Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisen sairauden jälkeinen dysfagia tehohoidossa (DysphagiaICU)

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Waleed Al-Hazzani, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kriittisen sairauden jälkeinen dysfagia tehohoitoyksikössä (dysfagia-ICU): yhden keskuksen mahdollinen kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää: 1) teho-osastolla hankitun dysfagian esiintyvyys, 2) tunnistaa teho-osastolla hankitun dysfagian riskitekijät ja 3) tehohoitoon hankitun dysfagian seuraukset, mukaan lukien: tehohoitokuolleisuus, sairaalakuolleisuus, koneellinen ventilaatio päivät, tehohoitoyksikkö oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto, ekstubaation jälkeinen aspiraatiokeuhkokuume ja perkutaanisen endoskooppisen gastrostomia sijoitetun syöttöletkun (PEG-putki) asettamisen nopeus ja/tai parenteraalinen kokonaisravinto (TPN) ja/tai Dobhoff-syötteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RC kerää päivittäisiä tietoja ennaltaehkäisevän hengenavun käytöstä, koneellisen ventilaation tarpeesta ja tuloksista (kuolleisuus, koneellisen ventilaation kesto, teho-osaston oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto). Ilmoittautuneille potilaille tehdään vesisiemaustesti teho-osastolla ja videofluroskooppinen nielemistutkimus (VFSS), jonka suorittaa rekisteröity puhekielipatologi (SLP). VFSS on videonauhoitettu tai digitoitu dynaaminen fluoroskopinen kuva, joka keskittyy suun, nielun, kurkunpään ja ylemmän ruokatorven nielemisen fysiologiaan. Potilaita seurataan sitten kahtena kohorttina: 1) potilaat, joilla on dysfagia (tai epänormaali testi) VFSS:n perusteella, ja 2) potilaat, joilla on normaali VFSS. Tämän jälkeen seuraamme näitä kahta potilasryhmää 30 päivän pituisen sairaalahoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
  2. Vastaanotettu koneellisesti tuuletettuna > 24 tuntia
  3. On ekstuboitu > 24 tuntia
  4. Hemodynaamisesti vakaa (esim. jotka eivät vaadi aktiivista elvytyshoitoa tai vasoaktiivisia aineita)
  5. Pystyy osallistumaan VFSS:ään - n:llä ensimmäisten 7 päivän aikana onnistuneen ekstuboinnin jälkeen. (+/- 2 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Gastrostomialetku tai Gastro-jejunostomiaputki
  2. Nykyinen vasta-aihe suun kautta annettavalle ruokinnassa (esim. viimeaikaiset maha-suolikanavan leikkaukset kirurgien osoittamana)
  3. Pallotettu aktiivisesti
  4. Trakeostomia
  5. Dysfagiaan liittyvä neuromuskulaarinen tila: (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis)
  6. Aiempi dysfagian historia
  7. Jatkuva hengitystuki (määritelty vaativaksi ≥ 50 % happea, kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta tai korkean virtauksen nenäkanyylia) vähintään 7 päivän ajan ekstuboinnin jälkeen.
  8. Hoitava lääkäri kieltäytyi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: VFSS ja Water Sip -testi
Ilmoittautuneille potilaille tehdään vesisiemaustesti ja videofluroskooppinen nielemistesti (VFSS)
Diagnostinen testi: VideoFlurosocopy Swallow Study
VFSS on radiologinen tutkimus, jolla voidaan tunnistaa suunnielun, kurkunpään ja ylemmän ruokatorven nielemisen fysiologian poikkeavuuksien esiintyminen, luonne ja vakavuus. Rekisteröity puhekielen patologi (SLP) antaa VFSS:n standardoidun protokollan kautta. VFSS:n aikana potilas istuu pystyasennossa ja nielee erilaisia ​​koostumuksia (esim. nesteet, puolikiinteet ja kiinteät aineet) ja bariumpäällysteisten elintarvikkeiden määrät. Dynaaminen fluoroskopinen kuva kaapataan ja tallennetaan digitaalisesti.
Muut nimet:
  • VFSS
Diagnostinen testi: Vesi Sip Test
Vesisip-testin vaiheet sisältävät; 1. Potilaalle annetaan 5 ml vettä, ja jos hän sietää, 20 ml ja sen jälkeen 50 ml vettä (ohut nestettä), ja potilaalle arvioidaan yskä/tukkeutuminen nielemisen aikana tai sen jälkeen, märkä tai heikko yskä nielemisen jälkeen. 2. Potilasta pyydetään tuottamaan pitkäkestoinen vokaali /a/ ennen ja jälkeen veden nielemisen ja äänen muutos nielemisen jälkeen tarkkaillaan ja tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagia
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Määritelty -epänormaaleiksi VFSS-pisteiksi, jotka johtavat tarpeeseen muuttaa suun kautta otettavan ruokavalion rakennetta tai ei-oraalisia ravitsemus- ja nesteytysmenetelmiä.
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyrkimys
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Juomisen, syömisen, suun kautta otettavien lääkkeiden tai muun terveydenhuollon ammattilaisen aikana - hoitavan lääkärin kliinisen huomautuksen mukaisesti
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Määrittele uudeksi keuhkokuumeeksi ekstuboinnin jälkeen kliinisen kaavion mukaisesti
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
ICU ja sairaala
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
PEG-putken asennus tai TPF- tai Dobhoff-syötteiden tarve
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
• Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia sijoitettava ruokintaletku (PEG-putki) tai TPF- tai Dobhoff-syötteiden tarve
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Teho-osastolla tai sairaalassa
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Uudelleentubaatio
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen
Määritelty uudelleenintubaatioksi 30 päivän sisällä alkuperäisestä ekstubaatiosta ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä. Reintuboinnin syyt kirjataan.
Kotiutus sairaalasta tai 30 päivää VFSS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed Alhazzani, MD, MSc, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7298

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VideoFlurosocopy Swallow Study

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa