- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04311593
Prognostisk værdi af CD-markører i immun trombocytopenisk purpura
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Immun trombocytopeni (ITP), tidligere kaldet idiopatisk trombocytopeni purpura, er en autoimmun lidelse karakteriseret ved en alvorlig reduktion i antallet af perifere blodplader. Hos raske individer varierer det normale blodpladetal fra 150-450 × 109/L, mens antallet af trombocytopeni falder til mindre end 100 × 109/L (Provan et al., 2010).
Baseret på varighed er ITP differentieret i tre faser. Nydiagnosticeret ITP opstår inden for 3 måneder efter diagnosen, vedvarende ITP er til stede 3-12 måneder efter diagnosen, og kronisk ITP varer >12 måneder siden diagnosen (Roberto, 2011).
Autoantistoffer mod blodpladeglykoproteiner (GP'er), herunder GPIIb/IIIa og GPIb/IX, er blevet anset for at spille en afgørende rolle i ITP (Nomura, 2016). Ud over blodpladedestruktion kan nedsat modning af megakaryocytter være forbundet med reduceret blodpladeproduktion i ITP (Muna et al., 2015).
Desuden er der for nylig blevet rettet betydelig opmærksomhed mod dysreguleringen af en ny B-celle undergruppe kendt som regulatoriske B-celler (Breg) i ITP (Li et al., 2012). Denne B-celle undergruppe er karakteriseret ved CD19+CD38+ ekspression, fremmer perifer tolerance og reducerer funktionen af autoreaktive T-hjælper (Th) CD4+ celler via produktion af interleukin 10 (IL-10) (Flores-Borja et al., 2013) . Så de er en interessant cellepopulation i sygdomme karakteriseret ved ubalance i immunsystemet, såsom autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, cancer og transplantatafstødning.( Horikawa et al., 2013).
I ITP, som et resultat af den defekte funktion af Breg og også Treg (regulatoriske T) celler, gennemgår blodplade autoreaktive Th CD4+ celler klonal ekspansion (McKenzie et al., 2013). så tilstedeværelsen af aktiverede blodpladespecifikke autoreaktive T-celler, der reagerer på autologe blodpladeantigener, der deltager i autoantistofproduktion i ITP via interaktion med autoreaktive B-celler (Solanilla et al., 2005).
Siden begyndelsen af 1980'erne har mange undersøgelser dokumenteret nedsat antal naturlige dræberceller (NK) og svækkelse af NK-cellefunktion i det perifere blod hos patienter med autoimmune sygdomme såsom dissemineret sklerose, systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, reumatoid arthritis og type I diabetes (hussein et al., 2017). Endvidere er der i mange undersøgelser fundet en sammenhæng mellem NK-celleantal og aktivitet med sygdomsprogression eller remission ved dissemineret sklerose (MS) og systemisk lupus erythematosus (SLE). (Riccieri et al., 2000).
Nk-celler identificeres ved ekspressionen af CD16- og CD56-overflademarkører, tegner sig for 5-15% af PB-celler hos raske individer. NK-celler har en afgørende rolle i det indledende forsvar mod infektioner i medfødt immunitet og er særligt vigtige for at reagere på viral infektioner (French og Yokoyama., 2004).
Dette fund tyder på, at CD16+CD56+ NK-celler kan spille en rolle i patogenesen og prognosen for autoimmune sygdomme.
CD11b+ monocytter kan regulere adaptiv immunitet ved justering af forskellige T-celle undergrupper (Kusmartsev et al., 2000). For nylig viste, at monocytter afledt af fuldblodet fra kroniske ITP-patienter fremmede udviklingen af Th CD4+ undergruppe (Zhong et al., 2012).
Selvom størstedelen af disse abnormiteter kan fremstå som øget eller nedsat ekspression af nogle CD-markører i de involverede celler, har der været få undersøgelser af den prognostiske værdi af CD-markørers udtryk i immunceller for ITP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: esraa ahmed mahmoud, resident doctor
- Telefonnummer: +201011783088
- E-mail: dresraaahmed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: rania mohammed mahmoud, assistant prof.
- Telefonnummer: +201000019198
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med trombocytopeni blev identificeret ved deres lægejournaler. I henhold til retningslinjer for undersøgelse og behandling af ITP var diagnosen hos trombocytopeniske patienter baseret på følgende kriterier: tilstedeværelse af trombocytopeni (trombocyttal <100 9 103/lL), patientens anamnese, fysisk undersøgelse, normal koncentration af hæmoglobin og hvidt. blodceller (WBC), PB-smear-undersøgelse, normalt eller øget antal megakaryocytter med normale myeloide og erythroide progenitorer i knoglemarvsudstrygninger (BM). Fraværet af andre sygdomme, der forårsager trombocytopeni, herunder HIV og hepatitis C-infektion, SLE, aplastisk anæmi, megaloblastisk anæmi og lymfoproliferative lidelser blev bekræftet af BM-aspirationsassays. Ved kronisk ITP: ITP-patienter, der varer i mere end 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre sygdomme, der forårsager trombocytopeni, herunder HIV og hepatitis C-infektion, SLE, aplastisk anæmi, megaloblastisk anæmi og lymfoproliferative lidelser blev bekræftet af BM-aspirationsassays
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1
kontrolgruppe med normalt blodpladetal
|
måling af CD-markører ved flowcytometri
|
gruppe 2
patienter med akut ITP
|
måling af CD-markører ved flowcytometri
|
gruppe 3
patienter med kronisk ITP
|
måling af CD-markører ved flowcytometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af niveau af forsknings-CD-markører i immunceller
Tidsramme: et år
|
hos akutte ITP-patienter: på tidspunktet for diagnosen og efter behandling og tilbagevenden af trombocyttallet til normalt antal. hos kroniske ITP-patienter: måling af forsknings-CD-markører én gang. |
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Essam ELdeen abdmohsen mohammed, Professor, +201001971906
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Provan D, Stasi R, Newland AC, Blanchette VS, Bolton-Maggs P, Bussel JB, Chong BH, Cines DB, Gernsheimer TB, Godeau B, Grainger J, Greer I, Hunt BJ, Imbach PA, Lyons G, McMillan R, Rodeghiero F, Sanz MA, Tarantino M, Watson S, Young J, Kuter DJ. International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia. Blood. 2010 Jan 14;115(2):168-86. doi: 10.1182/blood-2009-06-225565. Epub 2009 Oct 21.
- Stasi R. Pathophysiology and therapeutic options in primary immune thrombocytopenia. Blood Transfus. 2011 Jul;9(3):262-73. doi: 10.2450/2010.0080-10. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Namdev R, Dutta SR, Singh H. Acute immune thrombocytopenic purpura triggered by insect bite. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Jan-Mar;27(1):58-61. doi: 10.4103/0970-4388.50821.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- CD markers in ITP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...HelainaAfsluttetImmun sundhedForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksicitetKina
-
Sidekick HealthRekrutteringImmun-medieret inflammatorisk sygdomIsland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringSolid tumor | Tarmflora | Immun Checkpoint InhibitorKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal kræft | Immun Checkpoint-hæmningForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziIkke rekrutterer endnuImmun-medierede inflammatoriske sygdommeItalien
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuAldring | Alder godt | Immun aldring