- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04463940
Xanthinoxidase og urinsyreoprindelse hos præeklamtiske kvinder
20. juli 2022 opdateret af: Simon Shanhav, Barzilai Medical Center
Oprindelsen af xanthinoxidase og dens metabolit, urinsyre, hos præeklamptiske gravide kvinder - en pilotundersøgelse
Resultater vedrørende tilstedeværelsen af xanthinoxidase og urinsyre på forskellige blodsteder er vigtige hos præeklamtiske kvinder.
Vi sigter mod at påvise Xanthinoxidase- og urinsyreniveauer i både navlestrengsarterie og vene samt moderens blod (3 "lokationer") hos gravide kvinder med og uden diagnosen præeklampsi.
Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i grupper, der matcher de tre "lokationer" for at beskrive og sammenligne udfaldsniveauer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning - fund vedrørende tilstedeværelsen af xanthinoxidase og urinsyre i forskellige blodsteder kan give et videnskabeligt grundlag for at forstå kilden til dem hos præeklamptiske kvinder.
Mål - påvisning af Xanthinoxidase og urinsyreniveauer i både navlestrengsarterie og vene samt moderens blod (3 "lokationer").
Metoder - prøver vil blive indsamlet fra gravide kvinder med og uden diagnosen præeklampsi med urinsyre i blodet > 6 mg/dL.
Derefter vil undersøgelsespopulationen blive opdelt i grupper, der matcher de tre "lokationer".
Efterforskerne vil beskrive og sammenligne udfaldsniveauer (inklusive xanthinoxidase, urinsyre).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yaniv Ovadia, Dr
- Telefonnummer: + 972 (0) 8 6745220
- E-mail: yanivo@bmc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Rekruttering
- Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Simon Shenhav
- Telefonnummer: 972-86745937
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder med og uden diagnosen præeklampsi og serum urinsyre over 6 mg/dL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præeklampsi og ikke-præeklampsi diagnosticeret gravide kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller rapporteret nyresygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Navlestrengs arterielt blod
deltagerens arterielle navlestrengsblod vil blive indhentet
|
Ingen indgriben
|
Venus navlestrengsblod
deltagerens navlestrengsvenusblod vil blive indhentet
|
Ingen indgriben
|
Moderens blod
deltagerens blod vil blive indhentet
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinsyre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mg/dL
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Shenhav, Dr, Barzilai University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0024-19-BRZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... og andre samarbejdspartnereRekruttering1 Hz Real rTMS til Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS til Pre-SMAHolland
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Trakya UniversityTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetPre-induktionsudvidelse af livmoderhalsenForenede Stater
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Zürich; Besins Healthcare... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypogonadisme | Pre-svage seniorerSchweiz
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien