Ny palliativ plejemodel for avancerede kræftpatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse (SPARKLE2)

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne kliniske resultater mellem fremskredne cancerpatienter, der modtager og ikke modtager pleje fra SPARKLE-plejemodellen, ud over den nuværende onkologisk-ledede palliative plejemodel. Hypotesen er, at SPARKLE-plejemodellen resulterer i a) forbedret livskvalitet for både fremskredne kræftpatienter og deres pårørende, og b) reduceret akut sundhedsudnyttelse og omkostninger hos disse patienter.

Primært studiemål: At bestemme den trinvise effekt af SPARKLE ud over den sædvanlige onkolog-ledede behandling på livskvaliteten hos fremskredne cancerpatienter. Patienternes livskvalitet vil blive målt ved baseline før randomisering og 16 uger efter randomisering ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).

Sekundært studiemål 1: At bestemme den inkrementelle effekt af SPARKLE ud over den sædvanlige onkolog-ledede pleje på plejepersonalets livskvalitet. Caregivers livskvalitet vil blive målt ved baseline før randomisering og 16 uger efter randomisering ved hjælp af Singapore Caregiver Quality of Life Scale (SCQOLS), som blev valideret blandt plejere til fremskredne cancerpatienter i Singapore.17 PI var en del af det team, ledet af ansøgerens mentor, der udviklede SCQOLS.

Sekundært studiemål 2: At bestemme effekten af ​​SPARKLE ud over den sædvanlige onkolog-ledet pleje på sundhedsudnyttelsen og de samlede sundhedsomkostninger, inklusive omkostningerne ved levering af SPARKLE, fra randomisering til død. Sundhedsudnyttelse og omkostningsdata vil blive udtrukket fra medicinske data og faktureringsdata. SPARKLE-omkostninger vil blive registreret prospektivt ved hjælp af en aktivitetsbaseret omkostningsmetode. Studiehypotesen er, at sundhedsudgifter pr. indbygger vil være lavere i SPARKLE-modellen på grund af færre indlæggelser og kortere indlæggelseslængder.

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at teste effektiviteten af ​​SPARKLE-modellen. Rekrutteringsmålet er 240 patienter med fremskreden cancer, defineret som fase 4 solide tumorer, herunder lunge-, kolorektal-, nasopharyngeal og pancreascancer. Kvalificerede deltagere randomiseres til sædvanlig pleje eller SPARKLE-interventionsgruppe ved hjælp af randomiseret permuteret blokeringsmetode genereret af en uafhængig statistiker, hvor blokstørrelsen holdes ukendt for de kliniske efterforskere/personale på stedet. I alt rekrutteres 240 plejere.

Undersøgelsen vil finde sted i National Cancer Center of Singapore (NCCS).