Ursprung stam och logisk kopp Klinisk uppföljning efter marknaden

Inklusionskriterier:

• patienten behöver ensidig primär total höftprotesplastik på grund av icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom (t. artros, traumatisk artrit, avaskulär nekros, dysplasi/DDH)
• patienten måste vara en kandidat för användning av de studerade produkterna, vilket bestäms gemensamt av kirurgen och patienten
• manliga och icke-gravida kvinnliga patienter i åldern 18-75
• patienter som förstår villkoren för den kliniska utvärderingen och är villiga att delta under den ordinerade uppföljningen

Exklusions kriterier:

• patienten har aktiv infektion eller sepsis (behandlad eller obehandlad)
• patienten har någon vaskulär insufficiens, muskelatrofi eller neuromuskulär sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att äventyra implantatets stabilitet eller postoperativ återhämtning.
• Patienten är kvinna i fertil ålder och tar inte preventivmedel
• patienten har otillräcklig benstock för att stödja enheten (t.ex. svår osteopeni, familjehistoria med svår osteoporos eller osteopeni)
• patienten har inflammatorisk ledsjukdom (t. Reumatoid artrit)
• patienten har känt till måttlig till svår njurbrist
• patienten har en känd eller misstänkt metallkänslighet
• patienten är immunsupprimerad med sjukdomar som AIDS eller får höga doser kortikosteroider
• patienten har ett känslomässigt eller neurologiskt tillstånd som skulle förhindra deras förmåga eller ovilja att delta i den kliniska utvärderingen, inklusive psykisk sjukdom, mental retardation eller drogmissbruk
• patienten är allvarligt överviktig med ett BMI>40.