Nouveau modèle de soins palliatifs pour les patients atteints d'un cancer avancé : une étude d'essai contrôlé randomisé (SPARKLE2)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer les résultats cliniques entre les patients atteints d'un cancer avancé recevant et ne recevant pas de soins du modèle de soins SPARKLE, en plus du modèle actuel de soins palliatifs axés sur l'oncologie. L'hypothèse est que le modèle de soins SPARKLE entraîne a) une amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer avancé et de leurs soignants, et b) une réduction de l'utilisation et des coûts des soins de santé aigus par ces patients.

Objectif principal de l'étude : Déterminer l'effet supplémentaire de SPARKLE en plus des soins habituels dispensés par un oncologue sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer avancé. La qualité de vie des patients sera mesurée au départ avant la randomisation et 16 semaines après la randomisation à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G).

Objectif secondaire de l'étude 1 : Déterminer l'effet supplémentaire de SPARKLE en plus des soins habituels dispensés par un oncologue sur la qualité de vie des soignants. La qualité de vie des soignants sera mesurée au départ avant la randomisation et 16 semaines après la randomisation à l'aide de l'échelle de qualité de vie des soignants de Singapour (SCQOLS), qui a été validée parmi les soignants de patients atteints d'un cancer avancé à Singapour.17 Le CP faisait partie de l'équipe, dirigée par le mentor du candidat, qui a développé le SCQOLS.

Objectif 2 de l'étude secondaire : Déterminer l'effet de SPARKLE en plus des soins habituels dispensés par un oncologue sur l'utilisation des soins de santé et les coûts totaux des soins de santé, y compris les coûts de prestation de SPARKLE, de la randomisation jusqu'au décès. Les données sur l'utilisation et les coûts des soins de santé seront extraites des données médicales et de facturation. Les coûts de SPARKLE seront capturés de manière prospective à l'aide d'une approche d'établissement des coûts par activité. L'hypothèse de l'étude est que les coûts de soins de santé par habitant seront inférieurs dans le modèle SPARKLE en raison d'une diminution du nombre d'admissions et d'une durée d'hospitalisation plus courte lors de l'admission.

Un plan d'essai contrôlé randomisé prospectif sera utilisé pour tester l'efficacité du modèle SPARKLE. La cible de recrutement est de 240 patients atteints de cancers avancés, définis comme des tumeurs solides de stade 4 incluant les cancers du poumon, colorectal, nasopharyngé et pancréatique. Les participants éligibles sont randomisés dans le groupe de soins habituels ou le groupe d'intervention SPARKLE en utilisant la méthode des blocs permutés randomisés générés par un statisticien indépendant, la taille des blocs étant inconnue des investigateurs cliniques/du personnel du site. Au total, 240 soignants seront recrutés.

L'étude aura lieu au Centre national du cancer de Singapour (NCCS).