Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner Corifollitropin-alfa-senstart vs. Corifollitropin-alfa-standardstart hos forventede dårlige, normale og høj-responders, der gennemgår IVF

24. januar 2019 opdateret af: Alberto Revelli, University of Turin, Italy

Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner Corifollitropin-alfa-sen start (dag 4) vs. Corifollitropin-alfa-standardstart (dag 2) hos forventede dårlige, normale og højresponderende personer, der gennemgår IVF/ICSI

At sammenligne antallet af udvundne oocytter i den sene start CF-alfa (dag 4) versus standard CF-alfa protokoller (dag 2) hos patienter, der gennemgår IVF. Den primære analyse vil også blive udført i specifikke undergrupper af patienter: forventede dårlige respondere, forventede normale respondere og forventede hyperrespondere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at:

  1. Sen start af CF-alfa (dag 4) vil vise sammenlignelig effektivitet med hensyn til antal udvundne oocytter i forhold til standard CF-alfa (dag 2) protokol. I visse grupper af patienter kan CF-alfa-sen start vise forskelle med hensyn til effekt, såsom hos patienter med dårligt svar.
  2. CF-alfa-sen start (dag 4) vil opnå lignende resultater med hensyn til vitale graviditetsrater med en lignende sikkerhedsprofil med hensyn til COS udført ved brug af CF-alfa-standardadministration (dag 2) hos forventede normale, dårlige eller højresponderende.
  3. Oocytter og embryoner opnået ved hjælp af CF-alfa-sen start vil have sammenlignelige morfologiske egenskaber og udviklingspotentiale end dem, der opnås med CF-alfa-standard.
  4. Patienternes tilfredshed vil muligvis være højere ved brug af CF-alfa sen start end med CF-alfa standard, især hos de patienter, der ikke vil have behov for at tilføje yderligere daglige recFSH injektioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • Physiopathology of Reproduction and IVF Unit, S. Anna Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-43 år
  • Mandlig eller tubal infertilitet med indikation for IVF-behandling
  • Ingen PCOS
  • Ingen tidligere IVF-behandlinger inden for de seneste to måneder
  • Ingen historie med tidligere ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS)
  • Ingen tidligere IVF-cyklus med mere end 30 voksende follikler ≥ 11 mm
  • Antal antral follikel (AFC) <20
  • Ingen ovariecyste eller ondartet ovarietumor, bryst-, livmoder- eller centralnervekræft

Ekskluderingskriterier:

  • AMH < 0,2 ng/ml
  • Età > 43 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dårlige svarpersoner dag 2
"dårlige respondere" kvinder stimuleret med CF fra dag 2 i menstruationscyklussen
Medicin: Corifollitropin Alfa
sen start (dag 4) vs. corifollitropin-alfa standard start (dag 2)
Eksperimentel: dårlige svarpersoner dag 4
"dårlige respondere" kvinder stimuleret med CF fra dag 4 i menstruationscyklussen
Medicin: Corifollitropin Alfa
sen start (dag 4) vs. corifollitropin-alfa standard start (dag 2)
Eksperimentel: normale respondenter dag 2
"normale responders" kvinder stimuleret med CF fra dag 2
Medicin: Corifollitropin Alfa
sen start (dag 4) vs. corifollitropin-alfa standard start (dag 2)
Eksperimentel: normale respondenter dag 4
"normale responders" kvinder stimuleret med CF fra dag 4
Medicin: Corifollitropin Alfa
sen start (dag 4) vs. corifollitropin-alfa standard start (dag 2)
Eksperimentel: high responders dag 2
"high responders" kvinder stimuleret med CF fra dag 2
Medicin: Corifollitropin Alfa
sen start (dag 4) vs. corifollitropin-alfa standard start (dag 2)
Eksperimentel: high responders dag 4
"high responders" kvinder stimuleret med CF fra dag 4
Medicin: Corifollitropin Alfa
sen start (dag 4) vs. corifollitropin-alfa standard start (dag 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 1 år
For at sammenligne antallet af udvundne oocytter i CF-alfa sent start (dag 4) versus standard CF-alfa protokoller (dag 2) hos patienter, der gennemgår IVF
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS#53736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corifollitropin Alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner