Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i apopleksi rehabilitering

28. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effektiviteten af ​​Virtual Reality i slagtilfælderehabilitering

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge virkningerne af Virtual Reality (VR) som en behandlingsintervention til at øge fysisk og kognitiv funktion hos slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne pilotundersøgelse er målet at bestemme, om der er en stigning i MoCA (Montreal Cognitive Assessment), MFRT (Modified Functional Reach Test) og FMA-UA (Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity)-scorer for deltagere, der modtager VR. intervention ud over traditionel indlagt rehabiliteringsstandard for pleje (eksperimentel gruppe) versus deltagere, der modtager den traditionelle standard for pleje (kontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og ældre indlagt til rehabilitering på døgnet med en forventet LOS (opholdslængde) på 10 dage eller mere inden for den åbne dataindsamlingsperiode til behandling af iskæmisk slagtilfælde og accepterer at deltage i undersøgelsen ud over traditionel intensiv rehabiliteringsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Individuelle patienter, der udviser følgende symptomer eller sygehistorie eller ikke er lægeligt godkendt til deltagelse, vil blive udelukket:
  • Anamnese med eller høj risiko for anfald
  • Ernæringsslange, trakeotomi eller andet medicinsk udstyr, der vil udelukke brug eller slid af VR-headsettet, da det dækker ansigt og hoved
  • Blindhed
  • Anamnese med psykiske problemer såsom skizofreni, maniske episoder, aktiv psykose eller andre psykiske problemer, der kan forværres af eksponering for VR
  • Åbne sår, der ville udelukke brug af VR-headsettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe- Virtual Reality (VR) behandling
Deltagerne i forsøgsgruppen vil gennemføre undervisnings-/træningssessionen om, hvordan man bruger VR-udstyret og -programmerne (30 minutter). Den følgende dag vil deltagerne begynde VR-interventionen ved at deltage i en daglig 30-minutters session i 8 dage eller indtil en udskrivningsdato er blevet fastsat, alt efter hvad der kommer først.
Enhed: Virtual Reality (VR) system
Deltagerne vil gennemgå daglige 30-minutters sessioner i 8 dages Virtual Reality (VR) med et VR-system, der bruger kommercielt tilgængelige standardprogrammer ud over traditionelle intensive terapiregimer, der leveres under indlæggelsesrehab.
Procedure: Standard for pleje
Kontrolgruppedeltagere vil modtage det traditionelle daglige 30-minutters intensive terapiregime, der gives under akut indlæggelsesrehabiliteringsprotokol for slagtilfælde.
Aktiv komparator: Standard pleje gruppe
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage det traditionelle daglige 30-minutters intensive terapiregime, der gives under akut indlæggelsesrehabiliteringsprotokol for slagtilfælde. Før udskrivelsen vil kontrolgruppedeltagere mødes med en autoriseret klinisk terapeut for at fuldføre de kognitive og fysiske vurderinger til posttest-evalueringen.
Procedure: Standard for pleje
Kontrolgruppedeltagere vil modtage det traditionelle daglige 30-minutters intensive terapiregime, der gives under akut indlæggelsesrehabiliteringsprotokol for slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline
Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der angiver bedre resultater.
baseline
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Op til 8 dage efter baseline
Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der angiver bedre resultater.
Op til 8 dage efter baseline
Modificeret funktionel rækkeviddetest (MFRT)
Tidsramme: baseline
Den modificerede funktionelle rækkeviddetest vil blive brugt til at måle fysisk funktion. Målinger er den maksimale afstand, patienten kan nå fremad, mens han sidder i en fast stilling. En score på 6 eller mindre indikerer en signifikant øget risiko for fald. En score mellem 6-10 tommer indikerer en moderat risiko for fald.
baseline
Modificeret funktionel rækkeviddetest (MFRT)
Tidsramme: Op til 8 dage efter baseline
Den modificerede funktionelle rækkeviddetest vil blive brugt til at måle fysisk funktion. Målinger er den maksimale afstand, patienten kan nå fremad, mens han sidder i en fast stilling. En score på 6 eller mindre indikerer en signifikant øget risiko for fald. En score mellem 6-10 tommer indikerer en moderat risiko for fald.
Op til 8 dage efter baseline
FMA-UE (Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet)
Tidsramme: baseline
Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremiteter vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets motoriske funktion. Score varierer fra 0 (ude af stand til at udføre opgaven) til 66 (opgave udført fuldt ud). Højere score angiver bedre resultat.
baseline
FMA-UE (Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet)
Tidsramme: Op til 8 dage efter baseline
Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremiteter vil blive brugt til at måle den øvre ekstremitets motoriske funktion. Score varierer fra 0 (ude af stand til at udføre opgaven) til 66 (opgave udført fuldt ud). Højere score angiver bedre resultat.
Op til 8 dage efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering af smerteintensitet
Tidsramme: før VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Kun for forsøgspersoner randomiseret i VR-gruppe. Score varierer fra 0 til 10. Højere score angiver mere smerteintensitet.
før VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Selvrapportering af smerteintensitet
Tidsramme: umiddelbart efter VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Kun for forsøgspersoner randomiseret i VR-gruppe. Score varierer fra 0 til 10. Højere score angiver mere smerteintensitet.
umiddelbart efter VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Wong-Baker FACES skala
Tidsramme: før VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Kun for forsøgspersoner randomiseret i VR-gruppe. Score varierer fra 0 til 10. Højere score angiver mere smerteintensitet.
før VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Wong-Baker FACES skala
Tidsramme: umiddelbart efter VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline
Kun for forsøgspersoner randomiseret i VR-gruppe. Score varierer fra 0 til 10. Højere score angiver mere smerteintensitet.
umiddelbart efter VR-behandling, dag 1 og dag 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8 efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy Cromer, LRT, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00052687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR) system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner