Antiseptisk mundskyl/skylning før procedure på SARS-CoV-2-belastning (COVID-19) (AMPoL)

SARS-CoV-2, virussen, der forårsager COVID-19, har påvirket sårbare individer, især dem med følgesygdomme og højeksponerede sundhedsarbejdere (HCW'er). Typisk koloniserer virussen først i de øvre luftveje (URT) og forårsager kliniske symptomer såsom hoste, ondt i halsen og overføres derefter til de nedre luftveje (LRT), hvilket kan føre til alvorlig lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) , sepsis og død, hvis det ikke håndteres.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har præsenteret omfattende retningslinjer, der understreger personlige hygiejneforanstaltninger, herunder åndedrætshygiejne mod SARS, MERS, influenza og nu SARS-CoV-2/COVID-19. Mens personligt beskyttelsesudstyr (PPE), personlige hygiejneforanstaltninger, miljøinfektionskontrol og fysisk afstand er afgørende for at afbøde sygdomsoverførsel, forhindrer åndedrætshygiejneforanstaltninger ikke SARS-CoV-2 kolonisering i URT'er og LRT'er af inficerede individer (symptomatisk og asymptomatisk) .

Eksperimentelle og kliniske forskningsundersøgelser af infektioner, der ligner COVID-19, såsom SARS, MERS og H5N1, har vist, at brug af antiseptiske mundskyl-/gurgleopløsninger, såsom produkter, der indeholder klorhexidingluconat (CHG), polyvinylpyrrolidonjod (PVP-I), klordioxid (ClO2), cetylpyridiniumchlorid (CPC) og hydrogenperoxid (H2O2) kan reducere viral belastning. Et randomiseret kontrolleret forsøg (N=387) viste effektivitet og omkostningseffektivitet af at gurgle med vand eller et produkt indeholdende PVP-I (3X/dag, 20 sekunder) på URTI hos raske frivillige (18-65 år) over 60 dage fra en samfundsperspektiv; in vitro undersøgelser har vist, at CloSYS, et håndkøbsmundskyl indeholdende ClO2, var effektivt til inaktivering af SARS-CoV samt desinficering af vandlinier for tandenheder og biofilmkontrol i ultralyds dentale skaleringsenheder. En nylig undersøgelse har vist, at CloSYS Ultra Sensitive Oral Rinse reducerede virusmængden af ​​SARS CoV 2, SARS CoV og Influenza A H3N2 i varierende omfang. Dataene viser, at den virale belastningsreduktion af SARS CoV 2 ved Ultra Sensitive skylning var 10 gange mere end reduktionen af ​​SARS CoV i 30'erne. For nylig har US Centers for Disease Control (CDC) og American Dental Association (ADA) anbefalet at bruge et mundskyl indeholdende 1,0-1,5 % H2O2 som en præ-procedure skylning før tandbehandling for potentielt at reducere SARS-CoV-2-belastningen; der er dog ikke udført in vivo kliniske undersøgelser til støtte for denne påstand.

Formålet med dette pilotforsøg er at evaluere effekten af ​​fire håndkøbs antiseptiske mundskyl-/gurgleopløsninger sammenlignet med en kontrol (destilleret vand) for at reducere SARS-CoV-2-belastningen. Derudover vil undersøgelsesdeltagere blive vurderet for sværhedsgraden af ​​deres kliniske symptomer i løbet af undersøgelsesperioden. 4-ugers protokollen blev valgt, da undersøgelser har vist, at patienter kan fortsætte med at udskille virussen og potentielt overføre den til de andre i en periode på 2 til 4 uger. En foreløbig analyse er planlagt, når 10 deltagere pr. arm (50 i alt) fuldfører undersøgelsen ved hjælp af alfa-forbrugsfunktionen med O'Brien-Fleming grænseregel.