Antiseptisches Mundwasser / Spülung vor dem Eingriff bei SARS-CoV-2-Belastung (COVID-19) (AMPoL)

SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, hat gefährdete Personen, insbesondere solche mit Komorbiditäten, und Mitarbeiter des Gesundheitswesens (HCWs) mit hoher Exposition getroffen. Typischerweise siedelt sich das Virus zuerst in den oberen Atemwegen (URT) an und verursacht klinische Symptome wie Husten, Halsschmerzen und wird dann in die unteren Atemwege (LRT) übertragen, was zu schwerer Lungenentzündung, akutem Atemnotsyndrom (ARDS) führen kann. , Sepsis und Tod, wenn es nicht behandelt wird.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat umfassende Richtlinien vorgelegt, die persönliche Hygienemaßnahmen einschließlich Atemhygiene gegen SARS, MERS, Influenza und jetzt SARS-CoV-2 / COVID-19 hervorheben. Während persönliche Schutzausrüstung (PSA), persönliche Hygienemaßnahmen, Infektionskontrolle in der Umgebung und physische Distanzierung entscheidend sind, um die Übertragung von Krankheiten einzudämmen, verhindern Atemhygienemaßnahmen nicht die SARS-CoV-2-Kolonisierung in URTs und LRTs infizierter Personen (symptomatisch und asymptomatisch). .

Experimentelle und klinische Forschungsstudien zu COVID-19-ähnlichen Infektionen wie SARS, MERS und H5N1 haben gezeigt, dass die Verwendung von antiseptischen Mundwasser-/Gurgellösungen wie Produkten, die Chlorhexidingluconat (CHG), Polyvinylpyrrolidon-Jod (PVP-I), Chlordioxid enthalten (ClO2), Cetylpyridiniumchlorid (CPC) und Wasserstoffperoxid (H2O2) können die Viruslast reduzieren. Eine randomisierte kontrollierte Studie (N=387) zeigte die Wirksamkeit und Kosteneffektivität des Gurgelns mit Wasser oder einem PVP-I-haltigen Produkt (3x/Tag, 20 Sekunden) auf URTIs bei gesunden Freiwilligen (18-65 Jahre) über 60 Tage von a gesellschaftliche Perspektive; In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CloSYS, ein rezeptfreies Mundwasser mit ClO2, bei der Inaktivierung von SARS-CoV sowie bei der Desinfektion der Wasserleitungen von Dentaleinheiten und der Kontrolle von Biofilmen in Ultraschall-Dental-Scaling-Einheiten wirksam war. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass CloSYS Ultra Sensitive Mundspülung die Viruslast von SARS CoV 2, SARS CoV und Influenza A H3N2 in unterschiedlichem Maße reduziert. Die Daten zeigen, dass die Reduzierung der Viruslast von SARS CoV 2 durch Ultra Sensitive Spülung 10-mal stärker war als die Reduzierung von SARS CoV in 30 Sekunden. Kürzlich haben die US Centers for Disease Control (CDC) und die American Dental Association (ADA) die Verwendung einer Mundspülung mit 1,0-1,5 % H2O2 als präoperative Spülung vor einer Zahnbehandlung empfohlen, um die SARS-CoV-2-Belastung potenziell zu reduzieren; Es wurden jedoch keine klinischen In-vivo-Studien durchgeführt, um diese Behauptung zu untermauern.

Ziel dieses Pilotversuchs ist es, die Wirkung von vier rezeptfreien antiseptischen Mundwasser-/Gurgellösungen im Vergleich zu einer Kontrolle (destilliertes Wasser) zur Verringerung der SARS-CoV-2-Belastung zu bewerten. Darüber hinaus werden die Studienteilnehmer während des Studienzeitraums auf die Schwere ihrer klinischen Symptome untersucht. Das 4-Wochen-Protokoll wurde ausgewählt, da Studien gezeigt haben, dass Patienten das Virus weiterhin ausscheiden und möglicherweise für einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen auf andere übertragen können. Eine Zwischenanalyse ist geplant, wenn 10 Teilnehmer pro Arm (insgesamt 50) die Studie unter Verwendung der Alpha-Ausgabenfunktion mit der O'Brien-Fleming-Grenzregel abschließen.