Oprindelsesstamme og logisk kop Klinisk opfølgning efter markedet

Inklusionskriterier:

• patienten har behov for ensidig primær total hoftearthroplastik på grund af ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (f. slidgigt, traumatisk arthritis, avaskulær nekrose, dysplasi/DDH)
• patienten skal være en kandidat til brug af de undersøgte produkter, som fastlagt i fællesskab af kirurg og patient
• mandlige og ikke-gravide kvindelige patienter i alderen 18-75 år
• patienter, der forstår betingelserne for den kliniske evaluering og er villige til at deltage i længden af ​​den ordinerede opfølgning

Ekskluderingskriterier:

• patienten har aktiv infektion eller sepsis (behandlet eller ubehandlet)
• patienten har en hvilken som helst vaskulær insufficiens, muskelatrofi eller neuromuskulær sygdom, der er alvorlig nok til at kompromittere implantatets stabilitet eller postoperativ restitution.
• patienten er kvinde i den fødedygtige alder og tager ikke prævention
• patienten har utilstrækkelig knoglemasse til at understøtte enheden (f. svær osteopeni, familiehistorie med svær osteoporose eller osteopeni)
• patienten har inflammatorisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis)
• patienten har kendt moderat til svær nyreinsufficiens
• patienten har en kendt eller mistænkt metalfølsomhed
• patienten er immunsupprimeret med sygdomme som AIDS eller får høje doser kortikosteroider
• patienten har en følelsesmæssig eller neurologisk tilstand, der ville foregribe deres evne eller uvilje til at deltage i den kliniske evaluering, herunder psykisk sygdom, mental retardering eller stofmisbrug
• patienten er svært overvægtig med et BMI >40.