- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04345887
Spironolacton i Covid-19-induceret ARDS
21. oktober 2021 opdateret af: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten af spironolacton på iltning hos Covid-19 ARDS-patienter
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af almindeligt anvendt diuretikum, spironolacton, på iltning hos covid-19 ARDS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på grund af Covid-19 ARDS, der har behov for diuretika
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodynamisk stabil
- Hypoxæmi, dvs. p/f <150
- Indlagt på intensivafdeling inden for 48 timer
- Ikke døende har en forventet levetid på mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alderskriterier
- Graviditet
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Spironolacton
2 x 100 mg spironolacton
|
2x100 mg spironolacton i 5 på hinanden følgende dage
|
Placebo
2 x 1 placebo
|
2 x 1 placebotablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
p/f forhold
Tidsramme: 5 dage
|
forbedring af iltningen
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SOFA
Tidsramme: 5 dage
|
forbedring i SOFA Score
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yalim Dikmen, Prof
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Hormonantagonister
- Mineralokortikoid-receptorantagonister
- Diuretika, Kaliumbesparende
- Spironolacton
Andre undersøgelses-id-numre
- 10042020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeItalien
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of Tennessee, ChattanoogaTrukket tilbageAkut lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationAfsluttetAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod Og Marv TransplantationForenede Stater
-
University of OklahomaUS Department of Veterans AffairsTrukket tilbageAkut lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
University of BonnUkendtLungebetændelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
Aga Khan UniversityMedical Research Council, PakistanAfsluttetPulmonal hypertension | Adult Respiratory Distress Syndrome
-
Boston Medical CenterAfsluttetAkut lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Spironolacton 100mg
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageHidradenitis Suppurativa
-
Columbia UniversityAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetPatienter med svampeinfektionerMexico
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la...AfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige, Frankrig, Holland, Tyskland, Irland, Italien
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbage
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUkendtDiabetes mellitus | Blodtryk | Nefropati
-
MedDay Pharmaceuticals SAUkendtMultipel scleroseDet Forenede Kongerige, Frankrig
-
Asan Medical CenterAfsluttetHjertefejlKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityTrukket tilbage