Antiseptisch mondwater / pre-procedureel spoelen bij SARS-CoV-2 belasting (COVID-19) (AMPoL)

SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, heeft kwetsbare personen getroffen, vooral degenen met comorbiditeit, en gezondheidswerkers met een hoge blootstelling. Doorgaans koloniseert het virus eerst in de bovenste luchtwegen (URT) en veroorzaakt het klinische symptomen zoals hoesten, keelpijn, en wordt vervolgens overgebracht naar de onderste luchtwegen (LRT), wat kan leiden tot ernstige longontsteking, acute respiratory distress syndrome (ARDS). , sepsis en overlijden, als het niet wordt beheerd.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft uitgebreide richtlijnen gepresenteerd die maatregelen voor persoonlijke hygiëne onderstrepen, waaronder ademhalingshygiëne tegen SARS, MERS, griep en nu SARS-CoV-2 / COVID-19. Hoewel persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), persoonlijke hygiënemaatregelen, beheersing van omgevingsinfecties en fysieke afstand van cruciaal belang zijn om de overdracht van ziekten te verminderen, voorkomen maatregelen voor ademhalingshygiëne SARS-CoV-2-kolonisatie in URT's en LRT's van geïnfecteerde personen (symptomatisch en asymptomatisch) niet. .

Experimenteel en klinisch onderzoek naar infecties vergelijkbaar met COVID-19, zoals SARS, MERS en H5N1, hebben aangetoond dat het gebruik van antiseptische oplossingen voor mondwater/gorgelen, zoals producten die chloorhexidinegluconaat (CHG), polyvinylpyrrolidonjood (PVP-I), chloordioxide (ClO2), cetylpyridiniumchloride (CPC) en waterstofperoxide (H2O2) kunnen de virale belasting verminderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (N=387) toonde de werkzaamheid en kosteneffectiviteit aan van gorgelen met water of een product dat PVP-I bevat (3x/dag, 20 seconden) op URTI's bij gezonde vrijwilligers (18-65 jaar) gedurende 60 dagen vanaf een maatschappelijk perspectief; in-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat CloSYS, een vrij verkrijgbare mondspoeling met ClO2, effectief was bij het inactiveren van SARS-CoV, het desinfecteren van de waterleidingen van tandheelkundige units en biofilmcontrole in ultrasone tandheelkundige schaaleenheden. Een recent onderzoek heeft aangetoond dat CloSYS Ultra Sensitive Oral Rinse de virale belasting van SARS CoV 2, SARS CoV en Influenza A H3N2 in verschillende mate verminderde. Uit de gegevens blijkt dat de vermindering van de virale belasting van SARS CoV 2 door Ultra Sensitive-spoeling 10 maal groter was dan de vermindering van SARS CoV in 30 seconden. Onlangs hebben de Amerikaanse Centers for Disease Control (CDC) en de American Dental Association (ADA) het gebruik van een mondwater met 1,0-1,5% H2O2 aanbevolen als pre-procedurele spoeling vóór tandheelkundige behandeling om mogelijk de SARS-CoV-2-belasting te verminderen; er zijn echter geen in vivo klinische onderzoeken uitgevoerd om deze bewering te ondersteunen.

Het doel van deze pilotproef is om het effect te evalueren van vier vrij verkrijgbare antiseptische oplossingen voor mondwater/gorgelen in vergelijking met een controle (gedestilleerd water) om de SARS-CoV-2-belasting te verminderen. Bovendien zullen studiedeelnemers tijdens de studieperiode worden beoordeeld op de ernst van hun klinische symptomen. Het protocol van 4 weken werd gekozen omdat studies hebben aangetoond dat patiënten het virus gedurende een periode van 2 tot 4 weken kunnen blijven verspreiden en mogelijk aan anderen kunnen doorgeven. Een tussentijdse analyse is gepland wanneer 10 deelnemers per arm (50 in totaal) het onderzoek voltooien met behulp van de alfabestedingsfunctie met O'Brien-Fleming-grensregel.