En undersøgelse af subkutant administreret guselkumab leveret af 3 forskellige enheder hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Har en vægt i området fra 50,0 kg (kg) til 90,0 kg inklusive
• Vær sund på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-leds elektrokardiogram (EKG) udført ved screening og dag -1. Eventuelle abnormiteter skal betragtes som ikke klinisk signifikante, og denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af investigator
• En kvindelig deltager skal have et negativt graviditetstestresultat ved screening og baseline (dag -1) og mens de er tilmeldt denne undersøgelse
• Prævention (prævention) brug af mænd bør være i overensstemmelse med lokale regler (hvis nogen) vedrørende acceptable præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser
• En kvinde skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i en periode på 12 uger efter undersøgelsens intervention

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk signifikant medicinsk sygdom eller medicinske lidelser, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, herunder (men ikke begrænset til), neuromuskulær, hæmatologisk sygdom, immundefekt tilstand, respiratorisk sygdom, lever- eller gastrointestinal (GI) sygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom , oftalmologiske lidelser, neoplastisk sygdom, nyre- eller urinvejssygdomme eller dermatologisk sygdom
• Anamnese med malignitet før screening (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen, eller malignitet, som anses for helbredt med minimal risiko for tilbagefald
• Har en aktuel kronisk infektion, tidligere historie med tilbagevendende infektion eller en aktiv infektion
• Har tidligere fået guselkumab
• Har en positiv urinstof- og alkoholscreening under screening eller ved indlæggelse (dag -1)