion >= 1 procent (10,9 mmol/mol) i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede kropsvægttab >= 3 procent (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede et kropsvægttab >= 3 procent (ja/nej) i uge 26 præsenteres. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede kropsvægttab >= 5 procent (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede et kropsvægttab >= 5 procent (ja/nej) i uge 26 præsenteres. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede kropsvægttab >= 10 procent (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede et kropsvægttab >= 10 procent (ja/nej) i uge 26 præsenteres. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c < 7,0 procent (53 mmol/mol) uden hypoglykæmi (behandlingsfremkaldt svær eller blodsukker [BG] bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder) og ingen vægtøgning (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c < 7,0 procent (53 mmol/mol) uden hypoglykæmi (behandlingsudløste alvorlige eller BG-bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder) og ingen vægtøgning (ja/nej) i uge 26 præsenteres. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c-reduktion >= 1 % (10,9 mmol/mol) og kropsvægttab >= 3 procent (Ja/nej)
Tidsramme: Uge 26
Antal deltagere, der opnåede HbA1c-reduktion >= 1% (10,9 mmol/mol) og kropsvægttab >= 3% (ja/nej) i uge 26 præsenteres. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26
Tid fra første dosis til påbegyndelse af redningsmedicin
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til uge 26
Redningsmedicin blev defineret som enhver ny antidiabetisk medicin, der blev brugt som tilføjelse til forsøgsproduktet og brugt i mere end 21 dage med påbegyndelse ved eller efter randomisering og før sidste dag på forsøgsprodukt og/eller intensivering af antidiabetisk medicin (en stigning på mere end 20 % i dosis i forhold til baseline) i mere end 21 dage med intensiveringen ved eller efter randomisering og før sidste dag på forsøgsprodukt. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Fra baseline (uge 0) til uge 26
Semaglutid Plasma Koncentrationer
Tidsramme: Uge 26: efter dosis når som helst
Semaglutid plasmakoncentrationer i uge 26 er vist. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden for behandling uden redningsmedicin: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til slutdatoen, som var den første dato for et af følgende: den sidste dosis af forsøgsproduktet plus 3 dage eller påbegyndelse af redningsmedicin.
Uge 26: efter dosis når som helst
Ændring fra baseline i hæmatologi - hæmatokrit (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i hæmatokrit (målt i %) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i hæmatologi - hæmoglobin (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i hæmoglobin (målt i millimol pr. liter [mmol/L]) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i hæmatologi - leukocytter (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i leukocytter (målt i 10^9 pr. liter [10^9/L]) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i hæmatologi - trombocytter (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i trombocytter (målt i 10^9/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i hæmatologi - basofiler, eosinofiler, lymfocytter, monocytter og neutrofiler
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i basofiler, eosinofiler, lymfocytter, monocytter og neutrofiler i uge 26 præsenteres. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i biokemi - Urea (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i urinstof (målt i mmol/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i biokemi - kreatinin (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i kreatinin (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra basislinje i biokemi - alaninaminotransferase (forhold til basislinje)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i alaninaminotransferase (målt i enheder pr. liter [U/L]) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i biokemi - aspartataminotransferase (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i aspartataminotransferase (målt i U/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i biokemi - alkalisk fosfatase (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i alkalisk fosfatase (målt i U/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i biokemi - total bilirubin (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i total bilirubin (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra basislinje i biokemi - Amylase (forhold til basislinje)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i amylase (målt i U/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i biokemi - lipase (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i lipase (målt i U/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra basislinje i biokemi - kreatinkinase (forhold til basislinje)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i kreatinkinase (målt i U/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Skift fra baseline i calcium (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i calcium (målt i mg/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Skift fra baseline i kalium (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i kalium (målt i milliækvivalenter pr. liter [mEq/L]) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Skift fra baseline i natrium (forhold til baseline)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i natrium (målt i mEq/L) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Skift fra basislinje i albumin (forhold til basislinje)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i albumin (målt i g/dL) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Skift fra baseline i calcitonin (forhold til basislinje)
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i calcitonin (målt i picogram pr. milliliter [pg/mL]) i uge 26 præsenteres som forhold til baseline. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i puls i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i systolisk blodtryk i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i diastolisk blodtryk i uge 26 er præsenteret. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i kategorien elektrokardiogram (EKG).
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i EKG-kategori i uge 26 præsenteres. Ændring fra baseline-resultater præsenteres som skift i resultater kategoriseret som: normal, unormal og ikke klinisk signifikant (NCS) og unormal og klinisk signifikant (CS). Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til den første dato for et af følgende: opfølgningsbesøg, opfølgningsbesøg for tidlig seponering, sidste dosis af forsøgsprodukt plus 38 dage eller slutdatoen for observationsperioden i forsøget.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i fysisk undersøgelseskategori
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i fysisk undersøgelseskategori i uge 26 præsenteres. Det fysiske undersøgelsesskift i fund blev kategoriseret som normalt, unormalt NCS og unormalt CS og præsenteres for følgende kropssystemer: kardiovaskulært system; det centrale og perifere nervesystem; mave-tarmsystemet, herunder mund; generelle udseende; hoved, ører, øjne, næse, hals, nakke; lymfeknude palpation; muskuloskeletale system; åndedrætsorganerne; hud; og skjoldbruskkirtlen. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering og op til den sidste dato på forsøgsproduktet plus 3 dage.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline i øjenundersøgelseskategori
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge ​​26
Ændring fra baseline (uge 0) i øjenundersøgelseskategori i uge 26 præsenteres. Øjenundersøgelsesforskydning i fund blev kategoriseret som normal, unormal NCS og unormal CS. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til den første dato for et af følgende: opfølgningsbesøg, opfølgningsbesøg for tidlig seponering, sidste dato d. forsøgsprodukt plus 38 dage eller slutdatoen for observationsperioden i forsøget.
Baseline (uge 0), uge ​​26
Antal behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 31 uger
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der har givet et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et produkt, uanset om det anses for at være relateret til produktet eller ej. TEAE blev defineret som en AE med indtræden i observationsperioden under behandlingen. Observationsperiode under behandlingen: fra datoen for første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til den første dato for et af følgende: opfølgningsbesøg, opfølgningsbesøg for tidlig seponering, sidste dato for forsøgsproduktet plus 38 dage eller slutningen -dato for undersøgelsesperioden.
Op til 31 uger
Antallet af behandlingsfremkaldte alvorlige eller blodsukker (BG) bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Op til 31 uger
Alvorlig eller BG-bekræftet symptomatisk hypoglykæmi blev defineret som en episode, der var alvorlig i henhold til ADA-klassificeringen eller BG bekræftet af en plasmaglucoseværdi (PG) <3,1 mmol/L (56 mg/dL) med symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi. Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode, der kræver assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til den første dato for et af følgende: opfølgningsbesøg, opfølgningsbesøg for tidlig seponering, sidste dato d. forsøgsprodukt plus 38 dage eller slutdatoen for observationsperioden i forsøget.
Op til 31 uger
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte alvorlige eller BG bekræftede symptomatiske hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Op til 31 uger
Alvorlig eller BG-bekræftet symptomatisk hypoglykæmi blev defineret som en episode, der var alvorlig i henhold til ADA-klassificeringen eller BG bekræftet af en plasmaglucoseværdi (PG) <3,1 mmol/L (56 mg/dL) med symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi. Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en episode, der kræver assistance fra en anden person til aktivt at administrere kulhydrat, glukagon eller tage andre korrigerende handlinger. Resultatdataene blev evalueret baseret på observationsperioden under behandlingen: fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet efter randomisering til den første dato for et af følgende: opfølgningsbesøg, opfølgningsbesøg for tidlig seponering, sidste dato d. forsøgsprodukt plus 38 dage eller slutdatoen for observationsperioden i forsøget.
Op til 31 uger
Anti-semaglutid bindende antistof niveauer
Tidsramme: Op til 31 uger
Anti-semaglutid bindende antistof niveauer målt når som helst under post-baseline besøg (uge 0 til uge 31) vises. Resultatdata er præsenteret som procent af bundet radioaktivitetsmærket semaglutid/totalt tilsat radioaktivitetsmærket semaglutid (%B/T). Resultaterne er baseret på data fra forsøgsobservationsperioden - forsøgsobservationsperioden startede ved randomisering og sluttede på datoen for: den sidste direkte deltager-site-kontakt, tilbagetrækning for deltagere, der trak deres informerede samtykke tilbage, den sidste deltager -investigator kontakt, og død for deltagere, der døde før nogen af ​​ovenstående.
Op til 31 uger
Antal deltagere med anti-semaglutid-bindende antistoffer
Tidsramme: Op til 31 uger
Antallet af deltagere, der havde anti-semaglutid-bindende antistofniveauer på et hvilket som helst tidspunkt under post-baseline-besøg (uge 0 til uge 31), vises. Resultaterne er baseret på data fra forsøgsobservationsperioden - forsøgsobservationsperioden startede ved randomisering og sluttede på datoen for: den sidste direkte deltager-site-kontakt, tilbagetrækning for deltagere, der trak deres informerede samtykke tilbage, de sidste deltagere -investigator kontakt, og død for deltagere, der døde før nogen af ​​ovenstående.
Op til 31 uger
Antal deltagere med anti-semaglutid-bindende antistoffer, der krydsreagerer med Native GLP-1
Tidsramme: Op til 31 uger
Antallet af deltagere, som havde anti-semaglutid-bindende antistoffer, der krydsreagerer med nativt glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), når som helst under post-baseline-besøg (uge 0 til uge 31), vises. Resultaterne er baseret på data fra forsøgsobservationsperioden - forsøgsobservationsperioden startede ved randomisering og sluttede på datoen for: den sidste direkte deltager-site-kontakt, tilbagetrækning for deltagere, der trak deres informerede samtykke tilbage, den sidste deltager -investigator kontakt, og død for deltagere, der døde før nogen af ​​ovenstående.
Op til 31 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9924-4338
  • U1111-1188-1173 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2018-002590-22 (Registry Identifier: European Medicines Agency (EudraCT))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Oral semaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner