Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af CD-markører i immun trombocytopenisk purpura

14. marts 2020 opdateret af: Esraa Ahmed Mahmoud, Assiut University
I dette studie vil vi fokusere på den uafhængige prognostiske relevans af udtryk for CD38, CD4, CD56, CD11b og CD19 markører i immunceller med blodpladeforandringer hos patienter med nydiagnosticeret og kronisk ITP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Immun trombocytopeni (ITP), tidligere kaldet idiopatisk trombocytopeni purpura, er en autoimmun lidelse karakteriseret ved en alvorlig reduktion i antallet af perifere blodplader. Hos raske individer varierer det normale blodpladetal fra 150-450 × 109/L, mens antallet af trombocytopeni falder til mindre end 100 × 109/L (Provan et al., 2010).

Baseret på varighed er ITP differentieret i tre faser. Nydiagnosticeret ITP opstår inden for 3 måneder efter diagnosen, vedvarende ITP er til stede 3-12 måneder efter diagnosen, og kronisk ITP varer >12 måneder siden diagnosen (Roberto, 2011).

Autoantistoffer mod blodpladeglykoproteiner (GP'er), herunder GPIIb/IIIa og GPIb/IX, er blevet anset for at spille en afgørende rolle i ITP (Nomura, 2016). Ud over blodpladedestruktion kan nedsat modning af megakaryocytter være forbundet med reduceret blodpladeproduktion i ITP (Muna et al., 2015).

Desuden er der for nylig blevet rettet betydelig opmærksomhed mod dysreguleringen af ​​en ny B-celle undergruppe kendt som regulatoriske B-celler (Breg) i ITP (Li et al., 2012). Denne B-celle undergruppe er karakteriseret ved CD19+CD38+ ekspression, fremmer perifer tolerance og reducerer funktionen af ​​autoreaktive T-hjælper (Th) CD4+ celler via produktion af interleukin 10 (IL-10) (Flores-Borja et al., 2013) . Så de er en interessant cellepopulation i sygdomme karakteriseret ved ubalance i immunsystemet, såsom autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, cancer og transplantatafstødning.( Horikawa et al., 2013).

I ITP, som et resultat af den defekte funktion af Breg og også Treg (regulatoriske T) celler, gennemgår blodplade autoreaktive Th CD4+ celler klonal ekspansion (McKenzie et al., 2013). så tilstedeværelsen af ​​aktiverede blodpladespecifikke autoreaktive T-celler, der reagerer på autologe blodpladeantigener, der deltager i autoantistofproduktion i ITP via interaktion med autoreaktive B-celler (Solanilla et al., 2005).

Siden begyndelsen af ​​1980'erne har mange undersøgelser dokumenteret nedsat antal naturlige dræberceller (NK) og svækkelse af NK-cellefunktion i det perifere blod hos patienter med autoimmune sygdomme såsom dissemineret sklerose, systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, reumatoid arthritis og type I diabetes (hussein et al., 2017). Endvidere er der i mange undersøgelser fundet en sammenhæng mellem NK-celleantal og aktivitet med sygdomsprogression eller remission ved dissemineret sklerose (MS) og systemisk lupus erythematosus (SLE). (Riccieri et al., 2000).

Nk-celler identificeres ved ekspressionen af ​​CD16- og CD56-overflademarkører, tegner sig for 5-15% af PB-celler hos raske individer. NK-celler har en afgørende rolle i det indledende forsvar mod infektioner i medfødt immunitet og er særligt vigtige for at reagere på viral infektioner (French og Yokoyama., 2004).

Dette fund tyder på, at CD16+CD56+ NK-celler kan spille en rolle i patogenesen og prognosen for autoimmune sygdomme.

CD11b+ monocytter kan regulere adaptiv immunitet ved justering af forskellige T-celle undergrupper (Kusmartsev et al., 2000). For nylig viste, at monocytter afledt af fuldblodet fra kroniske ITP-patienter fremmede udviklingen af ​​Th CD4+ undergruppe (Zhong et al., 2012).

Selvom størstedelen af ​​disse abnormiteter kan fremstå som øget eller nedsat ekspression af nogle CD-markører i de involverede celler, har der været få undersøgelser af den prognostiske værdi af CD-markørers udtryk i immunceller for ITP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: rania mohammed mahmoud, assistant prof.
  • Telefonnummer: +201000019198

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Assiut universitetshospital - klinisk hæmatologisk enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trombocytopeni blev identificeret ved deres lægejournaler. I henhold til retningslinjer for undersøgelse og behandling af ITP var diagnosen hos trombocytopeniske patienter baseret på følgende kriterier: tilstedeværelse af trombocytopeni (trombocyttal <100 9 103/lL), patientens anamnese, fysisk undersøgelse, normal koncentration af hæmoglobin og hvidt. blodceller (WBC), PB-smear-undersøgelse, normalt eller øget antal megakaryocytter med normale myeloide og erythroide progenitorer i knoglemarvsudstrygninger (BM). Fraværet af andre sygdomme, der forårsager trombocytopeni, herunder HIV og hepatitis C-infektion, SLE, aplastisk anæmi, megaloblastisk anæmi og lymfoproliferative lidelser blev bekræftet af BM-aspirationsassays. Ved kronisk ITP: ITP-patienter, der varer i mere end 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre sygdomme, der forårsager trombocytopeni, herunder HIV og hepatitis C-infektion, SLE, aplastisk anæmi, megaloblastisk anæmi og lymfoproliferative lidelser blev bekræftet af BM-aspirationsassays

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
kontrolgruppe med normalt blodpladetal
måling af CD-markører ved flowcytometri
gruppe 2
patienter med akut ITP
måling af CD-markører ved flowcytometri
gruppe 3
patienter med kronisk ITP
måling af CD-markører ved flowcytometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af niveau af forsknings-CD-markører i immunceller
Tidsramme: et år

hos akutte ITP-patienter: på tidspunktet for diagnosen og efter behandling og tilbagevenden af ​​trombocyttallet til normalt antal.

hos kroniske ITP-patienter: måling af forsknings-CD-markører én gang.

et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Essam ELdeen abdmohsen mohammed, Professor, +201001971906

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

3
Abonner